医药生物行业周报：中药在新冠诊疗中获重点推荐，继续推荐新冠防治相关板块

一周观点：中药在新冠诊疗中获重点推荐，市场认可度有望快速提升 2022年3月5日，《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》发布，总结此次抗疫临床医师用药经验，并结合部分中成药临床研究成果和国家药监局对治疗COVID-19中成药的特色审批，制成专家共识。2022年3月15日，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》发布，突出了中医药治疗，就诊疗各阶段提出了相应中医药诊疗方案。两者对于轻型皆推荐了藿香正气系列产品、疏风解毒胶囊，对于轻型和普通型皆推荐了金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒），对于重型和危重型主要推荐中药注射液（喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、参附、生脉、参麦），以及苏合香丸和安宫牛黄丸。 一周观点：盐野义与厚生省签订新冠药S-217622协议，看好新冠药产业链2022年3月25日，日本盐野义公司与厚生省签订新冠口服药物S-217622的基本协议。盐野义在获得日本监管部门的批准后将制造和销售S-217622。预计日本政府将在S-217622批准后首批购买100万个疗程。S-217622是一种3CL蛋白酶抑制剂，通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。2022年2月25日，公司披露一项428人的Ⅱb期临床数据，新冠患者病毒滴度显著下降，S-217622已向PMDA提交有条件上市申请。目前，S-217622针对轻度/中度症状患者的2/3期临床试验的3期部分和针对无症状/仅轻度症状患者的2b/3期部分正在日本进行。盐野义还与AIDS临床试验小组合作启动全球3期临床试验。 一周观点：《方舱医院设置管理规范》出台，医疗设备等相关个股有望受益2022年3月22日，为了指导各地更好地建设方舱医院，国家卫健委以国务院联防联控机制综合组名义印发了《方舱医院设置管理规范》，从方舱医院的选址、三区两通道的设置、病区的设置和管理、医护人员按照床位的比例如何配置、信息化手段、信息的传递、污水污物的处理、隔离管理的患者生活保障，以及整个方舱医院的安全保障等方方面面，从各个细节做了非常详细的指导。现在全国已经建成或正在建设的方舱医院有33家，分布在12个省的19个地市，其中建成的有20家，在建的有13家，床位总计3.5万张。这些已经建成的方舱医院在疫情处置过程中发挥了非常好的快速收治无症状感染者和轻型患者的作用，同时也有效缓解了当地医疗资源紧张以及保证正常医疗服务需求的压力。 推荐及受益标的 推荐标的：羚锐制药、天士力、药石科技、皓元医药、寿仙谷、以岭药业、新天药业（以上排名不分先后）。 受益标的：华海药业、九洲药业、普洛药业、复星医药、博瑞医药、金城医药、君实生物、贝康医疗、中国中药、红日药业、华润三九、神威药业、以岭药业、康缘药业、固生堂、白云山、云南白药、片仔癀、东阿阿胶、同仁堂、健民集团、中新药业、济川药业、香雪制药、汉森制药、康弘药业、昆药集团、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、万孚生物、理邦仪器、安图生物、新产业、鱼跃医疗、亚辉龙、迈克生物、华康医疗、新华医疗、尚荣医疗、和佳医疗、达实智能、先声药业、中欣氟材。 风险提示：行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。 1、一周观点：中药在新冠诊疗中获重点推荐，继续推荐新冠防 治相关板块 2022年3月5日，《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》（以下简称“专家共识”）在《中国中西医结合杂志》发布，由中国中药协会联合世界中医药学会联合会呼吸病专业委员会、中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会，总结此次抗疫临床医师用药经验，并结合部分中成药临床研究成果和国家药监局对治疗COVID-19中成药的特色审批，制成专家共识。2022年3月15日，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》发布，相比之前版本，第九版突出了中医药治疗，就诊疗各阶段提出了相应中医药诊疗方案。 