磺达肝葵钠在美国获批，后续国内有望首仿上市

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 2,833 流通股本(百万股) 2,817 市价(元) 92.26 市值(亿元) 2,613 流通市值(亿元) 2,599 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -50%0%50%100%150%200%恒瑞医药沪深300 [Table_Title] 评级：买入(维持) 市场价格：92.26 目标区间：106.57-113.59 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：张天翼 执业证书编号：S0740517090004 Email：zhangty@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 备注： [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入（百万元） 11,094 13,836 17,837 23,700 29,982 增长率yoy% 19.08% 24.72% 28.92% 32.87% 26.50% 净利润 2,589 3,217 3,990 5,272 6,756 增长率yoy% 19.22 24. 5 4.03% 32.13% 28.17% 每股收益（元） 0.91 1.14 1.41 1.86 2.39 每股现金流量 0.92 0.90 0.73 1.24 1.70 净资产收益率 20.90% 20.93% 20.06% 21.19% 21.59% P/E 100.94 81.25 65.50 49.58 38.68 PEG 5.25 3.35 2.73 1.54 1.37 P/B 21.10 17.01 13.14 10.51 8.35 投资要点  公司公告，磺达肝癸钠注射液ANDA申请获得美国FDA审评批准，可以生产并在美国市场销售。根据IMS数据，2017年磺达肝癸钠注射液在美国市场销售额约为6,953万美元、全球市场销售额约为1.9亿美元。  磺达肝癸钠适用范围广，公司产品是美国第3个获批的仿制药。磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶III（ATIII）介导的因子Xa，显现抗凝血效应，适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。2001年11月，MYLAN IRELAND公司磺达肝癸钠原研药在美国获批上市；此外，FDA还批准了3款磺达肝癸钠仿制药，分别由DR REDDYS LABS（2011年7月）、AUROBINDO PHARMA（2017年12月）和公司申报。根据IMS数据，2017年磺达肝癸钠注射液在美国市场销售额约为6,953万美元、全球市场销售额约为1.9亿美元。  公司磺达肝癸钠已经纳入优先审评（首仿），后续国内有望首仿上市。磺达肝癸钠于2013年1月在国内获批上市，并于2017年纳入国家医保（乙类），限下肢关节置换手术患者。根据米内网城市公立医院数据，2016年，磺达肝癸钠国内市场销售额约为 5000万元，同比增长15.55%。目前，公司磺达肝癸钠已经递交上市申请，并于2016年纳入优先审评（首仿药，公示日期2016年10月10日）。我们预计，公司品种被FDA批准上市，表明公司产品质量、申报材料均符合FDA规范。我们预计，公司磺达肝葵钠后续有望在国内获批，首仿上市。  盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元，同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值，对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元（已经考虑不同阶段成功概率）。综上所述，我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元，对应目标区间106.57元至113.59元，维持“买入”评级。  风险提示： 新药研发不达预期的风险；药品降价风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2018年05月19日 恒瑞医药(600276)/化学制药 磺达肝葵钠在美国获批，后续国内有望首仿上市 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1：恒瑞医药海外获批品种一览 获批时间获批产品2018年5月磺达肝癸钠注射液在美国获批上市2018年5月注射用塞替派在美国获批上市2018年3月吸入用地氟烷在美国获批上市2017年11月右美托咪定在美国获批上市2017年9月苯磺顺阿曲库铵在美国获批上市2017年7月地氟烷在英国、德国及荷兰获批2017年3月卡泊芬净在英国和德国获批上市2017年2月多西他赛在美国获批上市2017年2月苯磺顺阿曲库铵在美国获批上市2015年8月伊立替康在日本获批上市2015年11月七氟烷在美国获批上市2014年七氟烷在欧洲获批上市2014年环磷酰胺在欧洲获批上市2014年11月环磷酰胺在美国获批上市2014年6月奥沙利铂在美国获批上市2013年5月来曲唑片在美国获批上市2013年加巴喷丁胶囊在美国获批上市2012年8月奥沙利铂在欧盟获批上市2011年11月伊立替康在美国获批上市 来源：公司公告，中泰证券研究所 图表2：美国获批磺达肝葵钠一览 图表3：城市公立医院磺达肝葵钠规模 