行情回顾:本周申万医药生物板块指数下降7.3%,跑输沪深300指数3.2%,医药板块在申万行业分类中排名28位,前期涨幅较多的个股出现回调,医药细分板块本周集体下跌;医药涨幅前五为上海谊众(+36.9%)、福瑞股份(+26.5%)、诚意药业(+16.8%)、新产业(+12.2%)、新华制药(+10.0%)。 行业政策及动态:1)CDE发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》:4月19日,CDE发布该指导原则旨在指导安全、合理使用药品,随着抗肿瘤药物研发的进展,越来越多的研究表明,一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群,还可以与不同作用机制的药物联合;2)君实生物:国产首款新冠口服药启动新Ⅲ期临床,头对头挑战辉瑞。4月19日,君实生物与旺山旺水医药等机构合作开发的VV116新冠口服药启动了一项头对头辉瑞Paxlovid的Ⅲ期临床,治疗轻至中度新型冠状病毒肺炎。 上海疫情跟踪总结:对上海新增病例进行区分,可以发现近期风险人群排查中发现的新增确诊和无症状感染者病例在不断减少,即病例大多数来自隔离管控区,整体来看疫情还是可控的。此外,随着前段时间方舱医院逐步投入使用并且大量开始接受患者,我们判断后续每日出院出舱人数将维持比较高水平,上海现存患者数量将不断减少,静待上海疫情拐点出现。 投资策略及配置思路:本周申万医药生物板块指数下降7.3%,跑输沪深300指数3.2%,医药板块在申万行业分类中排名28位。从近两周上海疫情数据看,上海疫情出现曙光,正在推进复工复产,同时随着天气回暖,我们判断国内本轮疫情防控即将迎来末尾阶段,在坚持“动态清零”的方针下,防疫+复产两手都得抓。同时从近期披露的基金一季报看,医药获得主动偏股基金逆市加仓,与历史相比,仍属低配区间,虽然市场大幅调整,医药配置性价比仍然较高,随着市场回调可战略性加仓医药,重点如下:一、疫情防控条线:当前亟需补充新冠口服药物,建议关注: 1、辉瑞新冠小分子产业链:1)MPP授权企业:华海药业、九洲药业和普洛药业等;2)CDMO:博腾股份、凯莱英、药明康德等;3)中间体:金城医药、司太立等;2、国产新冠口服小分子,重点:君实生物研发的VV116,已启动全球多中心三期和国内辉瑞药物头对头试验;二、复产预期下,消费医疗值得关注:本轮疫情解封后,医疗消费需求将快速复苏,重点:爱尔眼科、通策医疗、何氏眼科等。三、持续看好中药板块:中药板块短期回调显著,基本面和政策面没有变化,部分板块和公司业绩确定性强,重点关注:以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、昆药集团和健民集团等。四、坚持业绩为王,关注即将披露Q1业绩的高增长公司:如长春高新、百诚医药、九典制药和兴齐眼药等。 本周投资组合:建议关注爱尔眼科、何氏眼科、太极集团、博腾股份、百诚医药、长春高新等。 四月投资组合:建议关注药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物和康泰生物等。 风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点:全基低配+估值性价比+复苏预期,可战略配置医药 本周申万医药生物板块指数下降7.3%,跑输沪深300指数3.2%,医药板块在申万行业分类中排名28位,前期涨幅较多的个股出现回调,医药细分板块本周集体下跌;医药涨幅前五为上海谊众(+36.9%)、福瑞股份(+26.5%)、诚意药业(+16.8%)、新产业(+12.2%)、新华制药(+10.0%)。 从近两周上海疫情数据看,上海疫情出现曙光,正在推进复工复产,同时随着天气回暖,我们判断国内本轮疫情防控即将迎来末尾阶段,在坚持“动态清零”的方针下,防疫+复产两手都得抓。