医药行业周报：广东独家中药集采降幅有限，关注mRNA新冠疫苗

行情回顾：本周申万医药生物板块指数下降3.3%，跑输沪深300指数2.3%，医药板块在申万行业分类中排名23位，前期涨幅较多的个股出现回调，医药细分板块本周普遍下跌，其中生物制品跌幅较小，下跌1.1%；医药涨幅前五为大理药业（+33.1%）、以岭药业（+23.9%）、*ST济堂（+16.1%）、奥翔药业（+14.9%）、科兴制药（+13.8%）。 行业政策及动态：1）北京核酸检测单检项目价格4月9日起降至24.9元，为全国最低；2）广东6省联盟中成药集采拟中选/备选结果公示：174家企业361个品种拟中选，中标率为54.4%，中标品种整体平均降幅为56%，36个独家品种，P1拟备选平均降幅1.5%，P2拟中选平均降幅18%，结果好于预期；3）开拓药业：新冠特效药普克鲁胺Ⅲ期临床结果公布，实验数据反映药效良好；4）上海医药：完成近140亿元定增，引入云南白药战略投资。5）信达生物：信迪利单抗注射液和IBI310拟纳入突破性治疗品种，达伯坦获国家药监局批准用于胆管癌治疗。 本周小专题：mRNA新冠疫苗及相关产业链：近日，石药集团和康希诺生物的mRNA新冠疫苗相继获批临床，自此已有6款国产mRNA新冠疫苗获批临床（沃森生物/艾博生物、斯微生物、丽凡达生物、锐博生物/阿格纳生物），此外，智飞生物、康泰生物、瑞科生物、蓝鹊生物、冠昊生物、国药集团等正在开展mRNA新冠疫苗临床前研发工作，国产mRNA疫苗整体呈现百花齐放的状态，我们判断未来mRNA新冠疫苗的开发将迎来一波浪潮。但客观而言，mRNA疫苗最终效果受多方面影响：序列的选择与修饰、递送系统的构建、包封与纯化工艺等，也有前车之鉴（Curevac），因此最终哪家能够获批还是要以临床数据说话。可以确定的是：mRNA技术本质上是一个制备工艺技术，其原理近几十年已经研究的较为透彻，随着工艺认知的不断加深，我们认为国内迟早会有国产mRNA疫苗获批上市。基于此，我们看好两条主线：1）mRNA疫苗主线：沃森生物、康希诺生物、石药集团等上市公司；2）mRNA产业链：不管最终是哪家先获批上市，产业链必将受益，看好：a）质粒：金斯瑞、博腾生物、和元生物等；b）酶：近岸蛋白、诺唯赞、翌圣生物、瀚海新酶等；c）核苷酸底物：上海兆维等；d）LNP：键凯科技等。 投资策略：本周申万医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数2.3%，医药板块在申万行业分类中排名倒数第9位，细分板块本周普遍下跌。在房地产和基建等稳增长板块分流下，新冠特效药主题指数跌幅6%，同时前期涨幅较多的个股出现回调。 目前新冠疫情国内防控形势严峻，本周上海新冠新增确诊病例再创新高以及广东中成药集采独家品种降幅好于预期，我们认为本次回调后，疫情防治相关板块和中药板块有望再次成为医药热门投资板块，重点如下：1）mRNA新冠疫苗及产业链机会：1、mRNA新冠疫苗的企业：新获批临床的康希诺和石药集团、III期临床中的沃森生物等；2、mRNA疫苗产业链：质粒（金斯瑞生物、博腾生物、和元生物）等；酶（诺唯赞等）；LNP（键凯科技）。2）新冠口服药物产业链值得持续关注： 1、辉瑞新冠小分子产业链：MPP授权企业：华海药业、九洲药业和普洛药业等； CDMO：博腾股份、凯莱英、药明康德等；中间体：金城医药、司太立、美诺华等； 2、国产新冠小分子及产业链：阿兹夫定（真实生物4月有望三期数据揭盲）供应链重点关注：奥翔药业和拓新药业等；VV116（已启动全球多中心三期，预计22年内报产）重点关注：君实生物；其他3CL靶点企业均在临床前（其中先声药业刚获批临床）。3）持续看好中药板块：中医药十四五规划指导下，中药将持续受政策利好催化，投资机会有望贯穿2022全年，最新广东中成药集采独家品种降幅有限，好于预期。重点关注：以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。