碘克沙醇注射液美国首仿上市，国际化持续推进

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2022年05月25日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 买入 （维持） 当前价： 28.93元 恒瑞医药（600276） 医药生物 目标价： ——元（6个月） 碘克沙醇注射液美国首仿上市，国际化持续推进 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 63.79 流通A股(亿股) 63.79 52周内股价区间(元) 27.74-87.47 总市值(亿元) 1,845.45 总资产(亿元) 389.50 每股净资产(元) 5.35 相关研究 [Table_Report] 1. 恒瑞医药（600276）：集采短期影响持续，创新与国际化快速推进 (2022-04-25) 2. 恒瑞医药（600276）：集采短期持续影响业绩，全面拥抱创新与国际化 (2021-10-20) 3. 恒瑞医药（600276）：BD引进再度出手，喜提第三代抗CD20单抗 (2021-09-06) 4. 恒瑞医药（600276）：普那布林-公司对外BD合作新纪元 (2021-08-30) 5. 恒瑞医药（600276）：多因素影响短期业绩，创新国际化将迎质变 (2021-08-22) [Table_Summary] ⚫ 事件：近日，公司向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。 ⚫ 公司碘克沙醇注射液是美国首款批准上市的该品种仿制药，有望依靠180天市场独占期和高性价比快速提升市场份额。碘克沙醇注射液在美国为短缺产品，此前国外尚无同类仿制药产品获批上市，公司产品是美国FDA第一个批准上市的该品种仿制药。2021年碘克沙醇相关剂型全球销售额约为8.73亿美元，根据美国CGT（竞争性仿制药疗法）法案，公司有望依靠180天市场独占期和高性价比快速提升市场份额。 ⚫ 碘克沙醇注射液具有较高的安全性和舒适性，能够降低造影剂肾病的发生率。碘克沙醇注射液为X-线对比剂，适用于成人及儿童的动脉数字减影血管造影、心血管造影、外周动脉及静脉造影、内脏动脉造影、脑动脉造影、头部及身体CT成像、排泄性尿路造影、冠状动脉CT血管造影。其作为非离子型等渗二聚体对比剂，相比其他高渗对比剂，具有较高的安全性和舒适性，能够降低造影剂肾病的发生率，因此被美国心脏病学会作为高危心血管人群冠脉介入手术的首类推荐药物。 ⚫ 加大国际化战略实施力度，持续推进海外注册申请。2021年公司开展近 20 项国际临床试验（其中国际多中心III期项目7项），注射用卡莫司汀在美国和澳大利亚获批上市，向美国递交1个原料药注册申请，向欧洲和美国递交6个制剂上市申请，PD-1联合阿帕替尼治疗晚期肝癌计划于2022年向FDA递交NDA/BLA。目前，公司产品已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件，已进入超过40个国家，还在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。 ⚫ 维持“买入”评级。预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元，EPS分别为0.78/0.91/1.09元，对应PE为42X/36X/30X。创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变，仍然是国内创新药投资首选，维持“买入”评级。 ⚫ 风险提示：仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 25905.53 27485.67 31644.16 38004.09 增长率 -6.59% 6.10% 15.13% 20.10% 归属母公司净利润（百万元） 4530.22 4981.80 5811.09 6959.07 增长率 -28.41% 9.97% 16.65% 19.75% 每股收益EPS（元） 0.71 0.78 0.91 1.09 净资产收益率ROE 12.61% 12.50% 13.04% 13.82% PE 46 42 36 30 PB 6.01 5.39 4.79 4.24 数据来源：Wind，西南证券 -61%-49%-36%-23%-11%2%21/521/721/921/1122/122/322/5恒瑞医药沪深300 公司动态跟踪报告 / 恒瑞医药（600276） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表：财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 现金流量表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 25905.53 27485.67 31644.16 38004.09 净利润 4484.03 4951.80 5791.09 6939.07 营业成本 3741.80 3900.78 4457.07 5345.14 折旧与摊销 540.73 273.80 273.80 273.80 营业税金及附加 201.81 234.50 266.02 317.16 财务费用 -337.96 7.00 8.00 8.00 销售费用 9383.71 10142.21 11676.69 14061.51 资产减值损失 -13.86 0.00 0.00 0.00 管理费用 2860.31 3023.42 3512.50 4294.46 经营营运资本变动 -313.27 77.36 -1075.29 -1776.54 财务费用 -337.96 7.00 8.00 8.00 其他 -140.86 8.23 -6.23 1.74 资产减值损失 -13.86 0.00 0.00 0.00 经营活动现金流净额 4218.82 5318.19 4991.38 5446.07 投资收益 213.43 0.00 0.00 0.00 资本支出 -1797.15 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 36.23 0.00 0.00 0.00 其他 1250.89 0.00 0.00 0.