民生医药一周一席谈：血制品底部契机已现，长期出口空间打开

周度行情回顾（2022.04.11-2022.04.15）：上周医药板块下跌3.3%，跑输沪深300指数2.3个百分点，医药板块PE（ TTM ）约为28倍。近日派林生物与巴西药品巨头子公司签订长期战略合作协议，推动静丙在巴西的注册和销售，或将开启血制品长期出口之路，我们就血制品板块的底部契机梳理和讨论。 “十四五”规划逐渐落地，龙头企业迎来采浆供给增量新时期。过去十年，浆站审批数量较少，“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开，血制品生产依赖于血浆供应量，龙头企业批文获得能力较强，有望迎来采浆供给增量新时期。 白蛋白国产替代空间大，静丙长期出口空间打开。白蛋白方面，2021年人白批签发6367万瓶，进口和国产占比分别为65%和35%，仍有较大国产替代空间。静丙方面，我国人均静丙用量仅为美/澳/加的1/10，国内售价显著低于美/英/南美/东南亚等海外市场，新冠疫情以来国内部分血制品企业抓住应急供应机会开始对海外供应静丙，近日派林生物成为国内首家开启血制品长期出口战略合作的企业，与巴西药品零售巨头Hypera Pharma签订拟不低于5年的长期战略合作协议，推动静丙海外注册和长期持续出口，中国血制品长期出口空间打开。 血制品集采的降价预期温和，中标后利于产品的院内放量。根据近期公布的广东省血制品集采中标条件非常宽松，本次企业报价仅需与历史区域最低价持平即可满足中标条件，我们判断集采降价幅度有限。同时，拟中选血制品将获得联盟首年100%预采购量以及确认的分配量，利于产品入院以及院内放量。 血制品板块估值处于十年来历史低位水平，具有性价比。2022年4月17日SW血液制品PE仅为29倍，板块平均估值为51倍，与2018年Q2时期估值水平相当，也接近2010年以来的板块历史估值低位水平，底部契机已现。 周度股票建议关注组合：1)成长组合:药石科技/金斯瑞生物科技/聚光科技;2)稳健组合:固生堂/百诚医药/华润三九;3)弹性组合:派林生物/博雅生物/众生药业投资建议：我们看好血制品板块的底部契机，主要源于1)供给侧：“十四五”进入供给增量新时期，2)需求侧：静丙长期出口开启，3)国内市场：国内市场预计广东省集采降幅温和，中标加速血制品院内推广；4)估值：板块估值处于历史低位，维持“推荐”评级，建议关注派林生物、博雅生物、天坛生物等。 风险提示：政策变化；产品出口进度低于预期；集采降幅高于预期 重点公司盈利预测、估值与评级 1供给侧：监管严格、赛道封闭的资源品，“十四五”开启浆站审批新增量时期 血制品是法规监管严格、赛道封闭的生物医药战略资源品。血液制品具有人源性、稀缺性，可视为一种国家生物医药战略性资源品，受到国家重点严格监管，赛道已经封闭，只有存量企业：1）近年来我国药品生产企业监管法律法规升级，血液制品行业的监管法规不断完善，如《血液制品管理条例》等，法规中对原料血浆的采集、检测、使用等各环节均有明确的规定。2）血制品进口品类仅有人血白蛋白和重组凝血因子批准进口产品在取得相应资质后进入中国市场，其余品类血制品产品则全部是国产产品。3）血制品直接源于人体，为了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性传染病的爆发，对国内不再批准新的血制品生产企业，这意味着国内血制品生产企业数量不再增加，国内只有存量企业。 表1：近年来血制品行业重要政策梳理 “十四五”期间新建浆站审批有望放开，采浆量有望大幅提高，利好头部企业。 血制品的供给来自于单采浆站，单浆站数量直接决定了血浆的供应量，“十二五”、“十三五”期间，国家加强采供血机构管理，持续推进采供血机构标准化和规范化建设，各省份新增浆站数量有限。“十四五”期间，为逐渐实现血制品的自主可控，国家对新建浆站有望逐渐放开，云南省卫健委已公布《云南省单采血浆站设置规划（2021—2023）》，全省共设置单采血浆站19个，多个血制品企业已与地方政府进行洽谈，国内血制品行业采浆量增长有望提速。同时，广东省政策特别指出所属单采血浆站在3年内未能达到年采集量不少于30吨要求的血液制品生产单位，不得新增设置单采血浆站，这表明政策仍向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品头部生产企业倾斜，利好血制品行业的集中度提升。 表2：地方政府“十四五”血制品相关政策 图1：新批浆站数量（个） 2白蛋白国产替代空间大，静丙长期出口空间打开 血制品市场仍处于供不应求状态。血制品依赖上游紧俏的原料血浆资源，派林生物2020年报披露，我国实际血浆需求量保守预计超过14000吨。2021年国内采浆量约9455吨，较2020年增长约13.4%，较2019年增长约2.7%。因此，下游血制品市场需求仍旺盛，血制品市场仍处于供不应求状态，竞争格局较好。同时受新冠疫情影响，大众医疗意识提升，短期下游血制品市场需求有增无减。 