医药生物行业周报：序贯接种筑起新冠防护墙

本周医药指数反弹，表现强于大盘 申万医药生物指数上涨1.71%，整体表现强于大盘。其中医疗服务涨幅较大，上涨4.11%；中药子行业上涨2.02%，化学制药子行业上涨1.1%，生物制品子行业上涨0.99%，医疗器械子行业上涨0.68%。疫苗序贯接种、新冠药物及新冠检测等主题关注度较高。 本周CXO行业延续上周良好表现，局部疫情反复带动新冠测试 本周CXO行业延续上周良好表现，凯莱英、昭衍新药涨幅超过10%，新冠相关药物公司海辰药业大幅上涨72%；因国内局部疫情反复，新冠检测公司有所反弹，安旭生物、万孚生物涨幅超过10%。 下周展望：关注细胞治疗的出海，营收增长超预期企业 2月28日，传奇生物将迎来FDA对于其CAR-T产品西达基奥仑赛的反馈，其有望成为中国首个出海的细胞治疗产品，预计会成为本月的关注点，建议关注金斯瑞生物科技、科济药业等企业的CAR-T研发进展更新。 进入三月，医药公司2021年报、2022一季报陆续发布，建议关注营收增长超预期相关公司。 2月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，在新冠后将享受全球布局加速和中国新基建的景气周期，业绩持续稳定的增长可期。公司已调整至多年估值底部区间，对应2月25日收盘价，2022-2023估值分别为38X，30X，维持“买入”评级。 人福医药（600079）：集采时代，精麻药品具有高壁垒属性，行业竞争格局好；手术量增长、舒适化诊疗等因素驱动麻醉用药需求；归核化进程持续，负债率改善，财务费用下降。对应2月25日收盘价，2022-2023年估值分别为19X、16X，维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药生物指数上涨1.71%，整体表现强于大盘。其中医疗服务涨幅较大，上涨4.11%，CXO行业延续上周良好表现，凯莱英、昭衍新药涨幅超过10%，凯莱英、药明康德涨幅超过5%。 CXO行业目前估值相对合理，具有配置的性价比。2022年行业平均估值在40倍左右。我们认为CXO行业景气程度未变，可继续关注。 因国内局部疫情反复，新冠检测公司有所反弹，安旭生物、万孚生物涨幅超过10%。 国内居家自检概念重新列入讨论，国外居家自检形成稳定需求，有望带动相关公司关注度。 2月28日，传奇生物将迎来FDA对于其CAR-T产品西达基奥仑赛的反馈，其有望成为中国首个出海的细胞治疗产品，预计会成为本月的关注点，建议关注金斯瑞生物科技、科济药业等企业的CAR-T研发进展更新。 进入三月，医药公司2021年报、2022年一季报陆续发布，建议关注营收增长超预期相关公司。 2我国开展新冠疫苗异源序贯接种 2月19日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。加强免疫方案除同源加强免疫外，凡全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司灭活疫苗的满6个月的18岁以上目标人群，可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。 据联防联控机制统计，截至2月18日我国累计接种新冠疫苗30.76亿剂，完成全程接种人数为12.3亿人，假设未来完成全程接种的人均完成加强免疫，预计同源及异源加强针潜在接种量为6亿剂。 图表1：我国新冠疫苗加强免疫方案 2.1全球新冠疫情常态化，呈现4-6个月周期 从WHO对各国统计的新冠新增人数看，两个流行波峰之间的时间约在4-6个月左右，跟变异毒株出现时间高度相关，全球的疫情出现常态化趋势。 图表2：全球新冠新增人数 各国从2021年7月之后开始陆续开展加强针接种。从香港的疫情看，加强针接种率偏低，通过感染新冠病毒获得自然免疫面临较大的临床和检测资源压力，考虑到国内人口数，未来加强针接种仍有望持续。 图表3：部分国家或地区加强针每100人加强针接种情况 据Moderna年报披露，新冠疫苗抗体在接种6个月之后，中和Omicron滴度下降6.3倍，中和野生型的下降2.3倍，即抗体水平会在6个月以后衰竭，公司预计将在2022年秋季再次进行加强针接种，抗体水平的衰竭或为另一个新冠疫情周期变化的原因之一。我们预计未来我国的加强针有效周期也在6个月左右，因此新冠疫苗有望成为持续接种的疫苗品类。 图表4：mRNA-1273接种后抗体水平变化 2.2接种疫苗可显著降低住院率、重症率及死亡率 据香港卫生防护中心公布的统计结果，第五波新冠疫情的死亡率约为0.3%，其中未接种疫苗者的病发死亡率是0.54%，已接种者则为0.03％，两者相差18倍，这表示新冠疫苗的接种可显著降低死亡率。 图表5：香港公立医院因新冠死亡情况 从新加坡的数据显示，每10万人中，未全程接种疫苗（2针）的住院率和死亡率分别为全程接种疫苗（接种加强针）的10倍及9倍。 图表6：2021.10.26-11.8新加坡因新冠进ICU情况 图表7：2021.10.26-11.8新加坡因新冠死亡情况 2.3序贯加强免疫效果显著优于同源加强 康希诺腺病毒载体疫苗加强免疫，中和抗体水平是用灭活加强的5倍。临床试验结果表明，接种者接种两针灭活疫苗后，若加强针为灭活疫苗，14天后中和抗体GMTs比加强前升高约15.2倍。若加强针为康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗，抗体水平比加强前升高约78倍，还能使病毒不能进入细胞，提高了细胞免疫，加大了对已感染病毒细胞的自我清除，并且表现出良好的安全性且未发现疫苗相关的严重不良反应。 图表8：康希诺腺病毒载体疫苗加强免疫效果优于同源加强 加强免疫方案除同源加强免疫外，凡全程接种灭活疫苗的满6个月的18岁以上目标人群，可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。 