行情回顾:本周申万医药生物板块指数上涨4.9%,跑赢沪深300指数3.8%,医药板块在申万行业分类中排名3位,以前期超跌CXO为主的医疗服务板块表现相对较好+12.6%,其余板块均实现上涨;医药涨幅前五为诚达药业(+85.9%)、翰宇药业(+40.8%)、博腾股份(+36.2%)、热景生物(+28.6%)、仟源医药(+23.9%)。 行业政策及动态:1)新冠疫苗序贯加强免疫工作即将在全国开展;2)第七批国家药品集采工作启动信息填报工作:上海阳光采购网发布信息宣布第七批药品集中采购工作正式启动,药品填报范围累计56个品种,208个品规。3)CDE发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》:指导原则对临床试验方案的设计及需要重点关注的问题进行了讨论,促进新型冠状病毒肺炎抗病毒药物研发和规范临床试验设计,新冠药物研发重视度进一步提升。 序贯接种加强免疫获批,重点推荐疫苗板块:2月19日,国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委表示开始部署序贯加强免疫接种。此前凡全程接种国药北京所、北京科兴、国药武汉所灭活疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月18岁以上的目标人群,可进行一剂次同源加强免疫。同时国家宣布在完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫,我们认为利好国内可进行序贯加强的新冠疫苗标的,建议重点关注智飞生物和康希诺等。 投资策略:新冠疫情国内多地散点发生,其中香港地区疫情较严重,国内疫情防控形势依然比较紧张,疫情防控相关板块将成为医药板块中长期的主要投资策略。基础免疫屏障领域,新冠疫苗序贯接种方案近日出台,智飞生物的重组蛋白与康熙诺的腺病毒疫苗成为国内序贯接种品种;新冠治疗药物领域,持续关注辉瑞小分子药物产业链及国产小分子相关标的,以及抗新冠中药板块。我们认为:围绕新冠疫情防控相关板块将成为后疫情时代的主要投资板块之一:1)新冠疫苗序贯接种方案出台:仅智飞生物与康熙诺产品可序贯接种,或贡献明显的收入与利润体量。2)“ 中西结合”的新冠治疗药物有望成千亿级新增市场:辉瑞新冠特效药Paxlovid在国内紧急获批,国门开放预期提前,新冠治疗药物市场有望达到千亿级别,是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块,且持续性远超疫苗与检测,“中西结合”将是国内新冠治疗的主流方式,重点关注新冠小分子与产业链+抗新冠中药板块,重点关注:博腾股份、君实生物、以岭药业、步长制药等;3)CXO行业有望持续反弹:板块基本面景气度不改,在新冠小分子中间体与API强劲需求下,板块超跌反弹有望持续。推荐重点关注:药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成等;4)持续看好中药板块:中药板块行情逐步回暖,节前急跌给予重新布局机会,景气行情有望贯穿2022全年。我们认为:中医药已经上升为国家战略高度,作为国家文化与软实力的有效承载,国家为中医药的传承创新单独立法,各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持,对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础,重点关注中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的:以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。 本周投资组合:建议关注智飞生物、康熙诺、以岭药业、博腾股份、药明康德和君实生物等。 本月投资组合:建议关注药明康德、迈瑞医疗、九典制药、鱼跃医疗、康德莱和智飞生物。 风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点:医药公募低配+近期回调,已进入高性价比区间 本周申万医药生物板块指数上涨4.9%,跑赢沪深300指数3.8%,医药板块在申万行业分类中排名3位,以前期超跌CXO为主的医疗服务板块表现相对较好+12.6%,其余板块均实现上涨;医药涨幅前五为诚达药业(+85.9%)、翰宇药业(+40.8%)、博腾股份(+36.2%)、热景生物(+28.6%)、仟源医药(+23.9%)。 新冠疫情国内多地散点发生,其中香港地区疫情较严重,国内疫情防控形势依然比较紧张,疫情防控相关板块将成为医药板块中长期的主要投资策略。基础免疫屏障领域,新冠疫苗序贯接种方案近日出台,智飞生物的重组蛋白与康熙诺的腺病毒疫苗成为国内序贯接种品种;新冠治疗药物领域,持续关注辉瑞小分子药物产业链及国产小分子相关标的,以及抗新冠中药板块。我们认为:围绕新冠疫情防控相关板块将成为后疫情时代的主要投资板块之一: 1)新冠疫苗序贯接种方案出台:仅智飞生物与康熙诺产品可序贯接种,或贡献明显的收入与利润体量。 2)“中西结合”的新冠治疗药物有望成千亿级新增市场:辉瑞新冠特效药Paxlovid在国内紧急获批,国门开放预期提前,新冠治疗药物市场有望达到千亿级别,是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块,且持续性远超疫苗与检测,“中西结合”将是国内新冠治疗的主流方式,重点关注新冠小分子与产业链+抗新冠中药板块,重点关注:博腾股份、君实生物、以岭药业、步长制药等; 3)CXO行业有望持续反弹:板块基本面景气度不改,在新冠小分子中间体与API强劲需求下,板块超跌反弹有望持续。推荐重点关注:药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成等; 4)持续看好中药板块:中药板块行情逐步回暖,节前急跌给予重新布局机会,景气行情有望贯穿2022全年。我们认为:中医药已经上升为国家战略高度,作为国家文化与软实力的有效承载,国家为中医药的传承创新单独立法,各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持,对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础,重点关注中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的:以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。 