图2：国内采浆量（吨） 人血白蛋白国产替代空间大，后疫情时代国产力量有望恢复。人血白蛋白是国内血制品中最大的销售品种，也是目前允许进口的血制品。2021年人血白蛋白批签发量为6367万瓶，进口和国产的占比分别为65.0%和35.0%，国内市场的供给仍以进口为主，有较大的国产替代空间。 图3：人血白蛋白批签发（百万瓶）及进口产品百分比 静丙长期出口空间打开，有望享受海外市场量价齐升。1）海外市场方面静丙获批适应症多，使用量巨大。海外静丙使用主要为神经疾病、过敏、免疫类疾病、血液病和肿瘤等，覆盖的科室及适应症较多。我国静丙主要用途是增强免疫力，获批的适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病，覆盖的科室及适应症较少。目前我国人均静丙使用量较低，仅约为20.3g/千人，而根据statista数据，2017年澳大利亚、美国、加拿大的静丙使用量均超过了200g/千人，是我国用量的10倍以上。 表3：2017年海外静丙使用量 2）海外静丙售价显著高于国内，静丙出口从零到有。与国内价格相比，欧美等海外国家静丙价格显著高于中国，即使东南亚等发展中国家的静丙价格也高于对应的同规格国内静丙价格。2020年新冠疫情以来，国内企业开始逐渐抓住应急供应需求，首次实现静丙的对外出口，根据派林生物公告，公司已在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品海外出口销售（以静丙为主），2022年Q1的海外出口销售收入已超过2021年全年。 表4：海外静丙价格对比（2.5g/瓶） 静丙出口从应急到长期战略供应，带动血制品市场空间显著打开。目前国内血制品企业派林生物和上海莱士已有静丙出口东南亚、南美等国家的业务，博雅生物等企业正在积极布局血制品出口。受益于新冠疫情，派林生物2021年开始向巴西、东南亚等地应急出口血液制品。近日，派林生物与巴西最大的药品生产、配送及零售业巨头之一Hypera Pharma子公司BRAINFARMA签订了双向排他合作框架协议，共同推动静丙在巴西的法规注册出口贸易，合作期拟不低于5年。这表明以派林生物为代表的国内血制品企业从静丙的应急出口，逐步拓展海外渠道，已经发展为长期、规范化战略出口供应，中国血制品企业的市场空间有望显著打开。 图4：2018年12月Top20巴西制药公司(百万美元) 巴西人类免疫球蛋白进口比例较高，静丙出口市场客观。静丙是海外血制品市场的第一大品种，根据MRB统计，2016年全球静丙市场规模104.9亿美元。 ANVISA数据显示，巴西90%以上的人类免疫球蛋白来自进口。 图5：巴西人免疫球蛋白进口比例 3广东集采预期降价温和，加速国产产品院内放量 血制品集采的降价预期温和，中标后利于产品的院内放量。2021年9月30日广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，作为全国首次进行的血制品集采，其规则为：申报品规的报价须小于等于最高有效申报价/最高日均费用和本企业的最低价格/最低日均费用对应两者之间低值。根据历史区域最低价格进行分析，绝大部分产品区域最低价格低于文件中的最高有效申报价，因此企业报价仅需与历史区域最低价持平即可满足中标条件，我们判断集采降价幅度有限。同时，血液制品拟中选产品将获得联盟地区首年预采购量100%以及确认的分配量。血制品整体在医院内依然供不应求，广东本次所谓13省联盟集采本质上是为了保医院供应量，因此我们判断最终结果将非常温和。 表5：广东血制品集采最高有效申报价和代表企业派林生物区域最低价 4血制品板块估值处于历史低位，底部契机已现 目前血制品板块估值处于十年来历史低位水平，具有性价比。2022年4月17日SW血液制品PE仅为29倍，2010年以来血制品板块平均估值为51倍，当前估值与2018年Q2时期估值水平相当，也接近2010年以来的板块历史估值低位水平，底部契机已现。细分公司来看，当前股价对应各血制品公司PE（2022E）仅18-32倍，处于历史较低估值水平。 图6：血制品板块PE 表6：血制品公司估值水平 5投资建议 综上所述，我们判断，血制品行业估值处于历史底部，投资价值开始凸显： 1）血制品资源属性突出，赛道封闭，没有新进入者； 2）供给侧：“十四五”浆站审批放开提供供给新增量，优先头部企业审批，利好集中度提升； 3）需求侧：白蛋白方面，依然供不应求，受限于国内疫情，国内白蛋白国产化率2021年进一步下降，2021年人血白蛋白批签发量为6367万瓶，进口和国产的占比分别为65.0%和35.0%，国产替代空间大，后疫情时代有望国产复苏； 静丙方面，国内企业首次开始实现长期战略合作对外出口，有望全面开启出口量价齐升新增量； 4）国内市场：广东省集采预计降价温和，国内医院端市场有望稳定增长； 5）估值：当前估值约29倍，处于十年期历史低位，因此我们维持“推荐”评级，建议关注派林生物、博雅生物、天坛生物等。 6风险提示 1）政策变化的风险 2）产品出口进度低于预期的风险 3）集采降幅高于预期的风险