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艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

博瑞医药,6881662023-03-03赵海春国金证券足***
艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

敬请参阅最后一页特别声明 1 事件 2023年3月3日,公司公告,公司全资子公司博瑞制药受到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。 点评 化药合成届“珠峰”艾立布林注射剂成功获批,首仿成功,高超合成能力获验证。(1)甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的化疗药物,用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌;因其含有19个手性中心、合成步骤长达93步而被誉为化药合成届珠穆拉玛峰。(2)此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批,视同通过一致性评价,是公司又一个成功首仿的化药品种,再次验证公司的高超合成实力。此前,公司携手正大天晴突破恩替卡韦的进口垄断,成功实现恩替卡韦的首仿。(3)制剂管线丰富,产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型,艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示,2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。 单季度营收环比改善,生产基地增资扩建,聚焦PDC创新研发。(1)根据业绩快报,2022年四季度营收依旧保持恢复趋势,Q4实现营收2.89亿元,环比增加6.25%。(2)博瑞(山东)原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设基本完成,静待国内外产能释放。泰兴二期项目增资扩建,由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴原料药和制剂生产基地(二期)主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。(3)近期国家药监局同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,目前在同类产品中诺和诺德的司格美鲁肽已经获批、礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,而减重适应症尚处于临床阶段。现有数据已展现公司该候选产品比上市产品更佳的有效性。 盈利预测、估值与评级 根据业绩快报,我们下调2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60亿元,同比增加0.91%/13.57%/21.03%;下调归母净利润5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37亿元。维持“买入”评级。 风险提示 产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。 公司基本情况(人民币) 项目 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 785 1,052 1,062 1,206 1,460 营业收入增长率 56.09% 34.00% 0.91% 13.57% 21.03% 归母净利润(百万元) 170 244 257 288 337 归母净利润增长率 53% 44% 5.54% 11.94% 16.77% 摊薄每股收益(元) 0.414 0.595 0.628 0.703 0.821 每股经营性现金流净额 0.38 0.44 0.58 0.85 1.00 ROE(归属母公司)(摊薄) 11.87% 14.54% 13.65% 13.59% 14.02% P/E 110.54 61.70 37.74 33.72 28.87 P/B 3.17 8.97 5.15 4.58 4.05 来源:公司年报、国金证券研究所 05010015020025030035040017.0021.0025.0029.0033.00220303人民币(元)成交金额(百万元)成交金额博瑞医药沪深300 公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 附录:三张报表预测摘要 损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 主营业务收入 5 03 7 85 1 ,052 1 ,062 1 ,206 1 ,460 货币资金 565 340 337 227 260 322 增长率 23.5% 56.1% 34.0% 0.9% 13.6% 21.0% 应收款项 190 178 378 398 415 423 主营业务成本 -181 -354 -461 -463 -547 -685 存货 137 203 200 241 270 300 %销售收入 36.0% 45.1% 43.8% 43.6% 45.4% 46.9% 其他流动资产 170 225 79 311 319 333 毛利 322 431 592 599 659 775 流动资产 1,062 946 993 1,177 1,264 1,378 %销售收入 64.0% 54.9% 56.2% 56.4% 54.6% 53.1% %总资产 74.7% 51.8% 33.4% 31.8% 31.0% 30.7% 营业税金及附加 -3 -2 -4 -3 -5 -6 长期投资 8 157 348 498 498 498 %销售收入 0.6% 0.3% 0.4% 0.3% 0.4% 0.4% 固定资产 245 453 1,369 1,743 2,031 2,318 销售费用 -15 -17 -43 -64 -72 -88 %总资产 