信达生物是一家中国创新药企,其PD-1抑制剂药物信迪利单抗在美国的首个新药上市申请已正式获得监管机构受理。这是中国创新药企在国际核心重磅创新药领域的牛刀初试,也是信达生物国际化战略及与礼来合作的一项重要里程碑。信迪利单抗在美国的上市申请预计在2022年3月获得决议。此外,信达生物还有3款生物类似物和多个创新靶点产品在研,预计2021年将迅速放量。公司维持“买入”评级。