2022中国医药授权许可BD交易半年度报告

2022中国医药授权许可BD交易半年度报告 联合发布机构 2022.07.15 声明及数据来源 •数据来源：本报告数据来源于公众媒体及上市公告等官方公开披露信息； •数据时间：数据统计截止时间为2022年6月30日； •数据分析：数据可能不全，如存在错误或者遗漏，欢迎批评指正； •不得商用：此报告我机构定期发布，仅供参考，不得用于商业用途； •地区定义：报告涉及境内关键词特指中国大陆，不含香港、澳门、台湾地区； •非投资建议：因信息的不全面及不完整，本报告不构成投资建议。 1.2022上半年中国BD许可交易概览 ·2022年上半年行业持续受外界多重因素影响，BD授权合作此消彼长 ·2022年上半年中国BD交易总金额109.5亿美元，首付款同比增幅38% ·2022年上半年中国BD交易涉及115笔，跨境许可交易与境内交易持续活跃 ·从合作区域看，欧美仍是资产引入主要区域，企业出海以整体打包为主，国内循环产生新机遇 ·华东医药、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-in,out、境内合作交易进入企业数量排名前三 ·2022跨境交易类型以单一授权合作为主，境内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主 2.跨境License-in许可交易 ·2022跨境License-in交易数量有所下降，创新药品引入回归理性 ·从临床阶段看，跨境License-in药物中临床前产品位列第一，上市产品位列第二 ·从交易疾病领域来看，肿瘤领域不再占据半席，眼科、感染、自免等领域百花齐放 ·跨境License-in药物类型小分子最多，抗体其次，RNA等新兴领域出现多笔交易 ·国内各类型企业BD交易活跃，传统药企后劲十足，BD已成为各类企业发展利器 ·跨境License-in交易TOP10 3.跨境License-out许可交易 ·2022跨境License-out交易数量增速明显，出海势头强劲 ·从授权合作区域看，整体海外区域授权是主力，分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列 ·从临床阶段看，跨境License-out药物中临床前阶段占比最多 ·从交易疾病领域来看，国内创新药企聚集肿瘤领域，使其成为出海授权合作主要领域 ·出海授权交易药物类型以生物药为主,抗体药物居多 ·在积极寻求出海的企业中，主要聚集在Biotech及部分研发实力雄厚的传统药 ·跨境License-out交易TOP10 4.中国境内BD许可交易 ·境内交易数量相较于去年同比增长61.52%，Biotech积极选择与国内传统药企合作共赢 ·交易的疾病领域肿瘤第一，各领域百花齐放，交易药物类型生物药位居首列 ·境内交易企业类型以biotech和pharma之间合作居多，各类型企业间均有交易 ·2022上半年境内交易披露金额的13笔交易中，商业化合作为主要形式 5.并购交易初现活跃 6.总结 目录 CONTENTS 2022年上半年行业持续受外界多重因素影响，BD授权合作此消彼长 在风云变化的2022年上半年，新冠疫情持续间断性蔓延，科创板对上市收紧及港股上市创新药企估值倒挂资本效应传递到一级市场，同时第七批国家药品集中采购正常推进，不同类型医药药企积极转型寻求外部BD合作。 港交所估值倒挂 科创板上市更难 国家集采常态化 FDA审批严格 由于全球生物医药市场投资的回调，以及已上市港交所上市生物医药药企营收未及预期，资本市场回归理性，并传递到一级市场，靠融资生存的企业购买力下降 科创板对创新药企审批及上市难度加大使得企业及投资人无法顺利退出，企业需要寻求管线剥离授权变现，尤其是海外授权，以提高投资人对企业的价值预期 第七批集采落下帷幕，中国药企面临持续的国家集中采购“以量换价”的新常态政策，传统药企加速转型，具有市场壁垒的产品持续受到青睐和鼓励 信达礼来合作PD-1暂未获得FDA批准，中国药企出海除了欧美发达国家，也在积极探索第三世界如南美、中东、东南亚地区的市场拓展与合作 •Biotech融资陷入低潮期而License-in合作趋缓，同时传统药企对BD团队组建和经验逐渐丰富进而势头强劲； •随着本土创新能力提升，创新药企积极寻求外部License-out授权合作； •国内BD合作内循环在2021发生巨大变化，Biotech与传统药企利用自身创新端及商业化优势互补积极合作。 2022年上半年中国BD交易总金额109.5亿美元，下降18.35%，首付款总额同比下降61.7% •上半年医药资产总交易额达到109.5亿美元，相较于2021年H1总交易额134.1亿美元，同比下降18.35%； •从首付款金额看，2022H1为5.02亿美元，2021H1为13.12亿美元（百济神州获得诺华6.5亿美元预付款），同比下降61.7%。 单位：万美元 800000 增长9.2% 700000 600000 500000 400000 300000 200000 650,155 下降47.2% 36,1485 342,720 68,4270 67,0250 61,3260 516,160640,935 增长44.8% 1.医药跨境License-in，受到投融资环境影响，同比下滑47.2%； 2.医药跨境License-out，中国医药BD授权同比增长9.2%，但首付款下降明显（2021年1月百济神州与诺华合作获得6.5亿美元预付款）； 3.中国境内许可交易，内循环同比增长44.8%，实际首付款增长明显。 从交易类型看 100000 0 34,115 18,765 2021H12022H1 跨境License-in 2021H12022H1 跨境License-out 6,3570 97,100 4,3900 29,31643,900 61,419 02,151 2021H12022H1 境内授权合作 *交易金额来源于公开披露数据，未披露的交易金额不包括在内 首付款里程碑 2022年上半年中国BD交易涉及115笔，跨境许可交易与境内交易持续活跃 从交易数量来看，2022上半年中国生物制药领域共产生115笔BD许可合作交易，与2021年基本持平，三种交易类型此消彼长。 