此外，4月进入年报和一季报密集披露时期，根据我们发布的一季度业绩前瞻：生物制品重点关注：智飞生物、康泰生物、万泰生物和长春高新；器械重点关注：康德莱、海泰新光等；CXO重点关注：药明康德、博腾股份、百诚医药等；药品关注：太极集团、昆药集团、九典制药和兴齐眼药等。 本周投资组合：建议关注智飞生物、康泰生物、诺唯赞、以岭药业、太极集团和百诚医药等。 四月投资组合：建议关注药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物和康泰生物等。 风险提示：行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点：医药全基低配+估值性价比高，值得战略配置 本周申万医药生物板块指数下降3.3%，跑输沪深300指数2.3%，医药板块在申万行业分类中排名23位，前期涨幅较多的个股出现回调，医药细分板块本周普遍下跌，其中生物制品跌幅较小，下跌1.1%；医药涨幅前五为大理药业（+33.1%）、以岭药业（+23.9%）、*ST济堂（+16.1%）、奥翔药业（+14.9%）、科兴制药（+13.8%）。 本周申万医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数2.3%，医药板块在申万行业分类中排名倒数第9位，细分板块本周普遍下跌。在房地产和基建等稳增长板块分流下，新冠特效药主题指数跌幅6%，同时前期涨幅较多的个股出现回调。目前新冠疫情国内防控形势严峻，本周上海新冠新增确诊病例再创新高以及广东中成药集采独家品种降幅好于预期，我们认为本次回调后，疫情防治相关板块和中药板块有望再次成为医药热门投资板块，重点如下： 1）mRNA新冠疫苗及产业链机会：1、mRNA新冠疫苗的企业：新获批临床的康希诺和石药集团、III期临床中的沃森生物等；2、mRNA疫苗产业链：质粒（金斯瑞生物、博腾生物、和元生物）等；酶（诺唯赞等）；LNP（键凯科技）。 2）新冠口服药物产业链值得持续关注：1、辉瑞新冠小分子产业链：MPP授权企业：华海药业、九洲药业和普洛药业等；CDMO：博腾股份、凯莱英、药明康德等；中间体：金城医药、司太立、美诺华等；2、国产新冠小分子及产业链：阿兹夫定（真实生物4月有望三期数据揭盲）供应链重点关注：奥翔药业和拓新药业等；VV116（已启动全球多中心三期，预计22年内报产）重点关注：君实生物； 其他3CL靶点企业均在临床前（其中先声药业刚获批临床）。 3）持续看好中药板块：中医药十四五规划指导下，中药将持续受政策利好催化，投资机会有望贯穿2022全年，最新广东中成药集采独家品种降幅有限，好于预期。重点关注：以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。 此外，4月进入年报和一季报密集披露时期，根据我们发布的一季度业绩前瞻：生物制品重点关注：智飞生物、康泰生物、万泰生物和长春高新；器械重点关注：康德莱、海泰新光等；CXO重点关注：药明康德、博腾股份、百诚医药等；药品关注：太极集团、昆药集团、九典制药和兴齐眼药等。 1.2.投资组合 本周重点组合： 建议关注智飞生物、康泰生物、诺唯赞、以岭药业、太极集团和百诚医药等； 四月投资组合： 建议关注药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物和康泰生物。 2.本周专题：关注mRNA新冠疫苗及相关产业链 在十四五医药工业规划中，关于疫苗产业提到：加快新型疫苗研发和产业化能力建设，紧跟疫苗技术发展趋势，基于应对新发、突发传染病需求，支持建设新型病毒载体疫苗、脱氧核糖核酸（DNA）疫苗、信使核糖核酸（mRNA）疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台，推动相关产品的开发和产业化。此外，国家卫健委相关领导最近也表态，要鼓励加快变异株新冠疫苗的研发，同时也鼓励新型技术路线的新冠疫苗的研发。 