医药行业周观点：关注mRNA疫苗及产业链上下游投资机会

1 1 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 关注mRNA疫苗及产业链上下游投资机会 报告摘要 恒生指数单周（2022年4月4日至2022年4月8日）下跌0.04%。恒生医疗保健业单周涨幅4.28%，跑赢恒生指数4.32个百分点，在12个恒生行业中排名第五位。 上海地区疫情仍处于快速发展阶段，国内防疫相关预防、检测及治疗需求旺盛。4月9日，上海新增本土新冠肺炎确诊病例1006例和无症状感染者23937例；截至4月9日，已有出院患者和解除医学观察人员11000多人。4月6日，开拓药业-B（9939.HK）公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验(NCT04870606)最终分析结果，可有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率，也可以显著降低新冠病毒载量、改善相关症状，其用药的安全性也进一步得到验证。 国内尚无mRNA疫苗获批，7家企业的mRNA疫苗进入临床阶段。（1）云顶新耀-B（1952.HK）宣布携手华润医药开发mRNA疫苗，早先于21年9月，云顶引进Providence公司mRNA疫苗PTX-COVID19-B在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场的权益，并授权使用其平台在全球范围开发mRNA产品，PTX-COVID19-B目前正处于全球2期阶段。（2）沃森生物（300142.SZ）和艾博生物联合开发的mRNA疫苗ARCoV处于两项临床III期试验中，2022年1月24日，其I期临床数据显示ARCoV在所有五组剂量下安全性耐受性良好，并强烈诱导免疫反应。（3）上海斯威生物（2022年3月澳大利亚临床I期入组，mRNA迭代疫苗已递交IND）、珠海丽凡达生物mRNA（2022年3月II期患者招募）疫苗已进入临床II期。（4）锐博生物／阿格纳生物（2022年1月10日I期于成都启动）、康熙诺生物-B（6185.HK；688185.SH）（2022年4月4日获批IND）、石药集团（1093.HK）（2022年4月3日获批IND）已进入临床。 预计2035年mRNA疫苗市场可达230亿美元。目前正在开发的mRNA药物按用途和药物类型主要可分为三大类：预防性疫苗、治疗性疫苗和治疗性药物。更高的开发成功率(POS)是mRNA疫苗相对于其他疫苗的优势。预计未来15年预防性疫苗将在mRNA领域占据主导地位。短期内，预防性疫苗的大部分收入仍将来自COVID-19产品，但从中长期看，用于呼吸道合胞病毒和流感等疾病的其他疫苗可能覆盖更广泛的人群，对应价格空间有限。根据21年9月Nature Reviews Drug Discovery发表的文章预测，考虑到主要适应症的目标人群渗透率、定价和竞争，估计预防性mRNA疫苗类药物（除COVID-19疫苗以外的产品）的平均全球销售峰值约为8亿美元。随着其他预防性疫苗和治疗性疫苗产品的推出，mRNA药物市场预计从2028年开始增长，2035年将达到230亿美元。其中，经风险调整后的总市场规模为70-100亿美元(不包括COVID-19疫苗)和120-150亿美元(包括COVID-19疫苗)。 mRNA疫苗需求增加，看好mRNA上游供应链放量。国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种，mRNA疫苗是重要的选择之一，“十四五”医药工业发展规划已经明确指出，紧跟疫苗技术发展趋势，支持建设mRNA疫苗，提高疫苗供应链保障水平。建议关注mRNA疫苗及其上游产业链重点标的：康熙诺生物-B（6185.HK；688185.SH）、云顶新耀-B（1952.HK）、沃森生物（300142.SZ）、石药集团（1093.HK）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、诺唯赞（688105.SH）等。 （转下页...）。 2022年4月11日 医药行业周观点 Table_BaseInfo 医药行业周观点 证券研究报告 关注股份 雍禾医疗（2279.HK） 海吉亚医疗（6078.HK） 康宁杰瑞制药-B（9966.HK） 信达生物（1801.HK） 康方生物-B（9926.HK） 康希诺（6185.HK；688185.SH） 方达控股（1521.HK） 锦欣生殖（1951.HK） 赵宁达 医药行业分析师 zhaond@essence.com.cn +86-010-8332 1328 谢欣洳 医药行业分析师 xiexr1@essence.com.cn +86-0755-8282 9099 徐子悦 xuzy1@essence.com.cn +86-010-8332 1327 2 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 行业动态分析/医药行业 投资建议 在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道及超跌核心资产，未来建议关注：1）创新药：传奇生物CART成功于FDA获批是创新药出海的优秀先例，长期看医药创新仍是主旋律，建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验进展，重视相关潜力品种的海外市场空间。建议关注信达生物（1801.HK）、康方生物-B(9926.HK)等。2）器械：短期市场对器械集采预期较为悲观，相关标的表现较为低迷；长期看，板块子赛道众多，分子诊断及微创机器人等子赛道潜力巨大，龙头企业和创新企业具有壁垒。建议关注机器人赛道优质标的微创机器人-B(2252.HK)，以及癌症早筛标的诺辉健康-B(6606.HK)、眼科AI筛查优质标的鹰瞳科技-B(2251.HK)。3）医疗服务：医疗服务渗透率低，需求增长前景广阔，建议关注肿瘤医疗服务标的海吉亚医疗(6078.HK)、港股植发第一股雍禾医疗(2279.HK)等。4）CXO：CXO行业目前估值相对合理，具有配置的性价比，国内产业链具备全球竞争优势，受益于海内外下游需求增长，行业高景气可以持续。长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成（3759.HK；300759.SZ），药明生物(2269.HK)。5）疫苗及新冠治疗药：疫情周期超预期，香港疫情严重，防疫需求仍然很大。