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医药行业2018年中期投资策略:内外双因素助推,医药板块高景气度将持续

医药生物2018-06-04魏赟、金鑫上海证券上***
医药行业2018年中期投资策略:内外双因素助推,医药板块高景气度将持续

1 重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。  主要观点 组建医保局,一致性评价持续推进 5月31日,国家医疗保障局揭开面纱。其意在实现两个目标:三保合一,更好地发挥市场资源配置的作用,确保基金合理使用和安全可控;统筹推进三医联动。医保改革是医改的核心环节,由于医保局兼具了医保的支付、定价、监督等职能,能更有效地调节医疗服务行为、引导医疗资源合理配置、控制医疗费用不合理增长,这将对医药行业产生长远影响。 仿制药一致性评价持续推进,目前官方已经公布第四批共41个通过的品规,其在医保支付、优先采购、优先选用等方面的竞争优势正在显现。 1-4月收入增速、利润增速持续回升 1-4月,医药制造业主营业务收入、利润总额分别为8,351.9亿元、987.9亿元,同比增长分别为14.8%、16.4%,增速与2017年同期相比分别上升3.6个百分点和1.9个百分点,两者自2016年来持续回升。 近6个月医药指数跑赢沪深300指数21.30个百分点 截至5月31日,以六个月区间统计,医药指数上涨16.21%,跑赢沪深300指数21.30个百分点。当前医药板块绝对估值仍处于近五年的中位水平,相对于沪深300的估值溢价率仍处于近五年中低位水平。  投资建议 关注景气度高的细分领域龙头 随着医药行业产业结构不断优化,行业集中度不断提升,龙头企业的优势将越来越明显。我们仍建议关注景气度高的细分领域龙头。重点关注恒瑞医药(600276)、鱼跃医疗(002223)、爱尔眼科(300015)、九州通(600998)、一心堂(002727)等。  数据预测与估值 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 代码 股价 EPS PE PBR 投资评级 16A 17E 18E 16A 17E 18E 恒瑞医药 600276 76.13 0.87 1.08 1.33 87.15 70.41 57.40 21.23 增持 鱼跃医疗 002223 22.69 0.59 0.72 0.87 38.46 31.51 26.08 4.46 谨慎增持 爱尔眼科 300015 33.00 0.47 0.61 0.79 70.21 54.10 41.77 26.62 增持 九州通 600998 18.51 0.77 0.73 0.94 24.04 25.36 19.69 3.79 谨慎增持 一心堂 002727 34.19 0.74 0.94 1.16 46.20 36.37 29.47 7.48 谨慎增持 数据来源:上海证券研究所 股价为2018年5月31日收盘价 增持 ——维持 日期:2018年06月04日 行业:医药生物 分析师: 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC证书编号:S0870513090001 分析师: 金鑫 Tel: 021-53686163 E-mail: jinxin1@shzq.com SAC证书编号:S0870518030001 行业数据(Y18M4) 累计产品销售收入(亿元) 8,351.9 累计产品销售收入同比增长 14.8% 累计利润总额(亿元) 987.9 累计利润总额同比增长 16.4% 最近6个月行业指数与沪深300指数比较 报告编号:JX18-MIT01 首次报告日期: 证券研究报告/行业研究/行业深度报告 内外双因素助推 医药板块高景气度将持续 ——2018年医药行业中期投资策略 证券研究报告 /行业研究/年度策略 年度策略 2 2018年6月4日 日 一、组建医保局,医改攻坚 1.1组建国家医疗保障局,医保改革更进一步 5月31日,国家医疗保障局揭开面纱,原财政部副部长胡静林成为首位掌门人。 在3月的国务院机构改革方案中,国家医疗保障局作为国务院直属机构,将整合人社部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫计委的新型农村合作医疗职责,国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责,负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施,监督管理相关医疗保障基金,完善国家异地就医管理和费用结算平台,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。 组建医保局意在实现两个目标,一是针对此前医保基金碎片化的现状,三保合一,更好地发挥市场资源配置的作用,确保基金合理使用和安全可控。二是统筹推进三医联动。 图 1 国务院机构改革中涉及医药行业的新机构概况 数据来源:国务院 上海证券研究所 年度策略 3 2018年6月4日 日 我们认为,医保改革是医改中牵一发而动全身的核心环节,是三医联动中最难推进的一环,组建医保局可视为医改进入攻坚阶段。由于医保局兼具了医保的支付、定价、监督等职能,在真正统筹三保合一后,能更有效地调节医疗服务行为、引导医疗资源合理配置、控制医疗费用不合理增长,这将对整个医药行业产生长远影响。 1.2 鼓励创新,政策推动产业升级 5月23日,国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》,要求进一步落实药品优先审评审批工作机制,对纳入优先审评审批范围的注册申请,审评、检查、审批等各环节优先配置资源,加快审评审批;另一方面对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 4月12日,国务院常务会议也提出:1)5月1日起降低包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税为零;2)较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负;3)将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录;4)加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制;5)加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。 