医药行业周报：Paxlovid中国获批，关注疫情防治供应链

行业更新 辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调，住院患者相应出现下降，死亡人数出现滞后性增长，但死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到62%，加强针平均接种率接近15%。全球Omicron的占比已经上升到79%，是目前的主流毒株。 简评 疫情常态化和流感化预期，看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下，疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。 多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段：①原研供应链持续加码供应链供货；②通过MPP平台的权益授予，仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益；③国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。 随着疫情检测和防治手段的不断完善，国内外疫情管控逐渐进入常态化趋势，疫情相关检测和防治板块（疫苗、中和抗体和口服药物，包括中成药）需求持续提升，疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等相关板块有望逐渐恢复。 投资建议 建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块（疫苗、中和抗体和口服药物），以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块。 建议关注药明康德、博腾股份、博瑞医药、以岭药业等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。 Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。 国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦（nirmatrelvir）与低剂量利托那韦(ritonavir)的复方制剂，由300mg（两片150mg片剂）的奈玛特韦和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次，持续5天。 在此前完成的III期临床试验EPIC-HR中，针对非住院、具有发展成重症疾病高风险成人患者，Paxlovid与安慰剂相比将住院/死亡风险降低了89%（0.7% vs 6.5%，症状出现后三天内治疗患者）和88%（0.8% vs 6.3%，症状出现后五天内治疗患者），并降低了约10倍病毒载量。 辉瑞2021年财报显示，Paxlovid在2021年的收入为7600万美元（12月22日获得FDA批准），辉瑞预计2022年Paxlovid的产能为1.2亿疗程，预计2022年Paxlovid营收为220亿美元。 新冠疫情更新 全球范围新增病例数开始下滑，死亡率保持稳定 根据WHO统计，全球新增病例在12月底至1月初出现了大幅增长并达到了历史新高，近两周以来，每周新增病例数开始下滑。全球死亡病例数量目前保持相对稳定，每周死亡病例数暂未超过历史高峰时期。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人） 图表2：全球每周死亡病例数（人） 全球及各大洲的新增病例数在一月底先后达到峰值，目前处于下降趋势中，但仍保持在较高水平。德国和日本的新增病例数尚处于增长也出现拐点。 图表3：各国每日新增确诊病例数（人） 图表4：各国每百万人口新增病例数（人） 各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，增长幅度小于新增病例的增长幅度，见顶回落趋势的时间点略微滞后于新增病例。 图表5：各国新冠住院患者数量（人） 图表6：各国每百万人口入院患者数量（人） 各国目前每百万人口死亡病例数量也出现滞后性增长，但全球新冠感染患者死亡率持续稳定在低于1%的水平。 图表7：各国死亡病例数（人） 图表8：各国新冠患者死亡率 疫苗接种率稳步上升，加强针接种率近期明显提升 目前全球范围内平均疫苗接种率达到62%，高收入国家和中高收入国家的平均疫苗接种率超过75%，中低收入国家的平均疫苗接种率也达到55%，低收入国家平均疫苗接种率增长至11%。 11月中旬以来，加强针的接种率也有明显提升，全球范围内加强针的平均接种率约为15%。 图表9：全球疫苗接种率 图表10：各国疫苗加强针接种率 Omicron占比上升，新型亚种传播性更强 近期，全球范围内新增病例中Omicron（21K，或BA.1亚种）的占比已经上升到79%，成为全球主流毒株。另一种Omicron亚种21L或BA.2在近期占比上升到6%左右。 图表11：全球突变株占比 行业更新 辉瑞Paxlovid在中国获得附条件批准。2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。Paxlocid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 全球范围新冠疫情持续反复。全球新增病例在一月底开始出现回调，住院患者相应出现下降，死亡人数出现滞后性增长，但死亡率保持在1%以内。 全球疫苗接种率上升到62%，加强针平均接种率接近15%。全球Omicron的占比已经上升到79%，是目前的主流毒株。 简评 疫情常态化和流感化预期，看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下，疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。 多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段：①原研供应链持续加码供应链供货；②通过MPP平台的权益授予，仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益；③国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。 MPP平台陆续开始评审和授予口服新冠药仿制权益，关注仿制药放量预期：MPP平台授予27家国内外企业生产默沙东口服新冠药Molnupiravir，辉瑞口服新冠药Paxlovid的仿制药申请也在评审中。 随着疫情检测和防治手段的不断完善，国内外疫情管控逐渐进入常态化趋势，疫情相关检测和防治板块（疫苗、中和抗体和口服药物，包括中成药）需求持续提升，疫情期间受损的相关院内诊疗和消费医疗等相关板块有望逐渐恢复。 投资建议 建议关注疫情相关检测、消杀和防治板块（疫苗、中和抗体和口服药物），以及疫情恢复主线上的院内诊疗和消费医疗等板块。 建议关注药明康德、博腾股份、博瑞医药、以岭药业等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险。疫情发展存在一定不确定性。 产品研发数据及进度不及预期风险，新药研发存在一定不确定性。 产品产能及销售不及预期风险，医药创新产品生产和销售进度存在一定不确定性。 政府订单不及预期风险，后续政府采购情况存在一定不确定性。 政策风险，审批及监管存在一定不确定性。