医药行业新三板周报：一致性评价细化政策再出台，利好仿制药规范发展

敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 1 页 共 9 页 证券研究报告 新三板医药行业周报 【新三板医药行业周报】:一致性评价细化政策再出台，利好仿制药规范发展 2016年11月21日 赵巧敏(分析师) 陈晓敏（研究助理） 电话： 020-88836112 A1310514080001 zhaoqm@gzgzhs.com.cn 电话： 020-88831201 邮箱： chenxm@gzgzhs.com.cn 执业编号： 邮箱： 上周要点 【新闻动态】 （1）11月7日，国家食品药品监督管理总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。本文件适用于仿制药质量和疗效一致性评价工作中普通口服固体制剂改剂型且不改变给药途径药品的评价，改剂型的科学性和合理性、药学评价、生物等效性试验或临床试验等方面内容。促进仿制药细分领域规范发展。 【市场表现：板块交易额3.23亿元，环比上升65.75%】 整体：上周（1114-1120）医药生物板块总交易额3.62亿元，较上上周（1107-1113）环比上升65.75%。上周医药生物板块总成交量为3523.93万股，较上上周环比上升9.4%。 做市转让：上周医药生物板块中的做市转让企业共有79家发生交易，占全部做市转让企业的72.48%。做市转让总成交量为2095.53万股，较上上周环比上升110.56 %；做市总成交金额为2.69亿元，占医药生物板块总交易额的74.45%，较上上周环比上升16.65%。 协议转让：上周医药生物板块中的协议转让企业共有33家发生交易，占全部协议转让企业的7.25%。协议转让总成交量为1428.40万股，较上上周环比下降35.83 %；总成交金额为0.92亿元，占医药生物板块总交易额的25.55%，较上上周环比下降16.7%。 【融资：上周新三板医药生物板块共有7家公司公布定增预案，共计划融资71,768.41万元】 上周新三板医药生物板块共有7家公司公布定增预案，共计划融资71,768.41万元，龙宇医药(837836.OC)计划募集1496万元、滨会生物(834925.OC)计划募集2650万元、苑东生物(837374.OC)计划募集7000万元、锦波生物(832982.OC)计划募集7100万元、弘天生物(832979.OC)计划募集50000万元、天纵生物(834258.OC)计划募集2500.0079万元、天晟药业(836140.OC)计划募集1022.4万元。 【并购：上周新三板医药生物板块无并购事件】 新三板医药行业上周（1114-1120）交易信息 指标 上周交易 总市值（亿元） 1967.36 区间成交金额（亿元） 3.23 区间成交数量（万股） 3523.93 挂牌公司数量合计（家） 做市转让公司合计（家） 新增挂牌公司数量（家） 新增做市转让公司（家） 565 109 11 0 新三板产品 1、数据当天知、新三板讲堂 2、每周一议 3、新三板点将台 相关报告 【广证恒生新三板医药生物行业周报: CFDA发布《总局关于做好药品上市许可持有人制度试点工作的通知》，利好创新型制药企业及相关CRO 企业】 【广证恒生新三板医药生物行业周报: 利好政策相继出台，互联网医疗和CRO有望首先受益】 广证恒生 做中国新三板研究极客 证券研究报告 新三板医药行业周报 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 2 页 共9 页 【挂牌：上周新三板医药生物板块新增11家挂牌企业】 上周新增11家医药生物企业挂牌：荷普医疗(839926.OC)、昶辉生物(839916.OC) 、岷江源(839793.OC)、太伟药业(839775.OC) 、隽秀生物(839761.OC) 、永顺生物(839729.OC)、模式生物(839728.OC) 、优德医疗(839705.OC) 、吉林中科(839666.OC) 、中航生物(839627.OC) 、新德意(839614.OC)。 【投资策略与推荐标的】 我们认为此征求意见稿促进仿制药细分领域规范发展，建议关注梓橦宫（832566.OC）、智恒医药（834516.OC）、元和药业（834483.OC）、奥默医药（832083.OC）等创新型企业/CRO企业。 证券研究报告 新三板医药行业周报 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 3 页 共9 页 图表1 医药生物板块上周重要新闻 11月7日 国家食药监局：《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》 事件 本文件适用于仿制药质量和疗效一致性评价工作中普通口服固体制剂改剂型且不改变给药途径药品的评价，改剂型的科学性和合理性、药学评价、生物等效性试验或临床试验等方面内容。 点评 促进仿制药细分领域规范发展。 资料来源：WIND，广证恒生 图表2 上周交易额环上升65.75 % 图表3 上周交易量环比上升9.4% 数据来源：WIND，广证恒生 数据来源：WIND，广证恒生 上周（1114-1120）医药生物板块总交易额3.62亿元，较上上周（1107-1113）环比上升65.75%。上周医药生物板块总成交量为3523.93万股，较上上周环比上升9.4%。 