重大事项点评：KRAS抑制剂受理，肺癌市场潜力巨大

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 证 券 研 究报告 贝达药业（300558）重大事项点评 强推（维持） KRAS抑制剂受理，肺癌市场潜力巨大 目标价：180元 当前价：137.8元 事项：  KRAS-G12C抑制剂BPI-421286的临床试验申请获得药监管受理。 评论：  KRAS-G12C受理，通路全面布局成型。KRAS是肿瘤突变频率最高的基因之一，在肿瘤中约占20-30%，基于其广泛的患者分布，KRAS潜在市场堪比PD-1级别。同时，在KRAS信号通路上，还有SHP2、PI3Kα、MEK、ERK、RAF等靶点，存在联合用药和克服耐药的可能，市场空间有望进一步扩展。其中，KRAS-G12C在非小细胞肺癌中发生率约为14%（仅次于EGFR），在结直肠癌发生率约为4%，在胰腺癌中发生率约为2%，具有极大的未被满足的临床需求。美股上市公司Mirati凭借处于临床II期的KRAS-G12C产品，市值就超过了100亿美元。  BPI-421286是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRAS-G12C抑制剂，拟用于治疗KRAS-G12C突变的各类实体瘤患者。临床前数据显示，BPI-421286体内外生物学活性一致，能有效抑制携带KRAS-G12C突变肿瘤细胞的增殖，并在多种携带KRAS-G12C突变的移植瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用。并且有潜力和公司自有的伏罗尼布、ERK1/2、PI3Kα、PD-1单抗等产品进行联合用药，市场空间巨大。  新一批靶点全面领先，自主研发能力持续验证。目前，公司早期研发品种已有CDK4/6、FGFR1/2/3、FGFR4、BET、Mer/FLT3、ERK1/2、2genNTRK、KRAS-G12C、4genEGFR、PI3Kα、EGFR/c-MET双抗等超过10个靶点品种进入临床阶段，均为过去几年各大制药巨头布局的前沿创新药靶点。其中，进度较快的CDK4/6抑制剂、FGFR1/2/3抑制剂等有望在2021年进入注册研究，预计从2022年开始，公司自主研发的新药有望开始陆续进入报批阶段。  研发周期共振有望将公司推向一线药企地位。早年公司凭借埃克替尼起家，是一个典型的单项目biotech公司。随着公司引进项目开发周期完成，将恩沙替尼、贝伐珠单抗、伏罗尼布、BPI-D0316等产品全部推进到报批以后阶段。而公司自主研发的早期品种在2021年陆续进入临床I期以及注册研究。预计从2021-2022年，公司商业化产品将进入到“1变7”的阶段，从2023年开始，自主研发的新药有望开始陆续报批上市，商业化产品数量将向双位数进军。  盈利预测、估值及投资评级。随着研发管线的不断推进和兑现，公司正在实现从biotech向平台型创新药企的升级，并且管线深度布局、靶点协同性强、分散度高、疗效特色鲜明，不仅在国内竞争格局好商业化价值大，更有望跟随恩沙替尼继续向海外市场进发。我们预计2020-2022年，公司有望实现归母净利润5.48（含非经常损益wo）、4.25、6.38亿元，当前股价对应PE分别为104X、134X、89X。类比同类公司估值水平以及DCF测算，给予目标价180元，“强推”评级。  风险提示：临床进度不达预期；产品销售不达预期。 主要财务指标 2019A 2020E 2021E 2022E 主营收入(百万) 1,554 1,858 2,361 3,244 同比增速(%) 26.9% 19.6% 27.0% 37.4% 归母净利润(百万) 231 548 425 638 同比增速(%) 38.4% 137.2% -22.3% 50.0% 每股盈利(元) 0.56 1.33 1.03 1.54 市盈率(倍) 239 104 134 89 市净率(倍) 22 15 13 12 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2021年1月21日收盘价 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 公司基本数据 总股本(万股) 41,316 已上市流通股(万股) 40,166 总市值(亿元) 569.34 流通市值(亿元) 553.49 资产负债率(%) 34.0 每股净资产(元) 7.2 12个月内最高/最低价 160.66/61.39 市场表现对比图(近12个月) 相关研究报告 《贝达药业（300558）深度研究报告：Betta（贝达）：A Big Alpha》 2021-01-18 -17%24%65%106%20/0120/0320/0520/0720/0920/112020-01-22～2021-01-21沪深300贝达药业华创证券研究所 公司研究 化学制剂 2021年01月22日 贝达药业（300558）重大事项点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 附录：财务预测表 资产负债表 利润表 单位：百万元 2019A 2020E 2021E 2022E 单位：百万元 2019A 2020E 2021E 2022E 货币资金 521 1,014 1,006 1,402 营业收入 1,554 1,858 2,361 3,244 应收票据 0 0 0 0 营业成本 105 130 165 195 应收账款 56 67 85 117 税金及附加 17 20 26 35 预付账款 13 16 21 25 销售费用 563 673 850 1,138 存货 135 143 182 214 管理费用 257 274 349 470 合同资产 0 0 0 0 研发费用 326 401 510 701 其他流动资产 67 81 101 140 财务费用 44 -4 -5 -5 