同时从近期披露的基金一季报看,医药获得主动偏股基金逆市加仓,与历史相比,仍属低配区间,虽然市场大幅调整,医药配置性价比仍然较高,随着市场回调可战略性加仓医药,重点如下: 一、疫情防控条线:当前亟需补充新冠口服药物,建议关注:1、辉瑞新冠小分子产业链:1)MPP授权企业:华海药业、九洲药业和普洛药业等;2)CDMO:博腾股份、凯莱英、药明康德等;3)中间体:金城医药、司太立等;2、国产新冠口服小分子,重点:君实生物研发的VV116,已启动全球多中心三期和国内辉瑞药物头对头试验; 二、复产预期下,消费医疗值得关注:本轮疫情解封后,医疗消费需求将快速复苏,重点:爱尔眼科、通策医疗、何氏眼科等。 三、持续看好中药板块:中药板块短期回调显著,基本面和政策面没有变化,部分板块和公司业绩确定性强,重点关注:以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、昆药集团和健民集团等。 四、坚持业绩为王,关注即将披露Q1业绩的高增长公司:如长春高新、百诚医药、九典制药和兴齐眼药等。 本周重点组合: 爱尔眼科、何氏眼科、太极集团、博腾股份、百诚医药、长春高新。 四月投资组合: 药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物和康泰生物。 1.2.上周投资组合收益率 上周周度重点组合:加权后跑赢医药指数2.32个点,跑输大盘指数0.83个点,主要系东富龙和太极集团回调较多。 上周月度重点组合:加权后跑输医药指数1.16个点,跑输大盘指数4.31个点,主要系疫苗板块、迈瑞医疗表现有所拖累。 表1:上周组合收益率 1.3.细分板块观点 【医疗器械】 1)受益于国内医疗新基建以及国产替代大趋势,优质国产医疗设备企业迎来黄金发展机遇,建议关注迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜和海泰新光。2)在普耗和高分子耗材领域,中国企业具有较大的制造优势,能够承接全球产业转移,同时受益于下游国产替代,国内相关企业显著受益,建议关注康德莱,拱东医疗和振德医疗等。3)消费医疗领域,国内渗透率显著低于发达国家,随着国内消费能力的持续提升国产替代,国产相关企业具有较大发展潜力,建议关注爱博医疗,欧普康视,鱼跃医疗和三诺生物等。 【CXO】 中国CXO企业受益于国内创新药研发浪潮、工程师红利和产能转移等积极因素,正快速成长,目前中国CXO企业在全球供应链体系中已占据重要战略性地位。同时随着新技术的发展,也将驱动行业维持快速增长态势。2021-2022年受到政策+短期投融资等因素扰动,CXO行业估值已经调整至历史低位,配置性价比较高,重点关注:1)业绩确定性强的一线CDMO:包括药明康德、凯莱英和博腾股份等;2)布局细胞基因治疗的CDMO企业:包括药明康德、博腾股份、金斯瑞生物科技、和元生物等。 【中药】 中医药为国家战略性重点支持行业,随着中医药利好政策落地,景气行情有望贯穿2022全年。我们认为:中医药将持续受政策利好催化,各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持,对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。 低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础,重点关注中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的:以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、健民集团等。 【疫苗】 疫苗行业长期逻辑依然向好,体现在:1)行业无政策风险,是为数不多政策免疫细分领域;2)经历了2021年新冠疫苗接种的影响,常规疫苗将在2022年得到显著恢复,疫苗公司主业2022年表观业绩增速将会亮眼;3)新冠疫情影响下,国内疫苗企业实力不断壮大,出海步伐也得到加快,国内未来或将出现数家可参与国际竞争的疫苗企业;4)疫苗公司经历近半年的调整,目前估值已经处于很有性价比的位置,我们认为疫苗板块依旧将是2022年战略性布局方向。建议关注:智飞生物、康泰生物和万泰生物等。 【生物制药上游】 1)行业层面:2017-2020年,中国贡献了全球77%的新增发酵产能,成为全球最重要的市场,跨国企业在中国投入的人力物力为国内培养了人才,同时经过几年的发展,国产品牌已经实现了产品的从无到有。 