医药行业研究：2022年医保目录调整征求意见稿发布，政策稳定边际利好

事件 6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》《谈判药品续约规则（征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。 评论 2022年医保谈判流程与关键政策与去年基本一致，儿童药物和罕见病药物放宽条件。《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》与去年医保目录调整方案基本一致（详见附录图表），利好儿童药品、罕见病药品、中药饮片。主要变化如下： 申报条件中包括今年6月30号之前获批的儿童药品和罕见病药品，但并不要求在2017年之后获批，相对放宽了条件，并新增了符合条件的中药饮片，其他申报条件和去年一致，包括新上市药品、新增适应症药品、新冠药品、基药目录药品、目录内协议到期药品、目录内适应症变化药品等。 时间线略微提前：5-6月准备，7-8月申报，8月专家评审，9-10月谈判，11月公布结果。 新出台谈判药品续约规则，规则清晰边际利好。本次医保局公布了《谈判药品续约规则（征求意见稿）》，分类提出谈判药品（含谈判续约药品）协议到期后的处理规则（详见附录图表）。这一规则利好医保稳定品种，长期来看利好所有品种在达到稳定状态后，维持稳定的医保价格。具体规则如下： 规则一纳入常规目录管理：非独家产品及2018年谈判进入目录且连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品可以纳入常规目录管理，不再进行定期续约谈判。 规则二简易续约：对于独家产品、且协议期医保基金实际支出未超过预估值200%、且预计未来的预算增幅合理的产品，进行简易续约，根据实际支出超过预估值的比例进行梯度价格下调（详见附录）。 规则三重新谈判：对于不符合纳入常规目录及简易续约的独家产品，进行重新谈判。 新增非独家药品采用竞价规则，取最低报价为医保支付价。本次医保局出台《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，对于新增进入医保目录的非独家产品，采用与独家产品不同的竞价规则。符合申报条件的通用名药品获批企业均可提交报价，并与医保测算专家提出的医保支付意愿价格比较，低于医保支付意愿价格的最低价即为该通用名药品的最终医保支付价，若企业报价均高于医保支付意愿价格，则不纳入医保。 医保目录调整规则稳定清晰，趋于合理完善，符合预期，边际利好。我们认为，纳入医保目录是创新药实现销售额大幅增长的重要里程碑。医保目录调整方案整体与去年相一致，表明整体医保政策已经趋于稳定。同时在去年的基础上，对儿童药、罕见病药物、医保续约等方面进行了补充，整体规则愈发清晰，并趋于合理完善。整体医保政策符合行业预期，边际利好。 投资建议 国内外生物医药指数出现触底回升趋势，建议关注下半年医药政策边际利好趋势，持续看好差异化创新和创新出海。 建议关注：荣昌生物、金斯瑞生物科技、信达生物、恒瑞医药、科济药业等。 风险提示 医保谈判不及预期风险，医保谈判后放量不及预期风险，市场竞争程度加剧风险，政策风险。 附录 根据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，今年医保谈判的关键政策和流程如下图： 图表1：2022年国家医保谈判关键政策及流程 根据《谈判药品续约规则（征求意见稿）》，谈判药品续约规则如下图： 图表2：谈判药品续约规则 其中，简易续约的规则如下表： 图表3：简易续约药品医保支付价调整规则 非独家产品竞价规则举例： 某药品有A、B两家企业生产，医保方测算支付意愿为100元。 企业报价情况： 1.若A、B报价均高于100元，没有企业入围，该药品通用名不被纳入《药品目录》； 2.A、B报价中有一家低于100元，该药品通用名被纳入《药品目录》，支付标准取AB报价中低者。3.所有参与竞价的企业，应当承若向全国医保定点医药机构供应药品的价格不能超过参与竞价的报价。