结合专家共识和第九版诊疗方案来看，两者对于轻型皆推荐了藿香正气系列产品、疏风解毒胶囊，对于轻型和普通型皆推荐了金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒），对于重型和危重型主要推荐中药注射液（喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、参附、生脉、参麦），以及苏合香丸和安宫牛黄丸。专家共识相较第九版诊疗方案对中成药给予更多推荐，例如抗病毒颗粒（口服液）、柴石退热颗粒、清肺消炎丸、痰热清胶囊等，此外，专家共识还针对恢复期以及对症治疗药物进行了中成药推荐，涉及24种口服中成药。 从具体推荐中成药来看，独家产品较多。第九版诊疗方案推荐了16个中药产品，其中10个为独家产品，生产企业包括以岭药业、红日药业、康缘药业、华润三九、中国中药、步长制药等。专家共识共推荐了48个中药产品，其中25个为独家产品，生产企业包括以岭药业、中新药业、华润三九、康缘药业、华东医药、香雪制药、济川药业、汉森制药、康弘药业、昆药集团等。 表1：《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》加大中医药诊疗推荐 表2：《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》就新冠肺炎各诊疗阶段提出中医药治疗推荐 2021年12月30日，国家医保局等联合发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》（下称“指导意见”），主要提出几点：（1）将符合条件的中医医药机构纳入医保定点；（2）完善中医药服务价格管理；（3）将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围；（4）完善适合中医药特点的支付政策。 中央支持中药创新发展政治站位高：政策提到，各级医保部门、中医药主管部门要切实提高政治站位，将思想和行动统一到党中央、国务院决策部署，牢固树立以人民健康为中心的发展思想，以更大的力度和更强的决心，深化医疗保障制度改革，支持和促进中医药传承创新发展。 从实际情况来看，新药获批有效遵循了重视临床价值、注重满足尚未满足的临床需求。2021年截至目前，国家药监局共批准了12个中药新药上市，成为近5年来获批中药新药最多的一年（2020年仅批准上市了桑枝总生物碱片、连花清咳片2个中药新药），中药审评审批制度改革已初显成效，中药创新药获批上市已经明显加速。 从新药情况来看，2021年所有获批上市的中药新药均开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，均获得安全性、有效性证据，临床价值凸显。其次，从中药新药的治疗领域来看，获批新药为失眠症、季节性过敏鼻炎、普通感冒等领域提供新的用药选择，丰富治疗领域，满足了更多临床需求。 基于以上情况可以发现，中药创新药在审评审批机制的完善下，通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，其有效性和安全性得到了保障，质量得到有效提升，随着具备临床价值的中药创新药加速获批，中药创新药数量也将快速增加，供给端将逐渐丰富。 从需求端看，专家共识和新冠诊疗方案对中医药加大推荐，有望提升患者对中成药的认可，同时，指导意见为中药需求终端提供医保支持，促进中药销售规模扩大。指导意见指出，中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。对此，我们认为相关中药医疗机构由于受到更大医保支持由此受益；其次，在未来全面实行DRGs下，对于大部分在门诊开具的中药口服药预计影响不大，且在医院药占比逐渐下降后，医院开具中药口服药的倾向预计会加强，随着患者使用中药口服药的意愿加强，中药口服药有望获得加速增长。 2、盐野义公司与日本厚生省签订新冠口服药物S-217622的基 本协议，坚定看好新冠药物产业链 2022年3月25日，日本盐野义公司与日本厚生省签订新冠口服药物S-217622的基本协议。盐野义在获得日本监管部门的批准后将制造和销售S-217622。预计日本政府将在S-217622批准后首批购买100万个疗程的S-217622，后续有望购买更多的疗程。 S-217622是一种3CL蛋白酶抑制剂，通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。