中国5家企业获得辉瑞新冠药MPP授权，关注相关产业链投资机会

事件：3月17日，日内瓦药品专利池（MPP）宣布，与全球35家企业签署协议，授权生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（nirmatrelvir，即P F- 07321332）原料药或/和制剂。获得授权的仿制药企业将能够向全球95个中低收入国家/地区提供Paxlovid组合疗法，覆盖全球约53%的人口。 点评：中国5家企业获得授权，关注相关产业链投资机会。MPP官网显示，获得授权的企业分布在全球12个国家，其中6家公司生产原料药，9家公司生产药品，其余20家可同时生产原料药和药品。中国有API制剂一体化龙头、复星医药、普洛药业、九洲药业、迪赛诺等5家药企获得授权，其中九洲药业仅生产原料药，其余4家可同时生产原料药和制剂。M PP的评审标准包括企业生产资质、生产能力和供应链管理能力、研发和国际注册能力、授权地区的分销能力等几个方面，在此次授权之前，从2014年开始，相继有迪赛诺、贝克、朗华、龙泽、复星医药、博瑞医药等多家中国药企获得授权，反映了国内药企在资质、研发生产、国际注册等方面的能力持续得到国际认可。 一方面，API+制剂或可达700亿元市场增量，建议关注获得授权企业以及有能力有资质生产相关中间体、工艺先进的企业的业绩增量。辉瑞预计Paxlovid在2022年的产能会达到1.2亿个疗程，2022年销售额预计为220亿美元。Paxlovid是由300mg（两片150mg片剂）的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片组成的复方制剂，每日给药2次，持续5天，假设不考虑API到药品制剂的损耗，则1.2亿个疗程至少对应360吨nirmatrelvir的API需求量。考虑到95个中低收入国家覆盖全球约53%的人口，并且由于疾病管控、医疗条件等的差异带来的发病率差异，我们预计95个中低收入国家带来的nirmatrelvir API增量有望达到400吨左右，假设价格为4000万元/吨，则对应160亿元API的市场增量。假设API在制剂中的价值量占比为30%，则对应制剂市场或可达530亿元，API+制剂合计约700亿元左右市场规模。 另一方面，建议关注技术实力雄厚、合规生产能力强、有能力承接产能缺口带来的外溢订单的企业。辉瑞预计2022年全球大约有2.5亿人需要抗病毒药物，则至少有1.3亿左右疗程缺口。具有合规生产能力的企业将有可能受益产能缺口带来的外溢订单。 新冠特效药主线有望贯穿全年，看好三大产业链方向。考虑疫情的持续反复、药物研发进度的推进以及后续国门放开的需求，我们认为新冠特效药有望成为贯穿全年的投资主线，看好：1）海外原研药CDMO：辉瑞Paxlovid已在美国、欧洲、日本、加拿大、中国等国家或地区获批EUA，日本盐野义S-217622已在本国提交上市申请，看好相关CDMO及产业链各环节的优势企业。2）仿制药API授权：默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid均已授权MPP，我们认为研发与成本控制能力强、速度快的龙头企业有望享受红利。3）国产特效药自主研发及CDMO：目前国产特效药多款治疗药物处于临床阶段，其中真实生物、君实生物领先。真实生物阿兹夫定初步分析数据良好，正在巴西等国开展III期临床研究；君实生物的VV116已获得乌兹别克斯坦的EUA，I期数据良好，国际多中心III期临床完成首例患者入组及给药。看好药物研发相关企业及具有成本、产能、稳定供应优势的CDMO产业链企业。 投资建议：重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链，如君实生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、API制剂一体化龙头、普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。 风险提示事件：政策变动风险；订单波动风险；质量与环保风险；降价风险；汇率波动风险；市场规模测算基于一定假设，存在假设条件不及预期导致测算结果不准确的风险；研究报告信息更新不及时风险。 图表1：获得此次MPP授权的35家药企分布 图表2：国内外药企新冠治疗药物情况（不包含中和抗体）