2024年7月全球医药交易月报

GJulolyba2l0P2h4armaceuticalDealsReport 2024年07月全球医药交易月报 Copyright©2024PHARMCUBE.AllRightsReserved. 目录 国内交易 驯鹿生物与信达生物深化战略合作携手推动细胞治疗药物领域创新发展01 NewCo模式，康诺亚2款双抗成功出海02超10亿美元，益普生引进昱言科技一款潜在FICADC04 国外交易 首付款1.4亿美元，RadioneticsOncology与礼来达成合作开发小分子放射性药物05 默沙东获得CYP11A1抑制剂的全球独家许可权益06 14.5亿美元，GSK与CureVac重组现有合作07Beacon与Abeona达成协议，评估AAV204衣壳用于开发治疗眼科疾病的基因疗法08 Sionna从AbbVie引进多款治疗囊性纤维化的候选药物09首付款1500万美元，福泰制药押注靶向蛋白降解技术开发DAC药物10 超5亿美元，阿斯利康与Pinetree就EGFR降解剂达成独家选择权协议11 潜在价值30亿美元，诺华与DrenBio达成开发新型肿瘤双特异性抗体协议13 DayOne授权益普生在美国以外地区商业化用于治疗儿童低级别胶质瘤的tovorafenib14 GSK与Flagship合作开发多达10款创新药15 公司并购 32亿美元！礼来收购Morphic，持续进军炎症性肠病领域16勃林格殷格翰收购维亚参与投资孵化的NerioTherapeutics17 内容说明 关于报告 全球医药交易月报由医药魔方制作,仅供医药魔方数据库Nextpharma订阅用户使用，该报告专注于回顾上月全球药品交易、技术平台交易以及公司的收并购等重要事件，旨在帮助用户清晰回顾每月交易动态，挖掘相关信息，助力企业随时调整发展策略。 使用Tips 本报告中药品标题已添加超链接，魔方订阅用户可直接点击药品名称跳转到Nextpharma数据库对应的药品详情页面，帮助您及时方便地了解到更多关于该药品的其余信息。 每一条整理的交易信息后插入了关于该内容参考信息的链接，可直接点击链接跳转到相关网页。如对本报告有疑问和建议请扫码联系魔方君。 微信号：pharmcube 根据公开资料不完全统计，截止到2024年7月31日，全球医药交易共计64笔，其中与中国企业相关（境内交易和跨境交易）的交 易共计23笔。医药魔方依据产品、交易金额、企业等因素收录了全球15条重点交易。其中涉及药品的交易共12条，涉及创新技术 平台与合作的交易共1条，同时收录了公司收/并购共计2条，具体信息展示如下： 注：本报告每条信息标题中的药品名称已添加超链接，点击可直接跳转到Nextpharma药品详情页面 国内交易 导语 01伊基奥仑赛 2024-07-05驯鹿生物与信达生物深化战略合作携手推动细胞治疗药物领域创新发展 内容： 7月5日，驯鹿生物与信达生物共同宣布双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏®的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。 根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMACAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 驯鹿生物与信达生物合作开发的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）于2023年6月30日获得国家药品监督管理局 （NMPA）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMACAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。2024年3月28日，其新药临床试验申请（IND）再获批准，拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2024年，其治疗难治性全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫性疾病 链接： https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3ODgyOTYwMw==&mid=2247497377&idx=1&sn=57d766cb559abf280278ee14b6bb0fef&chksm=9e67e6e4127c43b8f888ac202aefbf609528d696c5c6dca28ea95bcc37d1459a7bdc2f572743&scene=0&xtrack=1 02CM512；CM536 2024-07-09NewCo模式，康诺亚2款双抗成功出海 内容： 7月9日，康诺亚发布公告，将2款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给BelenosBiosciences。CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。CM512于今年5月申报IND，CM536处于临床前阶段。根据协议条款，Belenos获授CM512及CM536在许可地区的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可。作为对价，康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港控股有限公司（「一桥香港」，康诺亚的全资附属公司）将收取Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.7亿美元的额外付款。在CM512及CM536首次商业销售后开始的指定时间段内，康诺亚亦有权从Belenos收取销售净额的分层特许权使用费。Belenos将负责承担CM512及CM536在许可地区的所有开发、监管及商业化活动的成本。 相关信息： Belenos为一家于美国特拉华州新注册成立的公司，主要目的为药物开发及商业化，包括在许可地区开发及商业化CM512及CM536。