2022年2月25日，公司披露一项428人的Ⅱb期临床数据，新冠患者病毒滴度显著下降，S-217622已向PMDA提交有条件上市申请。目前，S-217622针对轻度/中度症状患者的2/3期临床试验的3期部分和针对无症状/仅轻度症状患者的2b/3期部分正在日本进行。盐野义还与AIDS临床试验小组合作启动全球3期临床试验。 目前已经获批的新冠小分子口服药物有辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir。 在研进度比较靠前的有日本盐野义的S-217622、君实生物的VV116和真实生物的阿兹夫定。 中国拥有成熟基础化工体系及医药制造全产业链的布局，具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力。我们坚定看好新冠药物全产业链的投资机会及长期发展。 3、《方舱医院设置管理规范》出台，医疗设备、医院建设及院 感控制相关个股有望受益 3.1、《方舱医院设置管理规范》出台，多板块受益 事件： 2022年3月23日，为了指导各地更好地建设方舱医院，国家卫健委以国务院联防联控机制综合组名义印发了《方舱医院设置管理规范》（下文称《规范》），从方舱医院的选址、三区两通道的设置、病区的设置和管理、医护人员按照床位的比例如何配置、信息化手段、信息的传递、污水污物的处理、隔离管理的患者生活保障，以及整个方舱医院的安全保障等方方面面，从各个细节做了非常详细的指导。我们预计《规范》落地有望对国产设备一二线龙头标的及医院建设、院感控制相关公司构成利好。 点评： （1）新冠确诊数短期趋高，方舱医院建设势在必行 方舱医院或“方舱式”临时应急医疗救治场所是指在突发重大疫情等公共卫生安全事件以及重大自然灾害时，为解决大量轻症患者集中收治的问题，新建或利用既有建筑在最短的时间内改造的临时救治场所，满足“方舱式”临时应急医疗救治场所收治患者的功能需求。2022年3月份以来新冠确诊数趋高，此轮疫情新冠病毒病原体多以奥密克戎毒株为主，传染性较强，致死率较低，患者的症状非常隐匿，表现总体偏轻，以轻型和无症状感染者居多，占比高达90%以上。这部分轻型患者和无症状感染者的诊疗需要在具备一定医疗条件的集中隔离场所进行，以观察病情变化和对症处理为主。但是由于需要隔离的人员数量在快速增加，在这种情况下，能满足隔离和治疗需求的定点医院、隔离点的供需矛盾非常突出，因此方舱医院的建设必要性大幅提升。 （2）建造方舱医院，快速收治无症状或者轻症新冠患者 综合组要求各省现在根据疫情的形势建设或者拿出方舱医院建设方案，保证每个省能够至少有2-3家方舱医院。现在全国已经建成或正在建设的方舱医院有33家，分布在12个省的19个地市，其中建成的有20家，在建的有13家，床位总计3.5万张。这些方舱医院主要是集中在吉林、山东、云南、河北、福建、辽宁等地。这些已经建成的方舱医院在疫情处置过程中发挥了非常好的快速收治无症状感染者和轻型患者的作用。同时也有效缓解了当地医疗资源紧张以及保证正常医疗服务需求的压力。 （3）基于方舱医院以及医疗新基建的推进，医疗设备、医院建设及院感控制方向有望长期受益 2020年5月份，国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局联合发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》开启中国医疗新基建。我们预测十四五期间包括三级医院新改扩、千县工程、中医妇保、方舱医院建设等将为市场带来数百亿增量。受益方向，一是医疗设备，以方舱医院建设为例，其所需配备的医疗设备主要包括：Ct 、超声、除颤仪、监护仪、输注泵、尿液分析仪、粪便分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、血气分析仪、生化分析仪、免疫分析仪等，国产医疗设备一二线龙头标的将直接受益。二是医院建设及院感控制，包含医院设计与建设、医用智能工程、医疗净化系统集成、整体解决方案供应等方向，相关公司也将受益于此。 3.2、受益标的 （1）医疗设备端受益标的：迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、万孚生物、理邦仪器、安图生物、新产业、鱼跃医疗、亚辉龙、迈克生物等。 表3：主流国产医疗设备厂家将受益于方舱医院建设 （2）方舱医院建设及院感控制端受益标的：华康医疗、新华医疗、