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投资活动现金流净额 -546.26 0.00 0.00 0.00 营业利润 4664.82 5977.75 6973.87 8327.80 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 其他非经营损益 -198.51 -152.10 -160.82 -164.20 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 利润总额 4466.31 5825.65 6813.05 8163.61 股权融资 1277.65 0.00 0.00 0.00 所得税 -17.72 873.85 1021.96 1224.54 支付股利 0.00 -906.04 -996.36 -1162.22 净利润 4484.03 4951.80 5791.09 6939.07 其他 -2275.97 5.16 -8.00 -8.00 少数股东损益 -46.19 -30.00 -20.00 -20.00 筹资活动现金流净额 -998.32 -900.88 -1004.36 -1170.22 归属母公司股东净利润 4530.22 4981.80 5811.09 6959.07 现金流量净额 2657.36 4417.31 3987.02 4275.85 资产负债表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 财务分析指标 2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 13630.82 18048.13 22035.15 26311.00 成长能力 应收和预付款项 7344.57 7880.24 8992.10 10798.31 销售收入增长率 -6.59% 6.10% 15.13% 20.10% 存货 2402.67 2496.53 2859.96 3428.47 营业利润增长率 -33.43% 28.15% 16.66% 19.41% 其他流动资产 6809.68 5672.79 5760.91 5895.68 净利润增长率 -28.93% 10.43% 16.95% 19.82% 长期股权投资 192.83 192.83 192.83 192.83 EBITDA 增长率 -33.33% 28.58% 15.93% 18.66% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 6121.89 5921.06 5720.23 5519.40 毛利率 85.56% 85.81% 85.92% 85.94% 无形资产和开发支出 702.44 660.40 618.37 576.34 三费率 45.96% 47.93% 48.03% 48.32% 其他非流动资产 2061.32 2030.38 1999.44 1968.50 净利率 17.31% 18.02% 18.30% 18.26% 资产总计 39266.22 42902.36 48178.98 54690.52 ROE 12.61% 12.50% 13.04% 13.82% 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 ROA 11.42% 11.54% 12.02% 12.69% 应付和预收款项 2466.49 2233.86 2609.38 3174.26 ROIC 26.27% 29.22% 33.06% 36.03% 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA/销售收入 18.79% 22.77% 22.93% 22.65% 其他负债 1227.92 1038.77 1145.14 1314.95 营运能力 负债合计 3694.41 3272.64 3754.52 4489.21 总资产周转率 0.70 0.67 0.69 0.74 股本 6396.01 6379.00 6379.00 6379.00 固定资产周转率 6.69 6.30 7.60 9.60 资本公积 3356.18 3373.19 3373.19 3373.19 应收账款周转率 5.34 5.65 5.81 5.96 留存收益 25927.86 30003.62 34818.35 40615.20 存货周转率 1.78 1.59 1.66 1.70 归属母公司股东权益 35002.96 39090.88 43905.61 49702.46 销售商品提供劳务收到现金/营业收入 96.60% — — — 少数股东权益 568.85 538.85 518.85 498.85 资本结构 股东权益合计 35571.81 39629.73 44424.46 50201.31 资产负债率 9.41% 7.63% 7.79% 8.21% 负债和股东权益合计 39266.22 42902.36 48178.