流动资产合计 792 1,321 1,395 1,898 信用减值损失 0 0 0 0 其他长期投资 575 575 575 575 资产减值损失 0 0 0 0 长期股权投资 13 13 13 13 公允价值变动收益 0 0 0 0 固定资产 677 840 1,332 1,500 投资收益 -1 -1 -1 -1 在建工程 112 462 462 562 其他收益 26 26 26 26 无形资产 486 438 394 354 营业利润 267 390 491 736 其他非流动资产 1,478 1,477 1,478 1,479 营业外收入 1 244 2 2 非流动资产合计 3,341 3,805 4,254 4,483 营业外支出 2 2 2 2 资产合计 4,133 5,126 5,649 6,381 利润总额 266 632 491 736 短期借款 363 366 370 373 所得税 40 96 75 112 应付票据 0 0 0 0 净利润 226 536 416 624 应付账款 113 139 177 208 少数股东损益 -5 -12 -9 -14 预收款项 53 63 80 110 归属母公司净利润 231 548 425 638 合同负债 0 0 0 0 NOPLAT 263 532 412 620 其他应付款 48 48 48 48 EPS(摊薄)（元） 0.56 1.33 1.03 1.54 一年内到期的非流动负债 0 0 0 0 其他流动负债 127 235 361 506 主要财务比率 流动负债合计 704 851 1,036 1,245 2019A 2020E 2021E 2022E 长期借款 280 280 280 280 成长能力 应付债券 0 0 0 0 营业收入增长率 26.9% 19.6% 27.0% 37.4% 其他非流动负债 679 121 121 121 EBIT增长率 58.5% 102.0% -22.5% 50.4% 非流动负债合计 959 401 401 401 归母净利润增长率 38.4% 137.2% -22.3% 50.0% 负债合计 1,663 1,252 1,437 1,646 获利能力 归属母公司所有者权益 2,461 3,877 4,224 4,761 毛利率 93.2% 93.0% 93.0% 94.0% 少数股东权益 9 -3 -12 -26 净利率 14.5% 28.8% 17.6% 19.2% 所有者权益合计 2,470 3,874 4,212 4,735 ROE 9.3% 14.1% 10.1% 13.5% 负债和股东权益 4,133 5,126 5,649 6,381 ROIC 16.3% 13.5% 14.6% 18.3% 偿债能力 现金流量表 资产负债率 40.3% 24.4% 25.4% 25.8% 单位：百万元 2019A 2020E 2021E 2022E 债务权益比 53.6% 19.8% 18.3% 16.4% 经营活动现金流 555 669 536 785 流动比率 112.5% 155.2% 134.7% 152.4% 现金收益 414 667 563 830 速动比率 93.3% 138.4% 117.1% 135.3% 存货影响 10 -9 -39 -32 营运能力 经营性应收影响 -2 -14 -23 -36 总资产周转率 0.4 0.4 0.4 0.5 经营性应付影响 -91 37 55 61 应收账款周转天数 14 12 12 11 其他影响 224 -12 -21 -38 应付账款周转天数 515 348 344 356 投资活动现金流 -669 -600 -600 -440 存货周转天数 478 384 354 366 资本支出 -112 -600 -600 -440 每股指标(元) 股权投资 1 0 0 0 每股收益 0.56 1.33 1.03 1.54 其他长期资产变化 -558 0 0 0 每股经营现金流 1.34 1.62 1.30 1.90 融资活动现金流 324 424 56 51 每股净资产 5.96 9.38 10.22 11.52 借款增加 4 3 3 3 估值比率 股利及利息支付 -95 -77 -98 -119 P/E 239 104 134 89 股东融资 0 995 0 0 P/B 22 15 13 12 其他影响 415 -497 151 167 EV/EBITDA 159 95 113 77 资料来源：公司公告，华创证券预测 贝达药业（300558）重大事项点评 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 医药组团队介绍 组长、首席研究员：高岳 北京大学生物技术专业学士，北京大学西方经济学硕士、香港大学金融学硕士。曾任职于瑞银证券、海通证券、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2015年新财富最佳分析师第一名团队成员，2016年新财富最佳分析师第二名团队成员。2020年新财富最佳分析师第四名。 首席研究员：郑辰 复旦大学金融学硕士。曾任职于中海基金、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名。 高级研究员：刘浩 南京大学化学学士、中科院有机化学博士，曾任职于海通证券、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 高级研究员：刘宇腾 中国人民大学经济学硕士。2017年加入华创证券研究所。 高级研究员：李婵娟 上海交通大学会计学硕士。曾任职于长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 研究员：张泉 复旦大学公共事业管理学士，美国拉文大学MHA。曾任职于长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名团队成员。 助理研