行业观点 医疗器械集中度有望提升,产品注册审评机制持续完善。在3月初举行的两会过程中,多位政协或人大代表为医疗器械行业发展提出了具备建设性的意见,其中涉及到产品创新、兼并重组与产品注册等多个方面。医疗器械行业未来集中度有望持续提升,板块龙头公司将直接受益。未来在医疗器械产品注册审评机制不断完善的过程中,创新医疗器械产品的研发申报效率将持续提升,产品销售价格指定也将更加合理,上市后有望更早进入医保。 终端机构积极应对疫情反复,板块长期投资逻辑不变。“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针下,医疗服务板块内各公司旗下的医疗机构基本可以从容应对点状疫情散发,做好充足准备以维持正常诊疗节奏,叠加专科医疗需求持续旺盛,选择延期就医的患者也将于疫情缓和后前往就诊,预计近期局部疫情反复会带来一定的不利影响,但是影响程度、作用时间相对有限。我们认为优质民营医疗服务是对公立医疗服务的有力补充,能够在市场机制的催化下,为广大人民群众提供更加多元化的就医选择。在此基础之上,拥有优秀诊疗水平、医院管理水平、人才吸纳能力、并且商业模式具备长期发展潜力的公司依然大有可为。 中药饮片集采政策,有望降低社会办医采购中药饮片成本。山东、宁夏、山西等多省地出台中药饮片集采政策,全国省际中药(材)采购联盟开始中药饮片报量,中药饮片行业步入整合期,我们认为拥有独立闭环供应体系的中医院或将受益。 生长激素政策预期逐步稳定,板块估值迎来修复。本周3月10日,广东省药品建议中心发布广东省药品交易中心发布关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知。生长激素粉针中选价和备选价变化温和,水针价格体系有望企稳。根据此前广东双氯芬酸等药品集中带量采购线上培训会披露,预计后续联盟集采工作流程为分量、确认采购量和公布执行。随着广东集采报价公布,生长激素行业政策不确定性逐步消除,有望带动板块估值向上修复,目前行业估值性价比高,建议重点关注。 投资建议 我们认为,随着政策对产品创新的支持与行业集中度的提升,部分医疗器械细分赛道龙头公司未来有望成为全球范围内具备竞争力的企业,建议关注销售与研发管线布局完善的器械公司。 服务板块公司下设医疗机构短期可能受到一定程度上的疫情扰动,但是在存在长期价值的服务龙头企业依然值得保持关注。 当前生长激素行业政策靴子逐步落地,建议关注后续板块业绩成长性及估值修复机会;关注后续血制品广东联盟集采报价情况及具备优异业绩增长表现的常规重磅二类苗产品的疫苗公司。 重点公司:长春高新,万泰生物,智飞生物,爱尔眼科,心脉医疗等。 风险提示 新冠病毒变异;诊疗需求恢复不及预期;集采和谈判议价力度超出预期;抗疫物资供应增多,量价格局恶化;研发和新产品上市不及预期。 医疗器械:集中度有望提升,产品注册审评机制持续完善 在3月初举行的两会过程中,多位政协或人大代表为医疗器械行业发展提出了具备建设性的意见,其中涉及到产品创新、兼并重组与产品注册等多个方面,我们认为代表的议案一定程度上能够反映未来产业政策的措施与方向,对国内医疗器械长期健康发展有望起到指导性的作用。 引导领军企业兼并重组,产业集中度持续提升 3月7日,农工党中央代表委员蔡威在全国政协十三届五次会议视频会议上作大会发言时表示:当前形势任务,药品医疗器械产业还存在大而不强、庞而不精、结构不均等诸多困难挑战。要进一步深化药品医疗器械产业改革开放。深化药品监管体制改革、产业政策改革,激发各类市场主体活力。 积极引导药品医疗器械领军企业通过兼并重组做大做强,提升产业集中度。 坚持实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放,促进国际合作实现互利共赢。 此前《”十四五”医药工业发展规划》中也明确表示未来将培育一批世界知名品牌,形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。 我们认为,行业未来集中度有望持续提升,板块龙头公司将直接受益。 