图表4 上周做市转让、协议转让交易额和交易量环比上升 项目 上上周（1107-1113） 上周（1114-1120） 环比增长率（%） 交易额（亿元） 2.18 3.62 65.75 其中：做市转让 1.26 2.69 112.97 协议转让 0.92 0.92 0.69 成交量（万股） 3221.21 3523.93 9.4 其中：做市转让 995.22 2095.53 110.56 协议转让 2225.98 1428.40 -35.83 数据来源：WIND，广证恒生 0.001.002.003.004.00上上周上周总成交额(亿元）0.001000.002000.003000.004000.00上上周上周总成交量...一、新闻动向回顾 二、板块交易额3.62亿元，环比上升65.75% 证券研究报告 新三板医药行业周报 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 4 页 共9 页 1. 做市转让：上周医药生物板块中的做市转让企业共有79家发生交易，占全部做市转让企业的72.48% 上周医药生物板块中的做市转让企业共有79家发生交易，占全部做市转让企业的72.48%。做市转让总成交量为2095.53万股，较上上周环比上升110.56 %；做市总成交金额为2.69亿元，占医药生物板块总交易额的74.45%，较上上周环比上升16.65%。。上周成交额排名第一的是君实生物（833330.OC），公司上周成交量为536.5万股，成交金额6976.67万元，约占全部做市转让成交额的23.7%。 图表5 上上周做市转让交易额环比上升112.97 % 图表6 上周做市转让交易量环比上升110.56 % 数据来源：WIND，广证恒生 数据来源：WIND，广证恒生 图表7上周做市转让周成交额排名前10的企业信息 证券代码 证券简称 周成交量 （万股） 周成交额 （万元） 周涨跌幅 （%） 周换手率 （%） 市盈率PE(TTM) 833330.OC 君实生物 563.50 6976.67 -1.35 1.78 -78.07 831550.OC 成大生物 297.70 4932.34 5.31 1.45 14.44 830931.OC 仁会生物 82.50 3249.39 -3.21 1.37 -59.76 430140.OC 新眼光 156.71 2371.83 5.44 2.87 30.09 430323.OC 天阶生物 137.57 1208.15 8.71 2.06 1131.95 832278.OC 鹿得医疗 152.40 1075.43 -6.27 8.27 26.27 430222.OC 璟泓科技 78.70 983.76 1.15 2.49 24.78 430353.OC 百傲科技 56.98 709.96 -0.64 1.26 50.69 832861.OC 奇致激光 63.60 700.00 -0.53 1.79 19.11 832982.OC 锦波生物 19.30 556.12 -1.40 0.77 47.86 数据来源：WIND，广证恒生 0.000.501.001.502.002.503.00上上周上周做市成交额(亿元）0.00500.001000.001500.002000.002500.00上上周上周做市成交量（万股） 证券研究报告 新三板医药行业周报 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 5 页 共9 页 图表8上周做市转让成交额排名前10的企业成交额（万元） 资料来源：WIND，广证恒生 2. 协议转让：周医药生物板块中的协议转让企业共有33家发生交易，占全部协议转让企业的7.25% 周医药生物板块中的协议转让企业共有33家发生交易，占全部协议转让企业的7.25%。协议转让总成交量为1428.40万股，较上上周环比下降35.83 %；总成交金额为0.92亿元，占医药生物板块总交易额的25.55%，较上上周环比下降16.7%。上周成交额排名第一的是康泰医学（835604.OC），公司成交量为82万股，成交额为1886万元。占全部协议转让交易额的20.5%。 图表9 上周协议转让交易额环比上升0.69% 图表10 上周协议转让交易量环比下降35.83% 数据来源：WIND，广证恒生 数据来源：WIND，广证恒生 图表11 上周协议转让周成交额排名前10的企业信息 证券代码 证券简称 周成交量（万股） 周成交额（万元） 周涨跌幅 （%） 周换手率 （%） 市盈率PE(TTM) 835604.OC 康泰医学 82.00 1886.00 0.00 2.11 19.53 834447.OC 格林生物 20.20 1825.33 0.47 0.33 1302.98 01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,000君实生物成大生物仁会生物新眼光天阶生物鹿得医疗璟泓科技百傲科技奇致激光锦波生物0.910.920.920.920.920.920.93上上周上周协议成交额（亿元）0.00500.001000.001500.002000.002500.00上上周上周协议成交量（万股） 证券研究报告 新三板医药行业周报 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 6 页 共9 页 835190.OC 美中双和 37.90 1000.56 0.00 4.24 0.00 832159.OC 合全药业 5.80 686.95 -3.77 0.07 37.17 834804.OC 正济药业 400.50 516.65 0.00 14.60 2.73 834631.OC 海药股份 80