医药生物行业观点-20220704 目前医疗保健行业 TTM -PE 36倍,比历史最低PE估值(20190131)的25倍高出44%;相对沪深300溢价率173%,相对沪深300历史最低估值溢价 (20180206)高出37%,仍低于过去十年平均估值溢价率33%(过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为259%),性价比较高。 六月份疫情影响消褪,消费医疗快速恢复预期升温 疫情管控政策如我们四月中的观点(周报0418)会转变,比如最严格隔离政策从14+7转变为7+3等,都会带来消费复苏预期持续升温。消费医疗,我们的定义是基本不依赖于医保支付、多是由消费者支付能力决定市场的医疗保健产品。财通医药纳入消费医疗研究范畴的细分领域有:口腔、眼科、医美等医疗产品与服务,妇儿医疗,疫苗,高端医疗保健产品,品牌中药,互联网药店与线下药店,血液制品等板块。消费医疗研究的重点在于行业的天花板、产品的竞争格局与先发优势等;板块受到宏观政策影响较小。三四月份因为国内疫情的深入导致需求延后,而不会消失;未来业绩增速预期稳定,估值将先行修复。四月底,市场对于消费医疗二季度业绩的悲观预期已经price in,消费医疗持续引领医药行业反弹,三季度将是考验消费恢复程度的时间窗口。 创新药械开始分化,市场对优质龙头投出赞成票 优质创新药械超跌后触大底反转,关注全球化、进口替代或国产腾笼换鸟。大中型创新药械要重点关注全球一体化,而不只是在国内;小型创新药公司,无论市场是否认可仿创,重点关注投入产出比,是否能收回研发成本,而转向盈利。国内创新药占比仍然很低,仍需改良型创新。日本创新药发展历史也是从仿创开始,经过十五年以上的发展,走向原创。国内创新药发展路径类似日本,可以高举高打,直接全球同步研发;也可以通过仿创积累,享受国内仿制药市场腾笼换鸟的红利。医疗器械逻辑与医药类似,或进口替代空间大,或能出海欧美赚钱。 重点关注公司 消费医疗重点关注华东医药(医美新贵)、华润三九(OTC总龙头)、长春高新(对集采的预期消化,估值修复)和正海生物(齿科高成长赛道,新增生物活性股等新产品);互联网药店与线下药店,四大药房率先反弹,关注低位股补涨;同时关注京东健康和阿里健康(同样受益处方外流,打压平台经济和3P业务的悲观预期已体现);品牌中药关注达仁堂(高股权激励预期)、寿仙谷(灵芝孢子粉等省外扩张)和以岭药业(中药创新龙头)等。 创新药关注全球化同步发展的药企,如恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、信立泰、泽璟制药、海创药业和复宏汉霖等;创新器械出海重点关注新产业、微创医疗、南微医学等;进口替代关注海泰新光、澳华内镜、启明医疗和心通医疗等。 其他重点关注:原料药和CXO,金城医药、成都先导、博瑞医药和键凯科技等。 风险提示:国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等 1.本周行业回顾 1.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数上涨3.55%、创业板指上涨-1.50%。各行业板块分化,商业贸易(4.75%)、建筑材料(4.36%)、有色金属(4.28%)涨幅靠前,汽车(-3.70%)、电气设备(-2.47%)、创业板(-1.5%)跌幅靠前,医药生物(2.35%)涨跌幅在28个子行业中排在第9位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览(单位:%) 1.2.子行业及个股一周表现 医药生物子行业除医药商业外各板块均录得不错涨幅,具体来看,生物制品(+5.31%)、化学制剂(+4.56%)、医疗服务(+3.12%)涨幅靠前,医药商业(-1.80%)跌幅靠前。 图3.医药生物子行业涨跌幅(单位:%) 个股方面,莱茵生物(34.79%)、恒康医疗(21.53%)、华润双鹤(19.55%)涨幅居前;退市海医(-44.25%)、*ST吉药(-17.81%)、济川药业(-11.21%)相对表现不佳。 表1.本周个股涨跌幅前十公司 1.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化( TTM 、整体法、剔除负值) 医药生物行业 TTM -PE 36倍,比历史最低估值(20190131)的25倍高出44%;相对沪深300溢价率173%,相对沪深300历史最低估值溢价 (20180206)高出37%,仍低于过去十年平均估值溢价率33%(过去十年相对沪深300的平均估值溢价率259%),性价比较高。 