减少企业创新阻力,持续完善注册审评机制 3月6日,全国政协常委、上海微创医疗器械(集团)有限公司董事长兼首席执行官常兆华建议,推进各地技术审评信息化建设,增加信息透明度,建立统一的医疗器械产业数据库及综合监管平台,通过信息化、数字化手段,实现不同层级医疗器械监管部门数据的互联互通,确保监管高质量和高效。 3月7日,全国人大代表、生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室主任张海军建议,开通创新医疗器械医保物价绿色通道,使得创新医疗器械可通过绿色通道,直接申请各地医保挂网价格,或者直接在国家医保局申请价格各地参考。建立创新医疗器械价格评价机制,成本定价结合市场定价,同类产品价格作为参考,允许创新的医疗器械企业申报价格时适当体现创新研发成本。 我们认为,未来在医疗器械产品注册审评机制不断完善的过程中,创新医疗器械产品的研发申报效率将持续提升,有利于对临床有效性显著的产品更早更快地实现上市销售,满足患者群体地需求。从价格方面分析,创新器械的销售价格将更为合理,上市后也能更早地纳入医保,在为企业保留合理利润的同时降低患者的支付负担。 医疗服务:局部疫情有影响但整体可控,中药饮片集采有望降低服务机构采购成本 “外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针下,板块内各公司旗下的医疗机构基本可以从容应对点状疫情散发,做好充足准备以维持正常诊疗节奏,叠加专科医疗需求持续旺盛,选择延期就医的患者也将于疫情缓和后前往就诊,预计近期局部疫情反复会带来一定的不利影响,但是影响程度、作用时间相对有限。 除此之外,多家机构积极协助当地卫生部门开展新冠疫苗接种、核酸采样支援等工作,在完成自身发展目标的同时主动承担各项社会责任,树立了富有责任感的正面品牌形象。 3月5日,第十三届全国人民代表大会第五次会议上,国务院总理李克强作政府工作报告,针对老龄化、三孩生育等话题提出指导方针。 政府工作报告提出“积极应对人口老龄化,优化城乡养老服务供给,支持社会力量提供日间照料、助餐助洁、康复护理等服务,鼓励发展农村互助式养老服务,推动老龄事业和产业高质量发展”、“完善三孩 生育政策配套措施”、“规范医疗机构收费和服务,继续帮扶因疫情遇困的医疗机构,补齐妇幼儿科、精神卫生、老年医学等服务短板”。 我们认为人口老龄化给我国医疗资源供给带来严峻考验,在这一前提下,发展高度合规化运营、医疗质量优秀的社会办医机构将成为缓解压力的有力抓手。在康复、眼科、口腔、肿瘤、生殖医学等专科领域,民营医疗服务提供商已经充分证明自身的不可替代性,预计未来也将在政府指导下持续为填补医疗资源供需缺口贡献力量。 目前我国医疗服务价格改革依然在持续深化的进程中,“产出导向、技耗分离”的方向得到长期印证,医务人员技术劳务价值逐步得到了更好的体现。 2016年开始,各地配合取消药品和医用耗材加成、控制公立医院药耗采购成本,稳妥有序地进行了多轮医疗服务价格调整和优化,对推动公立医院补偿机制转轨、促进医疗技术进步、支持医疗事业发展起到了积极作用。 对于难度大、风险高、对医务人员个人专业能力有着更高要求的复杂型项目,政府可以引入公立医院参与价格决策机制,督促医院在指导框架中结合当地实际情况进行合理定价。而对于康复、儿科、护理等历史价格偏低、医疗供给不足的薄弱学科项目,政府也将给予一定激励,有望迎来改革机遇期。 我们认为各地近两年已经逐步提高了技术劳务为主的诊察、手术、护理、中医类的部分服务价格,未来还将进一步加强服务价格改革和薪酬制度改革的协同效应,将改革红利传导至广大医务人员,充分彰显其医疗技术价值。 我们认为优质民营医疗服务是对公立医疗服务的有力补充,能够在市场机制的催化下,为广大人民群众提供更加多元化的就医选择。在此基础之上,拥有优秀诊疗水平、医院管理水平、人才吸纳能力、并且商业模式具备长期发展潜力的公司依然大有可为。 山东、宁夏、山西等多省地出台中药饮片集采政策,全国省际中药(材)采购联盟开始中药饮片报量,中药饮片行业步入整合期,我们认为拥有独立闭环供应体系的中医院或将受益。 