产品公司分类获批日期磺达肝癸钠MYLAN IRELAND原研2001年12月磺达肝癸钠DR REDDYS LABS仿制药2011年7月磺达肝癸钠AUROBINDO PHARMA仿制药2017年12月磺达肝癸钠恒瑞医药仿制药2018年5月 45 44 50 -5%0%5%10%15%20%0204060201420152016百万元城市公立医院磺达肝癸钠YOY 来源：FDA，中泰证券研究所 来源：米内网，中泰证券研究所 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 资产负债表利润表会计年度20172018E2019E2020E会计年度20172018E2019E2020E流动资产14469193652525432620营业收入13836178372370029982 现金426770671066715689营业成本1850237230423721 应收账款3189392153226671营业税金及附加254326434549 其他应收款233297395502营业费用51896778900611243 预付账款330535685809管理费用2953392454157106 存货790103213091611财务费用-37 -235 -367 -546 其他流动资产5660651268777338资产减值损失1581110非流动资产3571323828692462公允价值变动收益0000 长期投资0000投资净收益39273330 固定资产1998220520821794营业利润3808469061927929 无形资产279300319334营业外收入2161412 其他非流动资产1294733467333营业外支出50434545资产总计18039226022812335082利润总额3759466361617896流动负债2050197223832771所得税466578764979 短期借款0000净利润3293408453976917 应付账款73494112061476少数股东损益7695125160 其他流动负债1317103111771295归属母公司净利润3217399052726756非流动负债46747063EBITDA4091479662267815 长期借款0000EPS（元）1.141.411.862.39 其他非流动负债46747063负债合计2096204624532834主要财务比率 少数股东权益575670795955会计年度20172018E2019E2020E 股本2833283328332833成长能力 资本公积987987987987营业收入24.7%28.9%32.9%26.5% 留存收益12076160662105527472营业利润26.0%23.2%32.0%28.0%归属母公司股东权益15368198862487531292归属于母公司净利润24.2%24.0%32.1%28.2%负债和股东权益18039226022812335082获利能力毛利率(%)86.6%86.7%87.2%87.6%现金流量表净利率(%)23.2%22.4%22.2%22.5%会计年度20172018E2019E2020EROE(%)20.9%20.1%21.2%21.6%经营活动现金流2547207635084805ROIC(%)28.7%29.3%34.5%39.5% 净利润3293408453976917偿债能力 折旧摊销320341401431资产负债率(%)11.6%9.1%8.7%8.1% 财务费用-37 -235 -367 -546 净负债比率(%)0.00%0.08%0.03%0.03% 投资损失-39 -27 -33 -30 流动比率7.069.8210.6011.77营运资金变动-1082 -2161 -1888 -1968 速动比率6.679.2910.0511.19 其他经营现金流9173-2 0营运能力投资活动现金流-3376 -41 811总资产周转率0.850.880.930.95 资本支出380-0 00应收账款周转率5555 长期投资-3047 -19 31应付账款周转率2.492.832.832.77 其他投资现金流-6042 -60 1113每股指标（元）筹资活动现金流22076584206每股收益(最新摊薄)1.141.411.862.39 短期借款0000每股经营现金流(最新摊薄)0.900.731.241.70 长期借款0000每股净资产(最新摊薄)5.437.028.7811.05 普通股增加485000估值比率 资本公积增加549000P/E71.4057.5743.5733.99 其他筹资现金流-814 76584206P/B14.9411.559.237.34现金净增加额-651 280035995023EV/EBITDA55473629单位:百万元单位:百万元单位:百万元 来源：公司公告，中泰证券研究所 图表4：恒瑞医药盈利预测（百万元） 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 公司点评  投资评级说明： 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 行业评级 增持 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上 备注：评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。 重要声明： 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管