2.周新闻资讯 2.1.斯微生物启动新冠mRNA疫苗加强针1/2期临床研究 斯微生物在中国临床试验注册中心(ChiCTR)网站注册了新冠mRNA疫苗单剂加强针的1/2期临床研究。斯微生物该1/2期临床在上海市东方医院进行,为非随机对照设计。 2.2.石药集团新冠mRNA疫苗启动二期临床 石药集团在Clinicaltrials.gov网站上登记了新冠mRNA疫苗SYS6006的二期临床研究。该研究计划入组600例健康志愿者,预计到今年底可以初步完成。 该二期临床探索两个剂量,分别为20μg、30μg,另设安慰剂对照组,两针注射,间隔时间为3周。 2.3.brexpiprazole治疗阿尔茨海默病患者激越3期临床结果积极 Otsuka Pharmaceutical和灵北联合宣布,brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病患者激越(agitation)的3期临床试验中获得积极结果。数据分析显示,接受治疗12周后,brexpiprazole与安慰剂相比,评估激越症状的CMAI评分改变获得统计显著的改善(p=0.0026)。基于这一积极结果,两家公司计划在今年晚些时候,向美国FDA递交补充新药申请。 2.4.海创药业第二代AR抑制剂3期临床达主要终点 海创药业宣布,其自主研发的第二代雄激素受体(AR)拮抗剂德恩鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的3期临床试验完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会对结果审核后,判定试验达到预设的主要研究终点。海创药业表示将于近期向CDE递交德恩鲁胺上市前的沟通交流申请。 2.5.口服银屑病药物达到3期临床主要终点 Can-Fite BioPharma宣布其药物piclidenoson在COMFORT临床3期试验的积极顶线结果 。 数据分析显示COMFORT达成试验主要终点 ,piclidenoson可显著改善银屑病患者的皮肤症状与生活品质,并具良好的治疗指数。 2.6.GSK乙肝反义疗法IIb期临床结果积极 日前,GSK宣布,bepirovirsen(GSK3228836、GSK836)治疗慢性乙肝的IIb期临床中期结果积极 。 数据显示 , 慢性乙肝患者在接受24周bepirovirsen治疗后,乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBV)DNA的水平降低,有望实现功能性治愈。 2.7.海昶生物mRNA新冠疫苗加强针IND获美国FDA受理 海昶生物新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(HC009)已完成美国FDA IND申请(受理号:IND 28424)。海昶生物的新冠mRNA疫苗加强针产品将用于预防包括奥米克戎在内的多种变异株感染,适用于前期已接种初始序列新冠疫苗的人群。 2.8.安斯泰来基因治疗临床试验被叫停 安斯泰来宣布在一名受试者发生严重不良事件(SAE)后,美国FDA决定暂停其基因疗法AT845治疗晚发型庞贝病(LOPD)1/2期FORTIS试验。 AT845是一种使用AAV8衣壳血清型的肌肉定向基因替代疗法,具有心肌和骨骼肌特异性启动子,传递GAA基因的功能拷贝。 2.9.康方生物PD-1/CTLA-4双抗「卡度尼利单抗」正式获批 NMPA官网公示,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者(R/M CC)。公开资料显示,这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。 2.10. 康希诺:四价流脑结合疫苗正式在国内获批上市 近日,由康希诺生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)——曼海欣首批产品获得NMPA签发的《生物制品批签发证明》,正式在国内上市销售。 2.11. 艾力斯甲磺酸伏美替尼获批 上海艾力斯医药宣布,艾弗沙 ® (甲磺酸伏美替尼)获得NMPA批准,用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 3.风险提示 国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等