医药行业研究：聚焦两会，继续看好防疫及医药产业创新升级

政策及疫情更新 3月5日，国务院总理李克强向十三届全国人大五次会议作政府工作报告。在2022年经济社会发展总体要求和政策取向中，提到要继续做好常态化疫情防控，包括要坚持外防输入、内防反弹；不断优化完善防控措施；加强口岸城市疫情防控；加大对病毒变异的研究和防范力度；加快疫苗和特效药物研发；持续做好疫苗接种工作；科学精准处臵局部疫情，保持正常生产生活秩序。在2022年政府工作任务中，第九条为切实保障和改善民生，加强和创新社会治理，其中强调要“提高医疗卫生服务能力”，并从继续提高财政补助、推进带量采购、保障药品疫苗质量安全、深化医保支付改革和异地结算、提高疾病服务水平、加强罕见病用药保障、健全疾病预防与公共卫生队伍、深化公立医院改革、规范医疗机构收费和服务、中医药振兴发展、推动分级诊疗等方面做都提出了要求。 全球疫情趋于缓和，香港疫情呈上升趋势。本周全球新增病例数持续下降，死亡病例数也从2月中旬开始持续下降。香港确诊病例和死亡病例持续上升。 周观点更新 聚焦两会，继续看好防疫及医药产业创新升级。继续疫情防控主线，包括消杀检测、新冠疫苗、新冠特效药及其上游产业链等细分支线。看好医药创新、医药高端制造及上游供应链、医药消费等方向。 创新药出海逻辑不断验证，看好中国医药创新及创新产业链，关注年报一季报业绩对CXO板块的催化。本周传奇生物CAR-T疗法获得FDA批准，天演药业宣布与赛诺菲达成潜力值25亿美元合作，验证了中国创新药企的研发实力，也验证了中国创新药国际化的逻辑，持续看好创新药企业，尤其是具有差异化研发实力、具有丰富管线、具有国际化视野、具有快速商业化放量能力的创新药企业。持续看好CXO板块，预计随着三月份年报的陆续披露，CXO板块市场情绪将持续回暖。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：①原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下，相关企业业绩有望稳步提升，2022年盈利能力有望持续改善。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇（产业升级+国产替代），包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。 投资建议 建议关注：药明康德、皓元医药、九洲药业、奥翔药业、聚光科技等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 政策更新 2022年3月5日，国务院总理李克强向十三届全国人大五次会议作政府工作报告。 在2022年经济社会发展总体要求和政策取向中，提到要继续做好常态化疫情防控，具体包括： 坚持外防输入、内防反弹； 不断优化完善防控措施； 加强口岸城市疫情防控； 加大对病毒变异的研究和防范力度； 加快疫苗和特效药物研发； 持续做好疫苗接种工作； 科学精准处臵局部疫情，保持正常生产生活秩序。 在2022年政府工作任务中，第九条为切实保障和改善民生，加强和创新社会治理，其中强调要“提高医疗卫生服务能力”，具体包括： 居民医保和基本公共卫生五福经费人均财政补助标准分别在提高30元和5元，推动基本医保省级统筹； 推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应； 强化药品疫苗质量安全监管； 深化医保支付方式改革，加强医保基金监管； 完善跨省异地就医直接结算办法，实现全国医保用药范围基本统一； 坚持预防为主，深入推进健康中国行动； 逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障； 健全疾病预防控制网络，抓好公共卫生队伍建设，提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处臵能力； 深化公立医院改革； 规范医疗机构收费和服务，继续帮扶因疫情遇困的医疗机构，补齐妇幼儿科、精神卫生、老年医学等服务短板； 支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革； 着眼推动分级诊疗和优化就医秩序，加快建设国家、省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向市县延伸，提升基层防病治病能力，使群众就近得到更好的医疗服务。 