于许可协议交割后，其将由一桥香港持有30.01%及由隶属于OrbiMed（一家医疗投资公司）的基金持有50.26%。BoCHEN博士已获提名为Belenos的四位董事会成员之一。Belenos及其股东乃独立于康诺亚及其关连人士且概无关连。 康诺亚的这种模式也就是“NewCo”，即将公司核心产品的海外权利（ex-chinaright）授权给海外成立的新公司（NewCo），同时引入海外基金，搭建国际化管理团队，以公司海外上市或被并购实现退出。此前，恒瑞医药也采取类似的策略，将GLP-1产品组合在大中华区外的全球权利授权给HerculesCMNewco。 康诺亚深耕自身免疫性疾病和肿瘤学领域，有11款处于IND/临床阶段在研管线。其中CLN18.2ADC候选药物CMG901的全球开发和商业化权益授权给阿斯利康，获得了6300万美元 的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。目前，该产品已进入临床3期阶段。其自免核心产品CM310（司普奇拜单抗）商业化在即。CM310是一款高亲和力、人源化抗IL-4Rα单抗，一项III期临床（CM310AD005）研究显示，CM310组治疗16周时，达到EASI-75的受试者比例为66.9%，达到IGA评分为0或1分（IGA0/1，即皮损完全清除或基本清除）且较基线下降≥2分的受试者比例为44.2%，均优于安慰剂组（分别为25.8%及16.1%），两者均具备显著统计学差异 （P<0.0001）。从基线至第16周瘙痒控制和生活质量方面均有显著改善，即CM310组治疗16周时，达到每日峰值瘙痒数字评估量表（PP-NRS）较基线改善≥4分的受试者百分比为35.9%，皮肤病生活质量指数(DLQI)较基线改善8.7分，均优于安慰剂组（11.7%和4.4分），且均具备显著的统计学差异(P<0.0001)，实现快速持续缓解瘙痒，长期安全性耐受性良好。 康诺亚在研管线： 信息来源：康诺亚官网 链接： https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-09/1220563815.PDF 03FS001 内容： 相关信息： 2024-07-11超10亿美元，益普生引进昱言科技一款潜在FICADC 7月11日，益普生与昱言科技共同宣布双方已就ADC产品FS001达成独家全球许可协议。 根据协议条款，昱言科技将获得高达10.3亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要节点的付款，以及成功的开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。而益普生获得了在全球范围内开发、制造和商业化FS001的独家权利。益普生将负责FS001的I期准备活动，包括提交新药临床试验（IND）申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。 链接： https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/11/2911523/0/en/Ipsen-and-Foreseen-Biotechnology-announce-exclusive-global-licensing-agreement-for-antibody-drug-conjugate-with-first-in-class-potential.html Ipsen高价值在研管线： FS001是昱言科技通过其专属的高通量、整合性转化蛋白质组学和人工智能（AI）驱动的筛选平台开发的一款靶向一种全新的肿瘤相关抗原的潜在同类首创（firstinclass）抗体设计的ADC。该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。目前，FS001正处于临床前开发阶段。 2023年11月，诗健生物和昱言科技达成合作协议，就诗健生物联接子-载荷技术EZWi-Fit®与昱言生物发现的First-in-class靶点及抗体达成ADC共同开发战略合作。EZWi-Fit®技术平台采用稳定可降解联接子和拓扑异构酶I （TopI）抑制剂载荷。该平台产生的针对多种靶点的ADC体内活性明显高于其他TopI抑制剂为载荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在内的多种载荷分子耐药模型上，仍显示出强大的抗肿瘤活性；在靶点表达水平低、异质性高的多种PDX模型上稳定地展现肿瘤抑制和消除的作用；具有良好的药代动力学特征和安全性。 2024年4月，益普生斥资近10亿美元从SutroBiopharma获取一款ROR1ADC的全球开发和商业化权益，此次引进昱言科技ADC为益普生布局的第二款ADC产品，相继通过两次license-in丰富了其ADC产品组合。 信息来源：Ipsen官网 国外交易 01GPCRtargetingsmallmolecule(RadioneticsOncology) 内容： 相关信息： 2024-07-01首付款1.4亿美元，RadioneticsOncology与礼来达成合作开发小分子放射性药物 7月1日，RadioneticsOncology宣布与礼来建立合作伙伴关系，以推进Radionetics专有的靶向GPCR的小分子放射性药物。根据协议条款，Radionetics将获得1.4亿美元的预付款。礼来在行权期结束后获得以10亿美元收购Radionetics的独家权利。在此期间，Radionetics将继续开发新疗法，包括使用Radionetics专有发现平台和相关知识产权的靶向GPCR的小分子放射性配体疗法。RadioneticsOncology基于数十年药物开发经验，可以快速发现与癌细胞上过度表达的GPCR结合的新型小分子放射性药物。 目前在RDC领域使用的核素主要以β核素为主，例如诺华的明星核药Lutathera。α粒子放射性同位素也开始登上核药的舞台，与β粒子相比，α粒子可以提供比β粒子高400倍的能量，导致更频繁的双链DNA断裂，从而杀灭肿瘤细胞。但是在创新药