本周创新药板块上涨1.65%,跑赢沪深300指数1.16pp,生物医药下跌4.46%。近6个月A股创新药累计下跌33.11%,跑输沪深300指16.58pp,生物医药累计下跌13.06%。本周港股创新药板块下跌3.96%,跑输恒生指数5.26pp,恒生医疗保健下跌2.56%。近6个月港股创新药累计下跌11.67%,跑赢恒生指数1.75pp,恒生医疗保健累计下跌19.77%。本周国内共有1款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。本周国内有1项疗法获美国FDA突破性疗法认定,有5项IND申请获批。本周共有1项NDA获批,为塞诺菲的Avalglucosidase alfa-ngpt获批上市,用于治疗庞贝氏症。1项BLA获美国FDA优先审查,为默克的博利珠单抗联合仑伐替尼用于一线治疗晚期肾细胞癌。1项BLA获FDA受理,博利珠单抗单一药物治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌。1项新适应症获欧洲委员会批准,为阿斯利康的Forxiga,用于治疗患有和不患有2型糖尿病的慢性肾病患者。本周公布的重要临床试验结果包括:1) 西格列他治疗II型糖尿病的II期试验达到主要终点,与西格列汀对比呈非劣效(HbA1c:-1.47% vs -1.39%)。2) 信达生物的tafolecimab显示出良好的安全性,治疗中国杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的重组全人抗PCSK-9单克隆抗体第3阶段研究达到了主要终点,与安慰剂组相比,tafolecimab组患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著降低。3)荣昌生物的泰它西普治疗lgA肾病II期临床试验取得积极结果,与安慰剂组相比,泰它西普治疗组的患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低。本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有4起。