新冠专题更新 全球疫情更新：海外疫情趋于缓和 根据WHO统计，全球新增病例在12月底至1月初出现了大幅增长并达到了历史新高。一月底以来，每周新增病例数开始下滑。全球死亡病例数在滞后性增长，于2月中旬开始出现持续下滑。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人） 图表2：全球每周死亡病例数（人） 各国新增病例数在一月底先后达到峰值，目前处于快速下降趋势中。德国和日本的增长也开始出现拐点趋势。 图表3：部分国家每日新增确诊病例数（人） 图表4：部分国家每百万人口新增病例数（人） 各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，但最高增长幅度小于新增病例的最高增长幅度。住院患者数量在近期同样出现了回落趋势。 图表5：部分国家新冠住院患者数量（人） 图表6：部分国家每百万人口入院患者数量（人） 各国目前每百万人口死亡病例数量也出现滞后性增长并开始下降。但是香港死亡率近期快速上升到2%以上，美国死亡率从2月起持续上升至1.5%以上。全球平均死亡率仍旧保持在低于1%的水平。 目前的确诊患者死亡率的统计是基于当天死亡人数和10天前的确诊人数的比例，我们认为在Omicron整体毒性较轻的趋势下，加上全球各国针对新冠的有效治疗手段逐渐丰富，患者平均死亡时间可能长于10天，目前的死亡患者可能对应的是更早的时间点的更高的确诊患者人数，因此出现了表观增长的误差。基于死亡人数的绝对值已经开始下降，我们认为确诊患者死亡率也即将达到高点并开始下降。 图表7：部分国家每百万人口死亡病例数（人） 图表8：部分国家及全球新冠患者死亡率 目前全球范围内平均疫苗接种率达到63%，高收入国家和中高收入国家的平均疫苗接种率超过75%，中低收入国家的平均疫苗接种率也达到57%，低收入国家平均疫苗接种率增长至13%。 11月中旬以来，加强针的接种率也有明显提升，全球范围内加强针的平均接种率约为18%。 图表9：全球疫苗接种率 图表10：各国疫苗加强针接种率 全球Omicron的占比已经上升到95%以上，其中21K（Omicron BA.1）占比78%，21L（OmicronBA.2）占比18%。 图表11：全球突变株占比 香港疫情更新：确诊及死亡病例持续上升 香港地区本周确诊病例和死亡病例持续上升。截至3月3日，香港本轮疫情共有超过33万人感染。同时死亡病例数和死亡率呈现上升趋势。 图表12：香港每日死亡病例（截至3月4日） 图表13：香港确诊患者死亡率（截至3月4日） 小分子药物研发更新 3月1日，歌礼制药发布公告，宣布向欧洲8国递交利托那韦片的上市申请，加上此前2月13日公告的4个国家，目前歌礼一共已经递交了12个欧洲国家的利托那韦片上市申请。利托那韦片是辉瑞获批的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片+利托那韦片）的成分之一，也是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。本次歌礼递交上市申请的8个国家分别为：西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰、丹麦；2月13日递交上市申请的4个国家分别为：德国、法国、爱尔兰、英国。歌礼计划在近期提交其他地区的上市申请，包括欧亚地区、北美和南美地区、非洲地区、亚太地区。同时，歌礼也在持续推进与国内公司和大型跨国制药公司就利托那韦在中国和全球的商业化供应合作。 创新药板块：出海逻辑不断验证，继续看好中国医药创新 整体观点更新 创新药出海逻辑不断验证，看好创新药板块。近期，信达生物在美国FDA受理其用于非小细胞肺癌的PD-1单抗上市申请之后召开的ODAC会议上，为中国创新药踏入国际创新核心市场所需要各项条件做成了非常有意义的里程碑式的探索。本周，金斯瑞生物科技子公司传奇生物CAR-T疗法，以优异临床数据获得的美国FDA的上市获批，验证了中国创新药企的研发实力，也验证了中国创新药国际化的逻辑。