2022年 2021年 2021-2022上半年许可交易数量 46 26 43 115 71 21 26 118 020406080100120140 跨境LicenseIn交易数量跨境LicenseOut交易数量国内交易数量 2022H1跨境交易中国买方企业类型 跨境License-in20 跨境License-out4022 010 220 30 2446 26 4050 跨境License-out 跨境License-in Pharma 4 20 BioPharma 0 2 Biotech 22 24 具体来看，2022年上半年交易数据呈现以下特点： 1、115笔交易包含跨境交易72笔，境内交易43笔，国际市场合作仍是主旋律； 2、跨境共产生72笔交易，相较于2021年同期92笔，明显回落，其中License-in46笔，较大幅度回落，License-out26笔出海稳步增长； 3、境内交易共产生的43笔，相较于2021年上半年的26笔，大幅度增加，国内企业间的合作日趋频繁。 说明：数据不完全统计，可能存在遗漏，仅供参考数据来源：美柏医健 数据截止：2022.06.30 从合作区域看，欧美仍是资产引入主要区域，企业出海以整体打包为主，国内循环产生新机遇 1.授权引进License-in创新药的交易主要来源于北美及欧洲，未来也将是新产品/技术合作的主要区域； 2.企业出海License-out以中国以外区域整体打包为主，出海势头强劲，南美等第三世界成为热点； 3.中国传统药企与Biotech合作需求进一步加深，内循环成为未来2-3年主旋律。 2022上半年跨境交易项目地区分布 合作区域 License-in License-out 全球 - 23% 大中华区以外 - 36% 北美 61% 9% 欧洲 28% 9% 亚太 11% 9% 非洲 - 5% 南美 - 9% 数据来源：上市公司公告、公开报道，美柏医健整理 2022上半年中国BD交易数量排名 排名 企业名称 License-in License-out 境内交易-in 境内交易-out 总计 1 华东医药 4 1 1 6 2 复宏汉霖 1 4 5 3 百奥赛图 1 4 5 4 君实生物 1 1 2 4 5 和铂医药 2 1 3 6 复星医药 2 1 3 7 华润生物医药 1 1 2 8 劲方医药 1 1 2 9 中国生物制药 2 2 10 云顶新耀 1 1 2 11 维健医药 2 2 12 星奕昂生物 2 2 13 博雅辑因 1 1 2 14 先声药业 2 2 15 京新药业 1 1 2 16 未知君 2 2 17 维眸生物 1 1 2 18 箕星药业 2 2 企业排名中，华东医药、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-in/out及境内合作多笔交易进入前三 从企业排名整体来看： •华东医药：上半年公布6笔BD许可交易排名第一，其中License-in4笔； •复宏汉霖：持续在南美等除中国以外的全球范围内完成4笔授权，出海业绩抢眼； •百奥赛图：跨境对外授权1笔，国内授权合作4笔，与复宏汉霖并列第二； •2022H1，以上三家企业分别在跨境License-in、跨境License-out、境内许可交易数量上排名第一。 2022跨境交易类型以单一授权合作为主，国内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主 •跨境72笔交易中，单一交易34笔License-in，22笔License-out，其他包含联合开发，股权投资，收购等； •境内交易类型更加多元化，联合开发、商业化合作、成立合资公司、收购等各种形式均有出现。 跨境交易类型 境内交易类型 1 23 9 2022H1 22 5122 1 134 1 商业化合作,16 2022H1 1 联合开发,10 联合开发+商业化合作,5 licenseinlicensein+联合研发 licenseoutlicenseout+股权投资 联合开发联合推广 商业化代理收购 合资公司技术转让 联合开发联合开发+商业化合作 联合推广商业化合作 商业化合作+联合开发+股权投资收购委托生产 数据来源：美柏医健数据截止：2022.06.30 目录 CONTENTS 1.2022上半年中国BD许可交易概览 ·2022年上半年行业持续受外界多重因素影响，BD授权合作此消彼长 ·2022年上半年中国BD交易总金额109.5亿美元，首付款同比增幅38% ·2022年上半年中国BD交易涉及115笔，跨境许可交易与境内交易持续活跃 ·从合作区域看，欧美仍是资产引入主要区域，企业出海以整体打包为主，国内循环产生新机遇 ·华东医药、复宏汉霖、百奥赛图分别在License-in,out、国内合作交易进入企业数量排名前三 ·2022跨境交易类型以单一授权合作为主，国内BD交易类型以商业化合作与联合开发为主 2.跨境License-in许可交易 ·2022跨境License-in交易数量有所下降，创新药品引入回归理性 ·从临床阶段看，跨境License-in药物中临床前产品位列第一，上市产品位列第二 ·从交易疾病领域来看，肿瘤领域不再占据半席，眼科、感染、自免等领域百花齐放 ·跨境License-in药物类型小分子最多，抗体其次，RNA等新兴领域出现多笔交易 ·国内各类型企业BD交易活跃，传统药企后劲十足，BD已成为各类企业发展利器 ·跨境License-in交易TOP10 3.跨境License-out许可交易 ·2022跨境License-out交易数量增速明显，出海势头强劲 ·从授权合作区域看，整体海外区域授权是主力，分区域授权北美、欧洲、亚太、南美位居前列 ·从临床阶段看，跨境License-out药物中临床前阶段占比最多 ·从交