医药生物行业周报（22年第12周）：新冠诊疗方案第九版发布，MPP批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物

关注景气赛道估值合理标的。本周医药生物指数上涨1.08%，跑赢沪深300指数2.02个百分点，涨跌幅位于所有申万一级行业中第3名。2022年初以来，医药行业下跌12.52%，跑赢沪深300指数1.07个百分点，涨跌幅位于所有申万一级行业中第16名。当前医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）31.01x，处于近5年历史估值的13%分位数，估值位于偏低水平。建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的：复星医药、迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、普洛药业、惠泰医疗、东方生物、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药、威高股份等。 新冠诊疗方案第九版发布。2022年3月15日，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，结合Delta和Omicron两次流行株防疫经验，新版诊疗方案在检测端加入抗原检测作为补充、治疗端增加口服药物和单克隆抗体并完善中医治疗方案，同时对病例进行分级收治，合理利用医疗资源。 MPP批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物。2022年3月17日，MPP组织宣布，已与全球共35家药企达成协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。其中包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药和九洲药业。国内多家仿制药企业先后获得默沙东和辉瑞口服药物MPP授权，体现出国内企业在全球合规生产、质量控制、海外销售等多方面已获得跨国医药巨头及国际组织认可，继新冠疫苗和检测试剂后，治疗药物也逐步加深全球产业链影响力，内外双循环下，本土需求与出海布局并重。 风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。 附表：重点公司盈利预测和估值............................................................................................................................12 重点事件及国信医药观点 卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》 《试行第八版》及《试行第八版修订版》分别于2020年8月和2021年4月公布，在前两版诊疗方案基础上，“试行第九版”结合Delta和Omicron等变异株传播特点和病例特征，对部分内容进行了修订和完善。 病例发现和报告：在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。 病例分类收治：根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，进一步完善了病例分类收治措施：1）轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗；2）普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。 抗病毒治疗：将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。 中医治疗：结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。 解除隔离管理及出院标准：国内有关研究显示，处于恢复期的感染者在核酸Ct 值≥35时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。据此，新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因 Ct 值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。 国信医药观点：时隔近一年国家卫健委再次更新诊疗方案，结合Delta和Omicron两次流行株防疫经验，在检测端加入抗原检测作为补充、治疗端增加口服药物和单克隆抗体并完善中医治疗方案，同时对病例进行分级收治，合理利用医疗资源。 全球疫情进入三月后有所反弹，国内多地确诊病例快速增长，建议持续关注新冠疫苗、药物和检测等产业链。 MPP正式宣布5家中国药企获许可生产辉瑞新冠口服药 事件：2022年3月17日，MPP(MedicinesPatentPool，药品专利池)组织宣布，已与全球共35家药企达成协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂，获许可区域为印度、巴基斯坦、越南等95个中低收入国家或地区。其中包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药和九洲药业。九州药业仅生产原料药，普洛药业、上海迪赛诺、华海药业和复星医药可同时生产原料药及制剂。 MPP是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织，其主要办公地位于瑞士日内瓦。MPP通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低收入国家获得药品的机会。至今为止，已有13个专利持有人与MPP签署协议，58家仿制药制造商和产品开发商获得MPP的许可，18种产品分布在100多个发展中国家。 2022年1月20日，MPP组织曾向全球27个仿制药企业授权其为105个中低收入国家生产默沙东抗新冠小分子治疗药物Molnupiravir，包括复星医药、博瑞医药、朗华制药、迪赛诺、龙泽制药等5家中国企业，其中朗华制药仅授权供应原料药，其他国内公司同时授权生产原料药和制剂。 