近日，石药集团和康希诺生物的mRNA新冠疫苗相继获批临床，自此已有6款国产mRNA新冠疫苗获批临床（沃森生物/艾博生物、斯微生物、丽凡达生物、锐博生物/阿格纳生物），此外，智飞生物、康泰生物、瑞科生物、蓝鹊生物、冠昊生物、国药集团等正在开展mRNA新冠疫苗临床前研发工作，国产mRNA疫苗整体呈现百花齐放的状态，我们判断未来关于mRNA新冠疫苗的开发将迎来一波浪潮。 表1：国内mRNA新冠疫苗研发进度情况 海外市场mRNA新冠疫苗表现极其亮眼，Moderna公司2021年新冠疫苗确认收入约177亿美元，其中美国地区销售约54亿美元、其他地区约123亿美元，全球供应8.07亿支，预计2022年签署的预购协议增加至190亿美元，另外还有30亿美元的期权。辉瑞公司2021年辉瑞公司新冠疫苗确认收入约367.8亿美元，其中美国地区销售约78.1亿美元、其他地区约289.7亿美元，2021年供应全球约30亿剂新冠疫苗，预计2022年将实现320亿美元的收入。 图1：Moderna公司2021年新冠疫苗销售情况 在疫苗领域应用方面，相比于传统技术路线的疫苗，mRNA疫苗具有较多优势：1）mRNA技术能引起较强的细胞免疫和体液免疫，因此在本次新冠疫苗研发中可以发现mRNA新冠疫苗的保护效果要高于其他技术路线；2）mRNA技术可以通过体外合成，因此非常适合量产，且生产周期较短；3）不同于DNA，mRNA不进入细胞核，不整合到宿主细胞的基因组中，安全性较高。 mRNA的上游生产过程包含质粒的生产、线性化及mRNA体外转录。质粒的大规模生产工艺已经相对成熟，下一步mRNA体外合成主要有三种方式： 1、转录后加帽，即以线性化质粒为模板，先进行mRNA转录，再进行加帽、加尾等修饰。这种转录后加帽的方式，加帽效率更高，但需要建立额外的酶反应体系，工艺相对复杂； 2、共转录加帽，即在转录过程中加入帽结构类似物。整个反应过程更简单，操作更便捷，但是它的加帽效率偏低； 3、CleanCap®共转录加帽。为了改善传统共转录加帽方式中效率低的问题，CleanCap®技术采用加帽三聚体，可以大幅提高加帽效率。但是CleanCap®具有专利保护，对于后期的商业化生产来说是一个需要考虑的因素。 在mRNA生产原材料中，占比最大的是帽子类似物（CleanCap），其次占比较高的主要是NTP（核糖核苷三磷酸）、RNA聚合酶、RNA水解酶抑制剂、DNA模板等。涉及国内相关公司：1）质粒：金斯瑞、博腾生物等；2）酶：近岸蛋白、诺唯赞、翌圣生物、瀚海新酶等；3）核苷酸底物：上海兆维等；4）LNP：键凯科技等。 3.医药行业事件梳理 3.1.行业事件 1.北京核酸检测单检项目价格4月9日起降至24.9元，为全国最低 4月8日，北京市医保局会同市卫健委、北京市财政局以及北京市人力社保局印发《关于降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知》，自4月9日起，北京市公立医疗机构新冠病毒核酸检测单样本价格由每次35元降低至24.9元，混合检测价格同步由每样本8元降低至5.9元。此次是北京市对新型冠状病毒核酸检测项目进行的第7次动态调整，目前价格位于全国最低水平。 2.广东6省中成药集采，174家企业361个品种拟中选，独家品种降幅有限 4月8日，广东6省联盟拟中选/备选结果公示，663个产品、313家企业参与，最终576个产品、275家企业完成报价。从完成率来看，87.86%的企业参与，86.88%的产品产生报价。最终174家企业361个品种拟中选/备选，其中124家企业249个品种拟中选，56家企业112个品种拟备选，中标率为54.4%。中标品种整体平均降幅为56%，最高降幅为99%，最低降幅为1%。 36个独家品种，P1拟备选平均降幅1.5%，P2拟中选平均降幅18%，独家品种降幅有限，结果好于预期。 表2：广东联盟中成药集中带量采购独家品种拟中选/备选结果 3.《中药材(植物药)新品种评价技术规范》标准发布，中医药在新冠肺炎治疗中的作用获世卫组织专家会议认可 近日，国家市场监督管理总局发布了2022年第2号中国国家标准公告，《中药材(植物药)新品种评价技术规范》标准(GB/T 41277-2022)位列其中，并将于2022年10月1日正式实施。标准界定了中药材(植物药)新品种评价