17.2% 24.8% 46.1% 47.1% 49.8% 51.7% %销售收入 3.0% 2.2% 4.1% 6.0% 6.0% 6.0% 无形资产 73 82 114 117 120 124 管理费用 -61 -79 -103 -85 -84 -102 非流动资产 359 881 1,977 2,527 2,818 3,108 %销售收入 12.1% 10.1% 9.8% 8.0% 7.0% 7.0% %总资产 25.3% 48.2% 66.6% 68.2% 69.0% 69.3% 研发费用 -125 -141 -173 -152 -169 -204 资产总计 1 ,421 1 ,828 2 ,970 3 ,703 4 ,082 4 ,486 %销售收入 24.8% 17.9% 16.5% 14.3% 14.0% 14.0% 短期借款 0 143 284 432 552 651 息税前利润(EBIT) 118 192 269 295 328 375 应付款项 56 84 214 183 202 214 %销售收入 23.5% 24.4% 25.5% 27.8% 27.2% 25.7% 其他流动负债 52 65 85 110 121 139 财务费用 3 -5 -6 -35 -49 -53 流动负债 108 292 583 725 875 1,004 %销售收入 -0.6% 0.6% 0.5% 3.3% 4.0% 3.6% 长期贷款 0 78 619 619 619 619 资产减值损失 -11 -8 -20 -10 -10 -10 其他长期负债 0 26 26 414 414 414 公允价值变动收益 0 0 1 0 0 0 负债 108 395 1,228 1,758 1,908 2,037 投资收益 3 4 9 10 10 10 普通股股东权益 1,313 1,432 1,678 1,886 2,121 2,400 %税前利润 2.8% 1.9% 3.6% 3.6% 3.2% 2.8% 其中:股本 410 410 410 410 410 410 营业利润 121 193 259 276 309 362 未分配利润 189 313 511 719 954 1,233 营业利润率 24.1% 24.6% 24.6% 26.0% 25.6% 24.8% 少数股东权益 0 1 63 58 53 48 营业外收支 -1 -2 -2 -2 -2 -2 负债股东权益合计 1 ,421 1 ,828 2 ,970 3 ,703 4 ,082 4 ,486 税前利润 120 191 257 274 308 360 利润率 23.8% 24.4% 24.5% 25.8% 25.5% 24.7% 比率分析 所得税 -9 -22 -20 -22 -25 -29 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 所得税率 7.4% 11.5% 7.7% 8.0% 8.0% 8.0% 每股指标 净利润 111 169 238 252 283 332 每股收益 0.271 0.414 0.595 0.628 0.703 0.821 少数股东损益 0 -1 -6 -5 -5 -5 每股净资产 3.203 3.492 4.093 4.601 5.174 5.855 归属于母公司的净利润 1 11 1 70 2 44 2 57 2 88 3 37 每股经营现金净流 0.150 0.379 0.438 0.577 0.849 1.000 净利率 22.1% 21.6% 23.2% 24.2% 23.9% 23.1% 每股股利 0.082 0.084 0.120 0.120 0.130 0.140 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 8.46% 11.87% 14.54% 13.65% 13.59% 14.02% 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 总资产收益率 7.82% 9.29% 8.21% 6.95% 7.06% 7.50% 净利润 111 169 238 252 283 332 投入资本收益率 8.34% 10.27% 9.38% 8.03% 8.08% 8.40% 少数股东损益 0 -1 -6 -5 -5 -5 增长率 非现金支出 44 48 72 42 48 49 主营业务收入增长率 23.47% 56.09% 34.00% 0.91% 13.57% 21.03% 非经营收益 -12 6 -6 31 44 49 EBIT增长率 43.89% 62.05% 40.15% 9.96% 11.05% 14.33% 营运资金变动 -82 -67 -123 -89 -26 -20 净利润增长率 51.75% 52.93% 43.60% 5.54% 11.94% 16.77% 经营活动现金净流 61 1 55 1 80 2 36 3 48 4 10 总资产增长率 62.37% 28.60% 62.47% 24.70% 10.24% 9.88% 资本开支 -89 -355 -910 -435 -331 -331 资产管理能力 投资 -67 -218 1 -370 -10 -10 应收账款周转天数 115.2 84.1 95.5 130.0 120.0 100.0 其他 0 32 19 10 10 10 存货周转天数 242.3 175.3 159.8 190.0 180.0 160.0 投资活动现金净流 -156 -542 -890 -795 -331 -331 应付账款周转天数 82.6 62.4 114.1 140.0 130.0 110.0 股权募资 440 1 87 0 0 0 固定资产周转天数 164.3 108.5 82.4 107.2 90.9 71.9 债权募资 0 220 671 536 121 98 偿债能力 其他 0 -35 -54 -88 -105 -115 净负债/股东权益 -43.03% -20.91% 32.42% 51.97% 50.52% 46.32% 筹资活动现金净流 4 40 1 86 7 04 4 48 15 -17 EBIT利息保障倍数 -41.2 40.7 46.8 8.6 6.7 7.0 现金净流量 3 47 -214 -3 -110 33