国家对创新药的研发、审评审批、上市后集中采购、知识产权保护等多方面的利好政策持续出台,创新药面临的产业环境不断改善,研发储备深厚的药企会持续享受政策红利,新药上市加快也将促进公司业绩的快速提升。 1.3一致性评价持续推进 仿制药一致性评价工作快速推进。CFDA已公布四批通过仿制药一致性评价品种的名单,目共有41个品规获批,包括信立泰的硫酸氢氯吡格雷片、华海药业的盐酸帕罗西汀片、海正的厄贝沙坦片、正大天晴和京新药业的瑞舒伐他汀钙片、科伦药业的草酸艾司西酞普兰片、复星医药旗下黄河药业的苯磺酸氨氯地平片等。通过一致性评价的药品将在医保支付、优先采购、优先选用等方面的竞争优势,正在显现。 年度策略 4 2018年6月4日 日 表 1 通过一致性评价的品种 品种名称 规格 剂型 企业 硫酸氢氯吡格雷片 75mg 片剂 信立泰 盐酸帕罗西汀片 20mg 片剂 华海药业 头孢呋辛酯片 250mg 片剂 国药致君 利培酮片 1mg 片剂 华海药业 吉非替尼片 0.25g 片剂 齐鲁制药 福辛普利钠片 10mg 片剂 华海药业 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 片剂 正大天晴 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 厄贝沙坦150mg/ 氢氯噻嗪12.5mg 片剂 华海药业 瑞舒伐他汀钙片 10mg 片剂 正大天晴 厄贝沙坦片 75mg 片剂 华海药业 厄贝沙坦片 75mg、150mg、300mg 片剂 海正辉瑞 赖诺普利片 5mg、10mg 片剂 华海药业 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300mg 片剂 齐鲁制药 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300mg 片剂 倍特药业 氯沙坦钾片 50mg、100mg 片剂 华海药业 瑞舒伐他汀钙片 5mg、10mg 片剂 京新药业 草酸艾司西酞普兰片 10mg 片剂 科伦药业 苯磺酸氨氯地平片 5mg 片剂 黄河药业 阿莫西林胶囊 0.25g 胶囊剂 联邦制药 阿奇霉素片 0.25 g 片剂 石药集团 硫酸氢氯吡格雷片 25mg 片剂 信立泰 马来酸依那普利片 5mg、10mg 片剂 扬子江药业 阿奇霉素片 0.5 g 片剂 石药集团 奈韦拉平片 0.2g 片剂 华海药业 恩替卡韦分散片 0.5mg 分散片 正大天晴 依非韦伦片 0.6g 片剂 迪赛诺生物 左乙拉西坦片 0.25g 片剂 京新药业 阿托伐他汀钙片 10mg、20mg 片剂 嘉林药业 恩替卡韦分散片 0.5mg 分散片 青峰药业 恩替卡韦胶囊 0.5 mg 胶囊 青峰药业 草酸艾司西酞普兰片 10 mg 片剂 洞庭药业 盐酸曲马多片 50mg 片剂 石药集团 奥氮平片 5m、10mg 片剂 豪森药业 数据来源:国家药监局 上海证券研究所 分公司来看,通过一致性评价品种大多属于龙头研发型药企,随着后续优惠政策逐步落地,龙头药企有望凭借通过一致性评价的优质品种加速进口替代,在中标价格、采购数量等多方面实现快速提升,为公司培育新的业绩增长点。 年度策略 5 2018年6月4日 日 图 2分公司统计通过一致性评价药品品规数量 数据来源:国家药监局 上海证券研究所 表 2 国家及部分地区对通过一致性评价品种的相关政策 日期 文件名 内容摘要 国家层面 2016.3.5 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 通过一致性评价的品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购、优先选用;同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;通过一致性评价药品生产企业的技术改造,在符合有关条件的情况下,可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。 2018.4.3 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 1)促进仿制药研发,包括:制定鼓励仿制的药品目录;加强仿制药技术攻关;完善药品知识产权保护。2)提升仿制药质量疗效,包括:加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作;提高药用原辅料和包装材料质量;提高工艺制造水平;严格药品审评审批;加强药品质量监管。3)完善支持政策,包括:及时纳入采购目录;促进仿制药替代使用;发挥基本医疗保险的激励作用;明确药品专利实施强制许可路径;落实税收优惠政策和价格政策;推动仿制药产业国际化;做好宣传引导。 河南 2017.12.7 《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》 在调整医保药品目录时予以优先考虑,在医保支付方面予以支持,在药品带量采购中优先纳入采购品种范围,在药品招标采购和临床用药中优先选用,公立医疗机构优先配备使用本省通过一致性评价的药品 江苏 2017.12.22 《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》 优先采购通过一致性评价仿制药;在药品集中采购时,将通过一致性评价的仿制药品与原研药同等对待;对同品种通过评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用已通过评价的品种;对通过评价的药品,在调整医保药品目录时予以优先考虑 上海 2018.2.2 《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知》 通过一致性评价品种可直接挂网采购 陕西 2018.3.26 《关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》 将通过一致性评价品种与原研药同等对待;允许直接挂网;各采购联合体和各级医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录,优先采购和使用;带量采购议价时,要和原研药同一议价层次 山西 2018.4.3 《关于做好通过仿制药质通过一致性评价品种可纳入山西省药品集中采购直接挂网议价采购 年度策略