4月我们还将迎来君实生物PD-1在美国FDA是否获批的结果。我们持续看好创新药企业，尤其是具有差异化研发实力、具有丰富管线、具有国际化视野、具有快速商业化放量能力的创新药企业。 行情回顾：医药生物行业涨跌幅 图表14：A股涨跌幅前十 图表15：港股涨跌幅前十 重点进展 3月1日，歌礼制药发布公告，宣布向欧洲8国递交利托那韦片的上市申请，加上此前2月13日公告的4个国家，目前歌礼一共已经递交了12个欧洲国家的利托那韦片上市申请。利托那韦片是辉瑞获批的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片+利托那韦片）的成分之一，也是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。本次歌礼递交上市申请的8个国家分别为：西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰、丹麦；2月13日递交上市申请的4个国家分别为：德国、法国、爱尔兰、英国。歌礼计划在近期提交其他地区的上市申请，包括欧亚地区、北美和南美地区、非洲地区、亚太地区。同时，歌礼也在持续推进与国内公司和大型跨国制药公司就利托那韦在中国和全球的商业化供应合作。除利托那韦以外，歌礼布局了ASC10和ASC11两个新冠口服药，分别针对RdRp和3CL两个靶点，预计将在今年上半年和今年下半年分别提交IND申请，预计2023年有望在全球获批上市。 2022年2月28日，美国药监局批准了强生/传奇（金斯瑞美国细胞治疗子公司）的CAR-T细胞治疗，商品名为Carvykti,用于治疗成年患者的难治/复发多发性骨髓瘤（rrMM）。此款CAR-T为全球上市的第二款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，也是中国细胞治疗在海外获批上市的第一款产品。临床数据演示，这款疗法治疗rrMM的同类数据优异，在中位24个月的长期随访后，主要终点指标总缓解率（ORR）达到97.9%，非常好的部分缓解（VGPR）为94.9%，其中82.5%的患者达到严格的完全缓解（sCR）。有60.5%的患者在2年后存活且无疾病进展。MRD可评估的61例患者，92%的患者达到了10-5MRD阴性。目前，此款CAR-T细胞疗法有6项临床试验正在推进中。 CXO板块：年报一季报业绩催化，情绪不断回暖 行情回顾 本周CXO指数收于3160.65，本周下跌1.19%，沪深300指数收于4496.43，本周下跌1.21%。当前PE为58.53倍，显著低于中位数74.93倍，已处于低估值区间。 图表16：本周CXO指数走势 图表17：本周CXO指数市盈率 图表18：CXO板块个股周涨跌幅 重点公司动态 阳光诺和 2月27日，阳光诺和发布2021年年报公告，公司实现营业收入4.94亿元，同比增长42.12%；归母净利润1.06亿元，同比增长45.81%；扣非后归母净利1.02亿元，同比增长41.07%，收入利润均实现高速增长。 医药研发外包行业高景气度，公司不断加大研发投入并提升临床前及临床一体化服务能力。此外，2021年公司新签订单为9.29亿元，同比增长76.42%，累计存量订单为15.68亿元，保证未来业绩的高增长。继续看好阳光诺和及其细分赛道高成长和高确定性，未来随着自主研发产品的逐渐放量，毛利率、净利率和ROE有逐步提升之趋势。 博腾股份 2月28日，博腾股份发布业绩快报，公司实现营业收入31.05亿元，同比增长49.87%；归母净利润为5.24亿元，同比增加61.49%；扣非后归母净利为5.03亿元，同比增加74.42%；若剔除仍处于能力建设阶段业务（制剂CDMO和基因细胞CDMO等业务）1.06亿元的影响，公司业绩实现了更强劲的增长，实现归母净利6.61亿元，同比增加80.11%；实现扣非后归母净利6.39亿元，同比增加92.81%。 业绩实现高速增长的主要驱动因素为：1）销售收入规模的快速提升；2）产能利用率和运营效率的不断提高；3）产品结构的进一步优化，整体盈利能力水平不断优化。 3月1日，博腾股份宣布将投资4.2亿元用于扩建江西宜春的小分子原料药生产基地。 本次扩建项目将新增2个生产车间及公用