3产业及政策总结 3.1创新药上市审评速度将加快 2月22日，药审中心CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。根据《工作程序》，适用于“加快审评”的品种范围是“纳入突破性治疗药物程序的创新药”，适用阶段是“申请人在探索性临床试验完成后，已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前”，审评时限定为130日。我们认为，药企与CDE沟通交流有所优化和完善，创新药上市申请审评速度将加快，利于行业发展，促进企业研发积极性。 3.2政策强调县域医共体建设 2月22日，《中共中央国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》发布，深入推进紧密型县域医疗卫生共同体建设，实施医保按总额付费，加强监督考核，实现结余留用、合理超支分担。 3.3国家医疗器械抽检方案落地 国家药监局发布了《关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》（药监综械管〔2022〕15号），2022年将抽检医疗器械品种60个，其中体外诊断产品品种9个。 图表9：2022年体外诊断抽检品种 国家和省级药监部门在每年第一季度制定年度医疗器械质量抽查检验计划，抽取的样品应当是已经验收合格入库的待销售（使用）产品，不得由被抽样单位自行选择提供。安全风险性高、临床用量大、使用人群和使用范围广等医疗器械产品将作为抽检的重点。 抽检流程有望确保企业按产品标准进行生产，促进企业对体系进行长期严格把控。 3.4部分辅助生殖技术项目纳入北京医保 北京市印发的《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，3月26日起，宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。 16个纳入医保甲类报销范围的辅助生殖技术项目价格从180元到5000余元不等，纳入医保后，预计平均为刚需人士节省9000元-13000元，减轻家庭负担，带动相关产业链发展。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均主要聚焦于医疗综合服务、数字健康、智慧医疗等方向。另外，合成生物学、细胞治疗等新型疗法、mRNA和基因编辑药物等创新型药物是国内投融资热点。 图表10：本周一级投融资事件 5二级医药公司动态更新 5.1业绩快报 图表11：本周业绩快报 5.2拟上市公司动态 2月23日，纽脉医疗在港交所递交招股书。公司是一家拥有自主知识产权的高端医疗器械企业，专注于国际先进的介入人工心脏瓣膜器械的研发与产业化。 2月25日，禾木生物在港交所递交招股书。公司专注于外周及神经血管疾病的介入医疗器械，核心产品Privi痔疮冷却球囊是一个仅采用物理机制治疗痔疮，消除可能与副作用相关的药物或成分的非血管介入医疗器械。 2月25日，英诺特生物在科创板提交注册。公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域。 5.3全球医疗行业动态 2月22日，葛兰素史克（GSK）宣布，旗下的消费健康业务在拟议的2022年年中分拆后成立的新公司，将被命名为Haleon。新公司聚焦消费保健品，包括舒适达、扶他林、芬必得、钙尔奇和善存等品牌，2021年的销售额约为100亿英镑。 2月22日，西门子医疗光子计数 Ct ——NAEOTOM Alpha正式获准进入创新医疗器械特别审查程序。是首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身 Ct 产品，从申请递交到创新公示仅用时54天，该产品在2021年9月获得FDA 510(k)许可。相对传统 Ct ，结果为X射线能量积分信号，光子计数 Ct 检测摄入X线光子直接读数并成像，显著降低电子噪声、能量混杂，提高图像质量，被誉为颠覆性 Ct 成像技术。 国际医疗器械巨头GPS发布2021年业绩，GE拆分医疗产线后，GE医疗营收为177亿美金，同比降低2%，主要受BioPharma剥离，以及供应链问题和通货膨胀影响，影像营收为157亿美金。 2021年，飞利浦营收为172亿欧元，受供应链挑战、新冠疫情，同比降低1%，，影像营收为86亿欧元，同比增长6%。 西门子医疗凭借诊断业务的大幅增长（同比38%）带动整体业务，2021年营收为180亿欧元，同比增长24%，其中影像营收为98亿欧元，增速8%，为GPS中最高的公司。 图表12：2021年GPS营收情况 6一周行情更新 本周医药生物同比上涨1.71%，表现强于大盘。本周上证综指下跌1.13%，报3451.41点，中小板上涨0.25%，报9222.16点，创业板上涨1.03%，报2855.8点。医药生物（申万）同比上涨1.71%，报10044.76点，表现强于上证2.83个pp，强于中小板1.45个pp，强于创业板0.68个pp。 图表13：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本月医疗服务子行业继续上涨。本周医疗服务子行业上涨4.11%；中药子行业上涨2.02%，化学制药子行业上涨1.1%，生物制品子行业上涨0.99%，医疗器械子行业上涨0.68%；医药商业子行业下跌0.62%。 图表14：SW医药各子行业周涨跌幅 图表15：SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表16：SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。