疫苗建议关注康希诺生物-B(6185.HK)、三叶草生物-B(2197.HK)，新冠治疗药建议关注君实生物(1877.HK)、先声药业(2096.HK)、歌礼制药-B(1672.HK) 核心观点 上周市场回顾：上海地区疫情仍处于上升阶段，国产新冠药及mRNA疫苗全力推进开发 恒生指数单周（2022年4月4日至2022年4月8日）下跌0.04%。恒生医疗保健业单周涨幅4.28%，跑赢恒生指数4.32个百分点，在12个恒生行业中排名第五位。个股方面，涨幅前5名个股分别是开拓药业-B(9939.HK，150.98%)、新锐医药(6108.HK，74.59%)、培力农本方(1498.HK，34.38%)、云顶新耀-B(1952.HK，21.88%)、HKE HOLDINGS(1726.HK，21.35%)。跌幅前5名个股分别是北海康成-B(1228.HK，-18.10%)、中智药业(3737.HK，-16.95%)、康希诺生物-B(6185.HK，-11.08%)、凯莱英(6821.HK，-11.05%)、中国医疗集团(8225.HK，-10.96%)。 重点行业动态： 1. 4月9日，新一轮全国新冠核酸检测降价进展顺利，截至目前，全国30个省份已发文下调政府指导价。吉林、山东、黑龙江等27个省份将单人单检下调至每人份28元，新疆、海南、北京全国最低，分别是每人份25.1元、25元和24.9元。湖南、江西等23个省份将多人混检下调至每人份8元，山东、河北、安徽、内蒙古、广东等5个省份下调至每人份6元，北京下调至每人份不高于5.9元，新疆全国最低，每人份3.5元。 重点公司动态： 【开拓药业-B（9939.HK）】4月6日，开拓药业公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验(NCT04870606)最终分析结果。数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率，具有统计学显著性。同时，普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量，改善相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证(适用于18岁以上成年男女)。 • 在所有随机且服药至少1天的受试者中(N=730)，对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为8例（含一例死亡）及4例（无死亡），相应保护率为50%（所有受试者均因新冠住院）； • 在完成服药大于1天的受试者中（N=721），对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为7例（含一例死亡）及2例（无死亡），相应保护率为71%； • 在完成服药大于7天的受试者中(N=693)，对照组及普克鲁胺组住院事件数分别为 6例（含一例死亡）及0例（p﹤0.02），相应保护率为100%。 3 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 行业动态分析/医药行业 【云顶新耀-B（1952.HK）】4月7日，云顶新耀宣布，已与华润医药集团有限公司签署合作备忘录，拟成立一家专注于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。另外，华润医药集团拟对云顶新耀的mRNA技术平台进行战略股权投资。云顶新耀介绍称，mRNA公司将加速其潜在best-in-class mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B的后期开发和注册，并继续开发具有广谱活性且有效对抗但不限于Omicron变异株的第二代新冠疫苗以及与Providence共同开展的两个新mRNA疫苗合作项目。该mRNA公司还将继续加快云顶新耀位于浙江嘉善的全球GMP生产基地建设，该基地预计将于2022年底投入使用。建成后，第一期工厂将用于生产PTX-COVID19-B新冠疫苗，年设计产能预计可达7至8亿剂次。 【和铂医药-B（2142.HK）】4月7日，和铂医药宣布与阿斯利康订立一项全球对外授权协议，对其给予HCAb的免疫细胞衔接器平台生产的新型双特异性抗体HBM7022进行开发和商业化。HBM7022目前处于临床前阶段为Claudin18.2及CD3的双抗，通过结合肿瘤细胞及T细胞，从而活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。 【信达生物（1801.HK）】4月6日午间，信达生物在港交所公告，达伯坦(佩米替尼片，pemigatinib)获得国家药品监督管理局批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有纤维细胞生长因子受体2(“FGFR2”)融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。达伯坦是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。 【远大医药（0512.HK）】4月7日，远大医药公布，集团全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂（GSP 301）在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎（SAR）和鼻结膜炎症状的多中心III期临床研究于近日完成首例患者入组，该项研究在北京医科大学附属北京同仁医院等二十余家知名医院开展。此次临床研究旨在评估产品的有效性、安全性、耐受性及药代动力学，为产品在中国的注册上市提供依据。 【医思健康（2138.HK）】4月7号，公司宣布以现金代价15.75百万港元向一名在香港注册的兽医收购一家在大浦经营兽医医院的目标公司75%的已发行股本。交易完成后，该目标公司的财务业绩将于集团的综合财务报表综合入账。截止2021年10月31日止七个月之未经审核财务资料，该目标公司的除税后溢利为约2.6百万港元。目标公司向集团保证于收购完成后共三年，累计经审计之税后溢利总额应不少于1,050万港元。本次收购将帮助集团巩固于香港新界的业务能力。 重点推荐标的： 雍禾医疗（2279.HK）、海吉亚医疗（6078.HK）、康宁杰瑞制药-B（9966.HK）、信达生物（1801.HK）、康方生物-B（9926.HK）、康希诺生物-B（6185.HK；688