苑东生物(688513)重大事项点评:纳美芬注射液ANDA申请获批,制剂国际化蓄势待发。苑东生物的全资子公司硕德药业收到了美国FDA的通知,硕德药业向美国FDA申报的盐酸纳美芬注射液的ANDA申请获得正式批准。纳美芬在美国市场前景广阔,阿片解毒市场拥有较大的终端需求。纳美芬阿片解毒疗效优于纳洛酮,产品竞争格局良好。盐酸纳美芬注射液是公司首个制剂出海的产品,标志着公司制剂国际化取得实质性进展。公司预计2023-2025年归母净利润为2.5、3.0和3.7亿元,同比增长1%/19%/24%。维持“强推”评级。