行业更新 5家中国企业获得默沙东新冠口服药授权。2022年1月20日,MPP(Medicines Patent Pool)平台授予了27家海内外企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的权益,被授权企业可以生产并向105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。被授权企业包括5家中国药企,分别是博瑞医药,复星医药,朗华制药(维亚生物),上海迪赛诺,龙泽制药。 全球范围新冠疫情持续反复。12月底以来,全球新增病例大幅上升,远高于历史峰值,近几天开始出现回调。各国新冠住院患者数量增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率稳步上升到60%,全球加强针平均接种率超过10%。 海外Omicron突变株占比持续上升,全球范围内Omicron的占比已经上升到61%,成为全球主流毒株。 简评 疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。 多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售的权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。 MPP平台陆续开始评审和授予口服新冠药仿制权益,关注仿制药放量预期:MPP平台授予27家国内外企业生产默沙东口服新冠药Molnupiravir,辉瑞口服新冠药Paxlovid的仿制药申请也在评审中。 随着口服新冠药物(原研+仿制),看好制药工业上游CDMO及其上游偏精细化工供应链相关产品放量预期。 投资建议 建议关注:复星医药、博瑞医药、药明康德、奥翔药业、新和成等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。 MPP宣布Molnupiravir授权 2022年1月20日,药品专利池组织(Medicine Patent Pool,MPP)宣布,授权27家海内外药企生产默沙东的口服新冠药物Molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应(不包括中国)。 被授权企业包括中国的5家药企,分别是博瑞医药,复星医药,朗华制药,上海迪赛诺,龙泽制药。其他被授权企业包括印度的10家药企,韩国的3家药企,孟加拉国的2家药企,南非的2家药企,以及越南、印度尼西亚、巴基斯坦、埃及、肯尼亚各1家药企。 图表1:MPP授权的27家药企及分布 图表2:MPP授权销售的105个国家清单 这项授权是基于2021年10月,默沙东与MPP达成的许可协议。根据协议条款,MPP通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地 , 为MPP许可覆盖的中低收入国家供应Molnupiravir。此外,根据该协议条款,只要新冠仍被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件 , 默沙东 、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。 在授权MPP之前,默沙东也将Molnupiravir专利授权给了印度的13家仿制药企,同样限制在新冠被列为公共卫生突发事件的阶段使用,以提高药物可及性。2022年1月初起,印度仿制药逐渐上市,在印度的定价大约在18-20美元/疗程。 新冠疫情更新 全球范围新增病例数持续反复,死亡率保持稳定 根据WHO统计,全球新增病例在12月底至1月初出现了大幅增长并达到了历史新高,每周新增病例数超过了过去三波疫情高峰时期的新增病例数。 全球死亡病例数量目前保持稳定。 图表3:全球每周新增确诊病例数(人) 图表4:全球每周死亡病例数(人) 欧美等主要国家的新增病例数在最近几天出现了拐点,开始下降,但是目前仍保持在较高水平。 图表5:各国每日新增确诊病例数(人) 图表6:各国每百万人口新增病例数(人) 各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长见顶趋势。 图表7:各国新冠住院患者数量(人) 图表8:各国每百万人口入院患者数量(人) 各国目前每百万人口死亡病例数量保持在较低水平,全球新冠感染患者死亡率也持续稳定在低于1%的水平。根据美国CDC数据,美国季节性的死亡率为0.1%-0.2%,新冠死亡率正在逐渐接近季节性流感。 图表9:各国每百万人口死亡病例数(人) 图表10:各国新冠患者死亡率 疫苗接种率稳步上升,加强针接种率近期明显提升 目前全球范围内平均疫苗接种率达到60%,高收入国家和中高收入国家的平均疫苗接种率超过75%,中低收入国家的平均疫苗接种率也达到50%,但低收入国家平均疫苗接种率仅为9.5%,仍然有大量低收入国家人群暴露在新冠感染的危险下。 11月中旬以来,加强针的接种率也有明显提升,全球范围内加强针的平均接种率超过10%。 图表11:全球疫苗接种率 图表12:各国疫苗加强针接种率 Omicron占比上升,新型变异株出现 近期,全球范围内新增病例中Omicron的占比已经上升到61%,成为全球主流毒株。 图表13:全球突变株占比 行业更新 5家中国企业获得默沙东新冠口服药授权。2022年1月20日,MPP(Medicines Patent Pool)平台授予了27家海内外企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的权益,被授权企业可以生产并向105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。被授权企业包括5家中国药企,分别是博瑞医药,复星医药,朗华制药(维亚生物),上海迪赛诺,龙泽制药。 全球范围新冠疫情持续反复。12月底以来,全球新增病例大幅上升,远高于历史峰值,近几天开始出现回调。各国新冠住院患者数量增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率稳步上升到60%,全球加强针平均接种率超过10%。 海外Omicron突变株占比持续上升,全球范围内Omicron的占比已经上升到61%,成为全球主流毒株。 简评 疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。 多款国内外口服新冠药物即将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制药企和供应链企业获得仿制药生产和销售的权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。 MPP平台陆续开始评审和授予口服新冠药仿制权益,关注仿制药放量预期:MPP平台授予27家国内外企业生产默沙东口服新冠药Molnupiravir,辉瑞口服新冠药Paxlovid的仿制药申请也在评审中。 随着口服新冠药物(原研+仿制),看好制药工业上游CDMO及其上游偏精细化工供应链相关产品放量预期。 投资建议 建议关注:复星医药、博瑞医药、维亚生物;科伦药业、乐普医疗、奥锐特等;药明康德、凯莱英、博腾股份、奥翔药业、九洲药业、新和成、飞凯材料等上游供应链,及君实生物、歌礼制药、众生药业、先声药业、舒泰神等新冠药物研发企业。 风险提示 新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。