2)新冠疫情为行业发展迎来契机:a)疫情下的供应链紧张情况,使得国内产品在客户中的曝光度提升,成功进入供应链;b)新冠疫苗大规模产能建设,国内设备及耗材实现了疫苗层面的国产替代。 3)未来几年,国产替代的全面进程已经开启。在层析系统、一次性袋子、填料等少数设备及耗材领域,国产产品已经开启了替代进程,在更多领域,国内企业产品性能不断突破。国内企业积极布局,长远来看,有望打造平台型企业。建议关注:传统制药装备龙头企业,同时布局生物药生产设备及耗材的东富龙、楚天科技,压力设备领先制造商森松国际,,同时在层析填料领域已经取得突破,protein A填料已经具备商业化应用的纳微科技等。 2.上海疫情曙光已现,复工复产已经开始 自3月以来,国内疫情出现较大规模的爆发,根据卫健委信息,国内疫情出现两波峰,分别在3月中旬和4月中旬,近几日每日新增确诊本土病例超过2000人,整体来看国内疫情形势依然严峻。 图1:中国年初至今本土每日新增病例情况(人) 根据上海市卫健委信息,近几日上海每日新增确诊本土病例超过2000人,4月22日新增确诊病例2736人,新增无症状感染者再次超过2万人,达到20634人。分区来看,浦东新区新增病例最多,达到704人,其次是黄浦区和虹口区,均超过了400人。整体来看,新增阳性感染者大多在封控区、管控区、集中隔离点内发现。 图2:上海新增本土确诊病例情况(人) 图3:上海新增无症状感染者情况(人) 表2:上海分地区疫情情况(人)地区 对上海新增病例进行区分,可以发现风险人群排查中发现的新增确诊和无症状感染者病例在不断减少,即病例大多数来自隔离管控区,整体来看疫情还是可控的。 图4:上海风险人群排查中的新增确认/无症状感染者病例情况(人,右轴) 从治愈人数来看,上海市卫健委信息显示,近几日上海出院出舱人数超过2万人,我们认为随着前段时间方舱医院逐步投入使用并且大量开始接受患者,我们判断后续每日出院出舱人数将维持比较高水平,上海现存患者数量将不断减少。 图5:上海近几日每日出院出舱人数(人) 在疫情防控方面,各地方目前依然采取较为严格的防控措施,如4月23日,成都市新冠肺炎疫情防控指挥部专业疫情防控组印发《关于做好2022年“五一”节假期新冠肺炎疫情防控工作的通知》,对7天内有A类地区旅居史的来(返)蓉人员,实施集中隔离直至抵川后满7天,同时倡导市民群众不前往14日内有新增本土新冠病毒感染者的地市和陆路边境口岸城市。同时,部分高校近期也对“五一”假期做出调整,有高校假期延至暑假补放,整体来看,国内疫情防控依然处于严控状态。 但我们也可以看到,在4月16日,上海经信委发布《上海市工业企业复工复产疫情防控指引(第一版)》,其中指引明确指出,各区政府和街镇、园区要积极支持企业复工复产,指导企业“一企一策”,切实做好疫情防控工作,其中涉及一批医药相关企业。我们认为:从国家最高层以及国务院副总理孙春兰近日在上海调研表态,“动态清零”依然是当前疫情防控的重点工作,但《上海市工业企业复工复产疫情防控指引(第一版)》的颁布,我们认为将是一个非常明确的积极信号,相关产业在疫情防控的大背景下将逐步恢复经营,预计在4月下旬开始经营层面逐步好转。 3.医药行业事件梳理 3.1.行业事件 1.罗万里回归默沙东,任人药事业部国际市场总裁 4月20日,默沙东全球CEORobDavis宣布离开默沙东9个月的罗万里将于今年8月重新回归默沙东,担任默沙东人药事业部国际市场总裁。 2.CDE公开征求《药物临床依赖性临床研究技术指导原则》征求意见稿 4月18日,CDE发布通知《药物临床依赖性临床研究技术指导原则》征求意见稿,药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容,我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。 3.CDE发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》 4月19日,CDE发布该指导原则旨在指导安全、合理使用药品。随着抗肿瘤药物研发的进展,越来越多的研究表明,一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群,还可以与不同作用机制