达伯舒适应症再下一城，一线食管鳞癌获批

主要财务指标 事件 2022年6月20日，公司公告，达伯舒（信迪利单抗）联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于食管鳞癌的一线治疗适应症批准上市。 评论 信迪利单抗适应症增至5项，食管鳞癌数据达到双终点。（1）信迪利单抗是公司与礼来共同研发的PD-1抑制剂，现已成功获批5项适应症，分别是复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤、一线非鳞非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌以及此次新获批的一线食管鳞癌（与化疗联用）；前四项适应症均纳入2021年医保目录。根据GLOBOCAN 2020数据，中国食管癌新发/死亡病例占比全球超50%，是中国死亡率排名第四的恶性肿瘤，五年生存率仅30%。（2）ORIENT-15研究以全人群OS（总生存期）和PD-L1阳性患者的OS为主要研究终点，OS被认为是反映患者生存获益的金标准。在全人群中，信迪利单抗联合化疗治疗组的中位OS为16.7个月，显著长于安慰剂联合化疗治疗组的12.5个月；在PD-L1阳性患者中，信迪利单抗联合化疗治疗组的中位OS为17.2个月，显著长于安慰剂联合化疗治疗组的13.6个月。双主要终点皆达成，信迪利单抗联合化疗组临床疗效获验证。安全性方面，实验组与对照组的不良事件发生率相当。（3）2项新适应症已获受理，数十项注册临床推进中。信迪利单抗联合化疗一线治疗胃及胃食管交界处腺癌、联合贝伐珠单抗及化疗治疗EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌适应症上市申请已获受理；此外，超20项针对信迪利单抗的临床在全球范围开展，其中注册性临床十多项。 减重领域接连突破， 中国肥胖人群过亿。GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide针对超重或肥胖的中国Ⅱ期临床达到主要临床终点，各个剂量均显示出了显著的减重疗效且具有剂量依赖性；3mg、4.5mg、6mg注射组的体重较基线的百分比变化分别为-7.21%、-10.56%、-11.57%。中国是世界肥胖人口最多的国家，肥胖可导致多种并发症，目前针对肥胖的安全、有效治疗手段尚缺。 盈利预测和投资建议 我们维持盈利预测：预计公司2022/23/24年实现营收62/80/103亿元，同比增长38%/29%/29%，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期的风险。