事件 3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施,坚持推进中医药现代化、产业化,推动中医药高质量发展和走向世界。 点评 明确提出15大主要发展指标,落实中医药疫情防治中的地位,推动中医药行业健康高质量发展。1个“约束性”发展指标:“2025年三级公立中医医院和中西医结合医院( 不含中医专科医院) 设置发热门诊的比例达到100%”。目前,全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态,国家积极鼓励中医药在疫情防治中发挥作用。14个“预期性”发展指标。其中中医医院数量到2025年达到6300个,较2020年增加818个;每千人口中医类别执业(助理)医师人数到2025年达到0.62人,较2020年提升29%;每千人口中公立中医医院床位数到2025年达到0.85张,较2020年提升25%。 完善中医药价格和医保政策。《规划》中指出,医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围;支持保险公司、中医药机构合作开展健康管理服务,鼓励商业保险机构开发中医治未病等保险产品。医保政策的进一步明确,为后续中药产品的发展注入新的活力。 推动创新中药注册审批优化。《规划》中将“改革完善中药注册管理”列为主要任务,优化中药临床证据体系,建立中药注册审评证据体系,并探索中药制剂注册管理。2021共有12款中药创新药通过国家药监局审批上市,2021年也成为近5年来中药创新药获批最多的一年。 国际销售或将成为中药发展新增量。《规划》中提出明确发展目标,“中医药开放发展积极推进”,并“推动中药类产品海外注册和应用”。目前,中医药开放发展取得积极成效,已传播到196个国家和地区,中药类商品进出口贸易总额大幅增长。我国中药企业也在不断践行“走出去”的方针政策,开拓海外主流市场,打开中药国家化销售新局面。 支持中药大健康行业发展。人口老龄化加剧及慢病发生率的提升,为中医药的“治未病”带来可观的市场需求。《规划》将“彰显中医药在健康服务中的特色优势”列为主要任务,持续开展0-36个月儿童、65岁以上老年人等重点人群的中医药健康管理,逐步提高覆盖率。在国家政策扶持、健康意识提升以及消费升级催化下,中药行业的消费属性增强,助力市场放量。 推荐标的 我们看好中医药行业发展:国家政策支持对中医药行业发展,同时中医药的使用在疫情防控中发挥了重要作用,在健康意识提升以及消费升级催化下,中医药需求逐步释放,未来行业发展确定性增强,建议加大中医药投资配置力度。 建议关注:华润三九,片仔癀,固生堂,健民集团,羚锐制药等。 风险提示 疫情反复风险;渠道库存高风险;部分产品涨价不及预期风险;公司治理改善低于预期风险 《“十四五”中医药发展规划》发布,持续推进推动中药行业发展 《规划》中明确提出15大主要发展指标,落实中医药疫情防治中的地位,推动中医药行业健康高质量发展。 1个“约束性”发展指标。“2025年三级公立中医医院和中西医结合医院(不含中医专科医院)设置发热门诊的比例达到100%”。新冠肺炎疫情发生以来,坚持中西医结合、中西药并用,中医药全面参与疫情防控救治作出了重要贡献。新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)中,在医学观察期和临床治疗期等各阶段均给是对应适用对应症状的中药方剂、中成药和中药注射剂推荐用药。目前,全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态,国家积极鼓励中医药在疫情防治中发挥作用。 14个“预期性”发展指标。其中中医医疗机构数量到2025年预期达到9.5万个,较2020年增加2.27万个,提升31%;中医医院数量到2025年预期达到6300个,较2020年增加818个,提升15%;每千人口中医类别执业(助理)医师人数到2025年预期达到0.62人,较2020年提升29%;每千人口中公立中医医院床位数到2025年预期达到0.85张,较2020年提升25%。 图表1:15个主要发展指标 完善中医药价格和医保政策。此次《规划》中医保政策的进一步明确,为后续中药产品的发展注入新的活力。 《规划》中指出,医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围; 支持保险公司、中医药机构合作开展健康管理服务,鼓励商业保险机构开发中医治未病等保险产品。 推动创新中药注册审批优化。《规划》中将“改革完善中药注册管理”列为主要任务,优化中药临床证据体系,建立中药注册审评证据体系,并探索中药制剂注册管理。 2021年,我国中药新药申报显著增加,共计1371件,获批效率也大大提高,包括三种抗疫古代名方在内共计12件,均高于2018-2020三年申报及获批总和。随着政策的不断完善及落地,中药创新药有望进入暴发式发展阶段。 图表2:2016-2021年我国中药及新药申报情况 图表3:2016-2021年我国中药及新药获批情况 图表4:2021年获批中药新药 国际销售或将成为中药发展新增量。《规划》中提出明确发展目标,“中医药开放发展积极推进”,并“推动中药类产品海外注册和应用”。 目前,中医药开放发展取得积极成效,已传播到196个国家和地区,中药类商品进出口贸易总额大幅增长。我国中药企业也在不断践行“走出去”的方针政策,开拓海外主流市场,打开中药国家化销售新局面。 2020年,以岭药业的莲花清瘟胶囊获批乌克兰注册证;和黄药业的胆宁片上市加拿大,是首个“功能主治”全面被欧美当局认可的复方中药;香雪制药的板蓝根颗粒作为首个主治感冒的中成药上市英国;华西药业的乐脉颗粒成为首次以药品上市加拿大的中成药。这些产品的成功上市为中药在海外市场的开拓取得了关键性进展。 此外,近年来,天士力、中国化学、方泰达等企业也在国际多中心开展了中药相关的临床试验,为后续中药的进一步国际化奠定了基础。 图表5:中医药开放发展工程 支持中药大健康行业发展。《规划》将“彰显中医药在健康服务中的特色优势”列为主要任务,持续开展0-36个月儿童、65岁以上老年人等重点人群的中医药健康管理,逐步提高覆盖率。 根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》报告结果显示,中国2019年慢性病导致的死亡占总死亡88.5%,其中心脑血管病、癌症、慢性呼吸系统疾病死亡比例为80.7%。 在国家政策扶持、健康意识提升以及消费升级催化下,中药行业的消费属性增强,助力市场放量。 图表6:中医药服务“扬优强弱补短”建设 《规划》中,重点提出建设优质高效中医药服务体系: 1)加强基层医疗卫生机构中医药科室建设,鼓励社会力量基层办中医,发挥县级医院带头作用,到2025年基本实现县办中医医疗机构全覆盖; 2)优化中医医疗服务模式,总结推广集预防、治疗、康复于一体的全链条服务模式,推进追医疗、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧中医医院建设,建设中医互联网医院,发展远程医疗和互联网诊疗; 3)促进科技成果转化,支持中医医院与企业、科研机构、高等院校等加强协作、共享资源; 4)优化中医医疗服务价格政策,完善中医药价格和医保政策,制定实施全国中药饮片炮制规范,继续推进中药炮制技术传承基地建设;优化中医医疗服务价格政策,在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目;遴选和发布中医优势病种,鼓励实行中西医同病同效同价。 投资建议 我们看好中医药行业发展:国家政策支持对中医药行业发展,同时中医药的使用在疫情防控救治发挥了重要作用,在健康意识提升以及消费升级催化下,中药需求逐步释放,未来行业发展确定性增强,建议加大中医药投资配置力度。 建议关注:华润三九,片仔癀,固生堂,云南白药,健民集团,同仁堂,羚锐制药,济川药业,广誉远,太极集团,红日药业,东阿阿胶,马应龙等。 风险提示 疫情反复风险;渠道库存高风险;部分产品涨价不及预期风险;公司治理改善低于预期风险