图1：MPP向全球27家仿制药企业授权生产默沙东抗新冠小分子治疗药物Molnupiravir 图2：MPP向全球35家仿制药企业授权生产辉瑞抗新冠小分子治疗药物nirmatrelvir 国信医药观点：全球化更进一步。国内多家仿制药企业先后获得默沙东和辉瑞口服药物MPP授权，体现出国内企业在全球合规生产、质量控制、海外销售等多方面已获得跨国医药巨头及国际组织认可，继新冠疫苗和检测试剂后，治疗药物也逐步加深全球产业链影响力，内外双循环下，本土需求与出海布局并重。 新冠疫情追踪 过去一周，我国累计报告新冠肺炎感染者超过14000例，波及24个省份，其中吉林省1个省份累计报告超过1万例。另有福建、山东、广东等多个省份累计报告超过百例。总体来看，我国本土疫情还处在发展阶段，多省面临着同时段多地市发生奥密克戎疫情的防控局面。 表1：过去一周各省市本土确诊病例数据（单位：例） 截至2022年3月18日，全国累计报告接种新冠疫苗32.19亿剂次，疫苗接种总人数达到12.74亿人，其中已完全完成全程接种12.40亿人，完成加强免疫接种6.49亿人。60岁以上人群接种2.22亿人，其中完成全程接种2.12亿人，60岁以上人群全程接种率达到了80.27%。 图3：中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴） 全球疫情反弹。进入3月后全球新增确诊病例数据有所反弹，近一周日均新增确诊病例数达到180万例/天（三月初低点为150万例/天），新增病例主要集中在欧洲和亚洲，其中韩国、德国、法国、英国、意大利是新增确诊病例数最多的五个国家。可能由于疫情缓和，部分国家防疫政策放松，叠加BA.2变异株在全球占比提升而导致疫情有所反复。 图4：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均） 新股上市跟踪 表2：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 一周行情回顾 本周全部A股下跌1.49%（总市值加权平均），沪深300下跌0.94%，中小板指下跌1.67%，创业板指上涨1.81%，生物医药板块整体上涨1.08%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨0.90%，生物制品上涨6.29%，医疗服务下跌1.16%，医疗器械下跌0.66%，医药商业上涨2.92%，中药上涨1.09%。 个股方面，涨幅居前的是中国医药（58.91%）、北大医药（41.13%）、沃森生物（30.96%）、同和药业（28.45%）、奥翔药业（27.76%）、红日药业（24.89%）、盘龙药业（24.42%）、精华制药（23.73%）、上海凯宝（21.80%）、美诺华（20.46%）等，主要为新冠疫苗、药物和检测相关概念及产业链。跌幅居前的是东方生物（-15.47%）、长江健康（-15.35%）、一心堂（-14.65%）、爱尔眼科（-11.97%）、戴维医疗（-11.88%）、益丰药房（-11.38%）、鱼跃医疗（-10.87%）、凯普生物（-10.05%）、长春高新（-9.59%）、九洲药业（-9.40%），主要系业绩披露、前期涨幅较大有所回调以及股价正常波动因。 本周恒生指数上涨4.18%，港股医疗保健板块上涨3.11%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块上涨4.61%，生物科技上涨1.20%，医疗保健设备上涨7.23%，医疗服务上涨0.58%。个股方面，涨幅居前的是上海医药（19.29%）、复星医药（16.81%）、微创医疗（13.58%）、君实生物（12.96%）、完美医疗（12.11%）、等，主要由于新冠防疫概念、业绩预告盈利以及前期跌幅较大有所反弹等原因。 跌幅居前的是锦欣生殖（-13.15%）、平安好医生（-7.33%）、先健科技（-3.57%）、基石药业-B（-3.54%）、方达控股（-3.47%）等，主要系政策预期和股价正常波动等原因。（注：港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业） 图5：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表3：A股医药板块本周涨跌幅前十股票 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）31.01x，全部A股（申万A股指数）市盈率17.07x。分板块来看，化学制药32.96x，生物制品29.58x，医疗服务55.79x，医疗器械22.38x，医药商业17.95x，中药33.92x。 图6：申万一级行业市盈率情况（ TTM ，整体法，剔除负值） 图7：医药行业子版块一周涨跌幅（%） 图8：医药行业子版块市盈率情况（ TTM 整体法，剔除负值） 近期外发报告 疫苗行业系列报告（4）：国产HPV疫苗崛起，存量市场黄金十年报告链接： HPV疫苗是全球重磅品种 宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一，2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例，我国贡献其中的约15-20%，宫颈癌负担较重。宫颈癌发病与HPV感染高度相关，HPV疫苗研发经历三十年，多国科学家共同努力，目前全球共有4款产品上市，其中默沙东的Gardasil系列2021年全球销售额达到56.73亿美元，首次超过辉瑞“沛儿13”成为全球最畅销非新冠疫苗产品。 全球共同推进2030加速消除宫颈癌战略 HPV疫苗在海外已有超过15年使用经验，对于宫颈癌预防效果立竿见影且经历了时间考验，WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。全球HPV市场呈哑铃型，高收入国家大多已将HPV纳入国家免疫规划，免费接种或拥有成熟医保支付体系，适龄人群渗透率高；低/中低收入国家依靠国际组织和HPV生产企业资助，享受较低采购价，覆盖率快速提升；国内于2017年陆续引进MSD4/9价和GSK2价产品，2019年末国产双价HPV疫苗获批，次年国内启动免费接种试点工作。 国内HPV千亿市场