ADC十数亿美元授权Elevation，多西他赛获新进展

主要财务指标 事件 2022年7月28日，公司发布2份公告：（1）公司附属公司巨石生物已与Elevation Oncology就抗Claudin 18.2抗体偶联药物SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化签订独家授权协议。（2）公司注射用多西他赛（白蛋白结合型）获美国食药监局 （FDA）颁发的针对治疗胃癌（包括食道胃结合部癌）的孤儿药资格认定。 评论 同类首创的抗体药物偶联药物（ADC）SYSA1801，获FDA孤儿药资格认定；以十数亿美元协议独家授权Elevation Oncology。（1）SYSA1801是公司在研的靶向Claudin 18.2的ADC产品。临床前研究表明，SYSA1801对胃癌、胰腺癌和肺癌具有良好的体内外活性和良好的安全性。目前一项评估SYSA1801治疗CLDN 18.2阳性晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初始疗效的I期试验正在进行。（2）该产品用于胃癌（包括食道胃结合部癌）和胰腺癌的适应症，分别于2020年和2021年获得FDA的孤儿药资格认定。（3）此次公司将海外权益独家授权给Elevation Oncology（一家美国临床阶段的基因组学抗肿瘤生物药公司），石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，亦有权按该产品在大中华区以外地区的年度销售净额计算销售提成。 注射用多西他赛（白蛋白结合型）用于治疗胃癌获FDA孤儿药认证，海外拓展再进一步。（1）该产品是采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米颗粒递送进患者体内；将可避免市场上其他该类产品注射前的激素预处理，且无输注相关过敏反应发生；并可显著提高药物的体内暴露量，改善安全性、疗效和患者依从性。（2）根据临床数据，该产品最大耐受剂量为125mg/㎡，高于普通多西他赛注射液的75mg/㎡；临床拟用剂量下的体内暴露量为普通注射液的2.8倍；在胃癌二线治疗的客观缓解率（ORR）40%，是普通注射液的2倍。因不用激素预处理，不影响PD-1/PD-L1联用疗效。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年实现营收321/370/432亿元； 归母净利润为61/69/80亿元。公司目前股价对应2022/23/24年PE分别为13/13/11倍，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及新品销售不达预期、集采等政策影响盈利能力的风险。