信达生物公司公告,达伯舒(信迪利单抗)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗适应症批准上市。这是公司与礼来共同研发的PD-1抑制剂,现已成功获批6项适应症,包括复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤、一线非鳞非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌、一线食管鳞癌(与化疗联用)、一线胃癌(与化疗联用)。胃癌是世界第五大常见恶性肿瘤,中国占比近一半。针对晚期或转移性胃癌的5年生存率仅为5-20%,化疗患者中位总生存期(mOS)仅1年左右。对比化疗,信迪利单抗联合化疗的中位总生存期可延长2.9个月。公司自主研发的治疗高胆固醇血症的PCSK-9单抗IBI306上市申请已获NMPA受理。我们维持盈利预测:预计公司2022/23/24年实现营收62/80/103亿元,同比增长38%/29%/29%,维持“买入”评级。