医药行业事件点评：mRNA疫苗临床新获批，产业链国产化大有可为

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Title] 医药行业事件点评 mRNA疫苗临床新获批，产业链国产化大有可为 2022年04月06日 [Table_Author] 分析师：周超泽 分析师：许睿 研究助理：陈欣黎 执业证号：S0100521110005 执业证号：S0100521110007 执业证号：S0100121110031 邮箱：zhouchaoze@mszq.com 邮箱：xurui@mszq.com 邮箱：chenxinli@mszq.com [Table_Summary]  事件：2022年4月3日，石药集团公告称，公司开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。2022年4月4日，康希诺生物在港交所公告，本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。  新冠疫情持续，序贯加强接种大势所趋。 自3月份以来，Omicron突变株在国内多地快速传播。截至2022年4月4日，本土确诊患者新增1366名，无症状新增11862名。伴随新冠疫情在国内各地反复出现，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委开始部署新冠疫苗序贯加强免疫接种，打第三针时可采用与前两针不同技术路线的新冠疫苗。采用新冠疫苗序贯加强免疫接种主要有两个目的：一是不同疫苗之间可以优势互补，二是人群对于不同种类的疫苗副作用不一，采用不同技术路线疫苗接种可以规避副反应。  国产mRNA疫苗临床开展如火如荼 mRNA疫苗由于其较高的抗体滴度表达特性有望在序贯加强免疫接种中发挥重要作用。根据近期香港临床试验结果显示，相比较三针科兴灭活疫苗，两针科兴疫苗+mRNA加强针产生的抗体表达水平较高。目前国内进展较快的为复星医药与BioNTech合作的tozinameran（国内二期临床），艾博生物的ARCoVaX（国内三期临床）以及丽凡达生物的LVRNA009（国内二期临床）。 表1. 国内重点公司mRNA疫苗临床进展 药物名称 靶点 公司名 研发阶段（全球） 研发阶段（中国） Tozinameran SARS-Cov-2 S protein BioNTech ; Pfizer ; 复星医药 上市 II期临床 ARCoVaX SARS-Cov-2 S protein 军科院；艾博生物；沃森生物 III期临床 III期临床 Abdavomeran SARS-Cov-2 S protein BioNTech ; Pfizer ; 复星医药 II/III期临床 I期临床 LVRNA009 SARS-Cov-2 丽凡达生物 ( 艾美疫苗 ) II期临床 II期临床 DF104B1 SARS-Cov-2 S protein 斯微生物 I期临床 I期临床 新型冠状病毒mRNA疫苗 SARS-Cov-2 S protein 锐博生物-阿格纳生物 I期临床 I期临床 新型冠状病毒mRNA疫苗 未披露 康希诺生物 无 临床开启 SYS6006 未披露 石药集团 无 临床开启 资料来源：医药魔方，民生证券研究院; [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_docReport] 相关研究 1.医药行业事件点评：“十四五”中医药发展规划聚焦板块高质量发展 2.医药行业一周一席谈：关注中医药“十四五”规划进程，全面看好中医药大行情 3.一周一席谈：帕罗韦德MPP落地，口服新冠药行情有望持续演绎 4.CXO行业2月月报：CXO高景气不变，CGT新赛道带来新机会 5.医药行业点评：最新诊疗方案紧跟奥密克戎，轻症不进院加速口服药放量 行业点评/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 本次事件获批开展临床的mRNA疫苗来自康希诺生物的新型冠状病毒mRNA疫苗及石药集团的 SYS6006，根据公告信息， SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。同时SYS6006的稳定性好，可以在2-8°C长期保存。 康希诺生物目前已公布三项mRNA相关专利，申请公布号CN 113215178 A，CN 113684219 A以及CN 114149337 A，覆盖了针对新冠相关mRNA疫苗及制剂递送技术。其中CN 113684219 A发明内容涵盖SARS‑CoV‑2的S蛋白(刺突蛋白)或其变体的mRNA序列以及编码S蛋白中的RBD(受 体结合域)或其变体的mRNA序列。CN 114149337 A与键凯科技共同申请了11种脂质化合物，主要用于核酸递送的新型可电离脂质以及在生物活性物质递送中的应用。同时根据石药集团公告披露，SYS6006在mRNA技术的关键生产原材料和辅料实现了内化生产和国产化生产，可满足大规模产能供应需求。  mRNA产业链发展迅速，国产替代放量在即 根据医药魔方数据库显示，自2017年至今，已有54例mRNA疫苗相关投融资事件，其中不乏艾博生物，斯微生物等单轮融资2亿美元以上的经典案例。今年1月1日，传信生物获得天使轮数百万美元融资，公司通过引进全球领先的LNP递送技术，建立完整的mRNA药物研发和规模化生产体系，快速开发新型传染病和肿瘤mRNA疫苗。3月28日，深信生物斩获1.2亿美元B轮融资，其主要负责搭建LNP技术平台，设计并构建成各类可离子化类磷脂。 根据University of Pennsylvania之前测算，在mRNA疫苗生产过程中，质粒，加帽酶，T7 RNA聚合酶以及各类脂质等在耗材成本中占据主要部分。根据康希诺生物及石药集团公告等，目前在mRNA产业链中关键原材料及生产工艺已经逐步实现内化和国产化生产，伴随国内mRNA相关公司技术的不断拓展，国产替代放量在即。  投资建议：伴随疫情的不断反复及国家在新冠疫苗序贯加强接种政策上的支持，国产mRNA疫苗临床进展有望不断加速，我们重点关注具有成熟管线及自主知识产权的国产mRNA疫苗标的如康希诺生物，石药集团等；同时我们重点推荐国产mRNA上游产业链标的，如金斯瑞生物科技，诺唯赞，键凯科技等。  风险提示：政策变动风险；研发不及预期风险；监管风险 重点公司盈利预测、估值与评级 代码 简称 股价（元） EPS（元） PE（倍） 评级 2020A 2021E 2022E 2020A 2021E 2022E 6185.HK 康希诺生物 107.64 -1.72 7.74 2.67 / 19 40 暂无 1548.HK 金斯瑞生物科技 20.19 -0.17 -0.11 -0.04 / / / 推荐 688105.SH 诺唯赞 94.03 2.05 1.69 2.02 46 55 47 推荐 688356.SH 键凯科技 182.82 1.43 2.93 3.90 126 62 47 推荐 1093.HK 石药集团 7.53 0.43 0.47 0.53 15 14 14 暂无 资料来源：Wind，民生证券研究院预测; （注：股价为2022年04月01日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期，康希诺生物，金斯瑞生物科技股价单位为人民币，港币兑人民币汇率为0.81；金斯瑞生物科技，康希诺生物，键凯科技，石药集团2021年盈利数据为实际值） 行业点评/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 评级说明 投资建议评级标准 评级 说明 以报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 推荐 相对基准指数涨幅15%以上 谨慎推荐 相对基准指数涨幅5%～15%之间 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 行业评级 推荐 相对基准指数涨幅5%以上 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 免责声明 民生证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用，并不构成对客户的投资建议，不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务，本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。 本报告的版权仅归本公司所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、发表、篡改或引用。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记，除非另有说明，均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 民生证券研究院： 上海：上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F； 200120 北京：北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层； 100005 深圳：广东省深圳市深南东路5016号京基一百大厦A座6701-01单元； 518001