医药行业新三板周报：新一轮临床数据核查工作开启，仿制药一致性评价再推进

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药20160403： 新一轮临床数据核查工作开启，仿制药一致性评价再推进 [Table_InvestRank] 评级： 增持 前次：增持 分析师 联系人 张帆，CFA，首席分析师 龙贡波 021-20315209 longgb@r.qlzq.com.cn S0740515020001 陈康 zhangfan@r.qlzq.com.cn chenkang@r.qlzq.com 2016年4月5日 新三板研究小组 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 388 行业股份总量(亿股) 168.53 行业流通股份(亿股) 53.37 Table_Qu tePic] 行业-市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况 [Table Sum ary] 投资要点  中泰新三板医药最新观点。最近进入年报披露高峰期，医药行业增速下行的事实在新三板医药公司业绩中得到体现，存在较多业绩低于预期的公司。另一方面，新三板以中小型企业为主，医药公司中研发型、涉足前沿技术和新商业模式的企业较多，此次年报披露是对其新药研发进度、盈利模式可持续性验证的好时机。随着分层时间窗口的临近，新三板企业两极分化象也将进一步呈现，在资金有限的情况下，流动性会造成强者恒强的局面。作为一个长期的股权投资市场，我们认为业绩与质地是选择企业的重中之重：高成长性、高技术壁垒、可靠创新模式的企业有望成为关注热点；而成长性和质地较差、故事被证伪的企业将逐渐淡出视野。  行业热点跟踪。上周行业热点回顾：成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组，对干细胞产业规范化发展具有积极意义；《医疗器械临床试验质量管理规范》发布，看好国产高性能医疗设备企业发展。本周行业热点跟踪：《药物临床数据核查工作程序（暂行）》、《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号）》、《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）》、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《2016年药品GMP跟踪检查任务公告》。新一轮临床数据核查工作开启，我们认为未来临床试验数据核查常态化，药品质量的提升势在必行，利好研发驱动型企业。明确2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，自首家品种通过一致性评价后，其他相同品种原则上应在3年内完成一致性评价，考虑到一致性评价的时效性和费用开支，未来优胜劣汰和集中度提升是趋势，利好研发技术强的企业以及研发外包（CRO）企业。新三板CRO企业包括赛德盛（831257.OC）、先路医药（832676.OC）等。 [Table_Industry] 新三板 证券研究报告 行业周报 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报  近两周市场动态。近两周新挂牌新三板医药公司中医疗服务占比50%，医疗器械占比20%，原料药、中药、化学制剂各占比10%。所有挂牌的新三板医药公司中，医疗器械占比30%，中药和医疗服务各占比14%，原料药和生物制品各占比13%，医药商业占比9%，化学制剂占比7%。近两周新挂牌新三板医药公司共10家，包括佳田影像、迈健生物、海步医药等。近两周有三家公司变更交易方式：兰卫检验和赛伦生物由协议变更为做市转让；明德生物由做市转让变更为协议转让。近两周共有14家公司实施定向增发（按定增股份上市日计算），共募集资金55.14亿元。近两周共7家公司公告定向增发预案，预计募集资51.43亿元，定增的主要目的是项目融资。  近两周交易情况。上周涨幅榜前十位为华韩整形、国泰股份、仁会生物等。本周涨幅榜前十位南松医药、智蓝生物、益善生物等。上周跌幅榜前十位公司为大地生物、智蓝生物、华恒生物等。本周跌幅榜前十位公司为皇隆制药、科新生物、智立医学等。上周成交额前十：华韩整形、新眼光、仁会生物等。本周成交额前十：明德生物、新眼光、仁会生物等。上周成交量前十：天智航、大地生物、华韩整形等。本周成交量前十：枫盛阳、天智航、新眼光等。上周换手率前十：智蓝生物、天智航、益立胶囊等。本周换手率前十：枫盛阳、明德生物、新眼光。  风险提示：政策不确定性风险、产品质量风险、知识产权风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报 内容目录 最新投资观点 ...................................................................................................... - 5 - 本周最新观点 ............................................................................................... - 5 - 调研回顾 ...................................................................................................... - 6 - 行业风险因素 ............................................................................................... - 7 - 近两周动态 .......................................................................................................... - 7 - 挂牌动态 ...................................................................................................... - 7 - 做市动态 .................................................................................................... - 10 - 融资动态 .................................................................................................... - 10 - 行业热点聚焦 .................................................................................................... - 12 - 本周交易情况 .................................................................................................... - 14 - 个股表现 .................................................................................................... - 14 - 成交表现 .................................................................................................... - 15 - 附录 ................................................................................................................... - 18 - 近期中泰新三板医药研究报告汇总 ............................................................ - 18 - 近期挂牌企业重要公告汇总 ....................................................................... - 22 - 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览 ................................................. - 24 - 图表目录 图表1：本周调研回顾 ......................................................................................... - 6 - 图表2：总市值大于6亿的做市转让公司PE ..................................................... - 7 - 图表3：近两周新挂牌医药公司行业分布 ........................................................... - 8 - 图表4：所有挂牌医药公司行业分布 ................................................................... - 8 - 图表5：近两周新挂牌医药公司一览表 ............................................................... - 9 - 图表6：近两周有三家公司变更交易方式 ......................................................... - 10 - 图表7：14家公司实施定向增发募集资金55.14亿元 ...................................... - 10 - 图表8：7家公司公告定向增发预案 ................................................................. - 11 - 图表9：上周涨幅前10位公司 ......................................................................... - 14 - 图表10：本周涨幅前10位公司 ....................................................................... - 14 - 图表11：上周跌幅前10位公司 ........................................................................ - 14 - 图表12：本周跌幅前10位公司 ....................................................................... - 15 - 图表13：新三板医药公司上周成交额前十 ....................................................... - 15 - 图表14：新三板医药公司本周成交额前十 ....................................................... - 16 - 图表15：新三板医药公司上周成交量前十 ....................................................... - 16 - 图表16：新三板医药公司本周成交量前十 .....................