1.2.中长期投资策略:板块风格正回归均衡 申万医药指数年初至今跌幅近15%,位列所有行业倒数第二,2021Q4基金持仓显示医药已为低配,处于近4年低点,很多细分板块进入极高性价比配置区间。在国家《“十四五”医药工业发展规划》支持下,虽然短期医药板块处于低迷和迷茫状态,但我们对2022年表现持乐观态度,个股表现或更加多样。我们看好政策鼓励的中药板块和高增长的优质个股,坚持业绩为王。各细分板块观点如下: 1)中药:板块或迎来最强、最持久景气周期。医保政策支持传承创新,多公司基本面触底反转,创新中药产品申报与获批数量不断增长,产品提价等多因素作用下,中药板块有望迎来长周期的景气周期。重点关注:太极集团、步长制药、新天药业、同仁堂、中国中药、红日药业和华润三九等; 2)疫苗:兼具消费和创新属性,常规疫苗接种有望恢复,重点关注:智飞生物、康泰生物、欧林生物、百克生物、万泰生物等; 3)药店:受益集中度提高、客流复苏和处方外流,低估值快成长,重点关注:一心堂、健之佳等; 4)医疗服务:2022年为DRG/DIP政策全面实施的元年,将为医疗服务中长期发展奠定良好的基础,重点关注:三星医疗等; 5)消费类药械:重点关注九典制药、我武生物、鱼跃医疗、欧普康视和三诺生物等。 6)创新药械:重点关注恒瑞医药、迈瑞医疗、澳华内镜和已申请IPO的联影医疗; 7)基因细胞治疗CDMO:行业仍高景气度,短期回调不改持续向好趋势,重点关注博腾股份、药明生物、药明康德和金斯瑞生物科技; 8)上游产业链:不受政策影响且高景气,中长期重点关注:关注东富龙、森松国际、纳微科技、奥浦迈等。 1.3.投资组合 本周重点组合: 建议关注智飞生物、康熙诺、以岭药业、博腾股份、药明康德和君实生物等; 二月投资组合: 建议关注药明康德、迈瑞医疗、九典制药、鱼跃医疗、康德莱和智飞生物。 2.序贯接种加强免疫获批,重点推荐疫苗板块 2.1.疫情持续反复,新冠疫苗加强接种带来投资机会 全球疫情发展呈波浪式,根据WHO数据,近段时间全球每日新增病例约在200万人上下,全球疫苗形势依然严峻。国内方面,从2021年以来,国内疫情呈现零星聚集性疫情,但全国疫情总体呈下降趋势,风险总体可控,全国层面发生大规模疫情的风险得到有效遏制。 图1:全球新冠病例每日新增情况 在新冠疫苗接种方面,全球大部分国家已经实现较高的接种率,以美国为例,根据美国CDC数据,截至2月18日,美国接种剂次约5.5亿剂,至少接种一剂的人数约2.5亿人,占总人口比例约76%,完成两剂型全程接种的人数约2.1亿人,占总人口比例约65%,接种过加强针的人数约9259万人,占完成两剂型全程接种的人数的比例约为43%;国内方面,根据卫健委数据,截至2月18日,国内接种剂数超过30亿剂次,完成疫苗全程接种的总人数达到了12.3亿人,覆盖全国人口的87%。 图2:部分国家新冠疫苗接种率情况 加强针方面,海外国家主要从2021年初开始陆续推行新冠疫苗加强针,截止目前,海外发达国家如意大利加强针接种率已经超过50%,美国加强针接种率也到较高水平,国内方面,根据2月8日卫健委公开数据,国内已经完成4.5亿人加强针接种。 图3:部分国家新冠疫苗加强针接种情况(人) 2月19日下午,国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种。此前,凡全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司灭活疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月18岁以上的目标人群,可进行一剂次同源加强免疫,也就是用原疫苗进行加强。 序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。 对于目标人群来说,同源加强免疫接种和序贯加强免疫选择一种即可。此外,国务院联防联控机制还批准了深圳康泰公司和医科院生物所新冠病毒灭活疫苗的同源加强免疫接种。无论是同源加强还是序贯加强,均需在完成全程接种满6个月的18岁以上人群中实施。 投资建议:考虑到新冠病毒的变异性,以及全球商业及社会活动流动性,预计短期之内疫情难以完全消除,新冠疫苗接种将成为长期趋势,近期国内加强针序贯接种以及获批,我们认为利好国内可进行序贯加强的新冠疫苗标的,建议重点关注智飞生物和康希诺等。 3.医药行业事件梳理 3.1.行业事件 1.新冠疫苗序贯加强免疫工作即将在全国开展 2月19日,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已经开始部署序贯加强免疫接种,序贯接种为间隔接种(交替接种)不同技术路线的同种疫苗,包括序贯基础免疫和序贯加强免疫。此前,凡全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗,以及天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群,可以进行一剂次同源加强免疫,也就是用原来的疫苗进行加强。 序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。 2.第七批国家药品集采工作启动信息填报工作 2月17日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,宣布第七批国家药品集中采购工作正式启动。 此次正式发布的药品填报范围累计56个品种,208个品规。从品种上看,此次涉及的药品治疗领域包括抗菌素、肿瘤、糖尿病、心血管、神经系统等多个领域。 3.CDE发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》2月17日,CDE发布了关于《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2022年第18号),以下简称指导原则。指导原则是为促进新型冠状病毒肺炎抗病毒药物研发和规范临床试验设计,对临床试验方案的设计及需要重点关注的问题进行了讨论。指导原则建议优效设计的随机双盲、安慰剂对照临床,鼓励申请人与审评机构密切沟通,积极支持