开拓药业 (9939 HK) 继续推进丙鲁胺治疗新冠肺炎的研发

开拓药业在研报中宣布，其开发用于治疗COVID-19的普鲁胺（Proxalutamide）在一项门诊MRCT试验的中期分析中未达到主要终点，但观察到了积极的疗效趋势。Kintor正在寻求美国FDA的同意，以修改协议并招募更多患有多种合并症的高风险COVID-19门诊患者和/或没有COVID-19疫苗接种史的患者。此外，Kintor正在进行另一项针对COVID-19门诊患者的3期MRCT，具有不同的主要终点。尽管PAXLOVID和Molnupiravir的门诊试验仅招募具有至少一种危险因素的未接种疫苗的患者，但Kintor的研究设计包括接种疫苗的患者和住院风险较低的患者，因此很难显示两个治疗组之间的统计差异。尽管如此，我们认为IDMC提出的Kintor门诊试验方案的修订将带来更好的成功机会。维持买入。