3月3日,由山东医保局联合全国11省(天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏与三明采购联盟的联盟成员)医保局共同发起组建的省际中药采购联盟发布了《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》。 在报量目录名单中的中药饮片包含:甘草、当归、茯苓、白芍、白术、黄芪、丹参、柴胡、地黄、党参、牡丹皮、金银花、桔梗、连翘、蒲公英、黄连、葛根、鸡内金、红景天、栀子、益母草、鱼腥草、板蓝根、青蒿等。 本轮中药饮片联采,山东省公立医疗机构、驻鲁军队医疗机构全部参加;联盟其他省(区、市)公立医疗机构、军队医疗机构按要求参加; 鼓励社会办医疗机构、零售药店参加。 3月8日,宁夏回族自治区医保局发布《自治区医保局关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》。 甘肃就发布《甘肃省中药饮片谈判采购助推脱贫攻坚试点方案》,拟对当归、党参、大黄、甘草、板蓝根、羌活、淫羊藿等当地道地药材和重点培育品种共23个品规及中药配方颗粒开展谈判采购工作。 3月10日,山西省药械集中招采中心发布《关于开展三明采购联盟省际中药饮片集中带量采购品种填报相关采购数据的通知》,宣布开始21个中药饮片带量采购的数据填报。 数据填报时间为3月10日-3月16日24时,参与保量的公立医院和军队医疗机构需要填报历史采购信息和采购需求量,即下一年度采购品种、规格、生产企业及需求量。 包含黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等常见饮片。 中药饮片集采有望倒逼饮片规格标准的统一,实现可追溯,提高中药饮片的整体质量。中药饮品规格众多,本轮中药饮片集采,将根据山东互联网中药材交易中心制定的优质饮片标准,优选建立了种植基地、全程溯源的质优价适的中药饮片。全程追溯是指——实现从种植采收到加工炮制、从成品检测到成品仓储全流程数据自动化采集、记录和监控。 中药饮片严格按照实际购进价格顺加不超过25%销售,顺加成逻辑没有改变。2021年12月30日,国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。中药饮片的具体范围以药品监管部门的定性为准。公立医疗机构无法提供中药饮片实际采购票据的,可参照本地区社会药店购进价格作为监管依据。 我们认为全国联采之后如果统一质量标准,有望提高饮品质量和溯源能力,中药饮片行业步入整合期,对跨城市全国性的连锁经营的中医服务机构,有利于降低供应链成本;其次,对于医保占比不高的中医服务机构,收入端影响相对有限。 图表1:山西省中药饮片联合带量采购品种清单 生物制品:政策预期逐步稳定,板块估值迎来修复 生长激素广东联盟集采报价发布,整体报价情况良好。本周3月10日,广东省药品建议中心发布广东省药品交易中心发布关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知。生长激素粉针中选价和备选价变化温和,水针价格体系有望企稳。参考广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地区生长激素联盟历史中标价数据(数据来源于医药魔方),粉针价格变化较此前第六批国家药品集采胰岛素专项的价格变化相对温和。重组人生长激素注射液暂无厂家公布拟中选价和拟备选价,价格体系有望维持稳定。 图表2:广东联盟生长激素集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果公示 政策不确定性逐步消除,,板块估值有望迎来修复。回顾广东联盟集采时间线,21年9月,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,纳入生长激素,带来板块估值有所承压。22年1月,广东发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知。根据此前广东双氯芬酸等药品集中带量采购线上培训会披露,预计后续联盟集采工作流程为分量、确认采购量和