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一线期中数据亮眼,增强恩沙替尼竞争力,未来销售空间可期

贝达药业,3005582020-08-11张金洋、胡偌碧国盛证券野***
一线期中数据亮眼,增强恩沙替尼竞争力,未来销售空间可期

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2020年08月11日 贝达药业(300558.SZ) 一线期中数据亮眼,增强恩沙替尼竞争力,未来销售空间可期 事件。8月9日公司公告,恩沙替尼国际多中心III期临床研究(eXalt3)期中分析结果在世界肺癌大会(IASLC WCLC)主席团研讨会上发布。结果显示,接受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者。 观点:一线期中数据亮眼,进一步增强恩沙替尼竞争力,未来销售空间可期。 恩沙替尼eXalt3研究共入组290例ALK阳性NSCLC患者,被随机分配到恩沙替尼或克唑替尼治疗组。截至7月1日数据,经盲态独立评审委员会(BIRC)评估,进展事件占最终分析预设进展事件的 73%。数据表明: 1. 36个月时间点,恩沙替尼组患者进展显著低于克唑替尼:生存分析(K-M曲线)显示,在治疗后36个月时间点,恩沙替尼组只有不到40%患者进展,而克唑替尼组有75%的患者进展。 2.恩沙替尼mPFS显著高于克唑替尼,并有望优于阿来替尼:恩沙替尼治疗组的mPFS为25.8个月,接受克唑替尼治疗组的为12.7个月,两者具有显著性统计学差异。根据36个月节点数据,预计恩沙替尼无脑转移患者的PFS有望超过40个月,阿来替尼的研究者评估数据也仅为38.6个月。 3.恩沙替尼安全性更佳:在基线无脑转移患者中,恩沙替尼组与克唑替尼组相比,治疗中出现脑转移的比率也显著降低(12个月内分别为4%和24%)。 综上,在ALK阳性非小细胞肺癌患者中,恩沙替尼显著延长PFS,具有良好的安全性,疗效显著优于克唑替尼,并有望优于阿来替尼,是一线治疗的新选择,进一步增强恩沙替尼竞争力。恩沙替尼一线治疗25.8个月的mPFS也显著高于二线9.6个月的数据,若一线治疗能顺利获批将大大有助于恩沙替尼的快速放量及未来销售空间。 恩沙替尼国内外综合销售峰值有望达到46亿元。按照美国每年新发ALK阳性非小细胞肺癌患者1.3万人,平均用药3年,峰值时恩沙替尼年用药金额10万美元,市占率10%测算,恩沙替尼在美国的销售峰值有望达到4亿美元。国内每年新发ALK阳性非小细胞肺癌患者约4万人,平均用药3年,峰值时恩沙替尼年用药金额10万元,市占率15%测算,恩沙替尼在国内的销售峰值有望达到18亿元左右。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为20.15亿元、29.05亿元、41.47亿元,同比增长29.7%、44.1%、42.8%;归母净利润分别为2.94亿元、4.14亿元、5.90亿元,同比增长27.4%、40.8%、42.5%;EPS分别为0.73元、1.03元、1.46元;对应PE分别为193倍、137倍、96倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。 财务指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1,224 1,554 2,015 2,905 4,147 增长率yoy(%) 19.3 26.9 29.7 44.1 42.8 归母净利润(百万元) 167 231 294 414 590 增长率yoy(%) -35.3 38.4 27.4 40.8 42.5 EPS最新摊薄(元/股) 0.41 0.57 0.73 1.03 1.46 净资产收益率(%) 7.4 9.1 10.8 13.4 16.3 P/E(倍) 339.7 245.5 192.8 136.9 96.1 P/B(倍) 25.9 23.0 21.2 18.7 15.9 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 最新收盘价 144.34 总市值(百万元) 58,146.42 总股本(百万股) 402.84 其中自由流通股(%) 99.78 30日日均成交量(百万股) 5.46 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱:huruobi@gszq.com 研究助理 应沁心 邮箱:yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《贝达药业(300558.SZ):上半年总体业绩表现较为亮眼,Q2单季度销售有所下降》2020-08-06 2、《贝达药业(300558.SZ):上半年总体业绩表现较为亮眼,Q2单季度低于市场预期》2020-07-14 3、《贝达药业(300558.SZ):引进PD-1和CTLA-4抗体,充实大分子管线,奠定联用基础》2020-06-22 -43%0%43%87%130%174%217%260%304%2019-082019-122020-042020-08贝达药业 沪深300 2020年08月11日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产 575 792 827 639 881 营业收入 1224 1554 2015 2905 4147 现金 305 521 464 146 208 营业成本 69 105 121 174 249 应收票据及应收账款 64 56 99 125 195 营业税金及附加 13 17 31 42 53 其他应收款 2 2 3 4 6 营业费用 496 563 766 1104 1576 预付账款 3 13 8 23 21 管理费用 175 257 344 494 705 存货 145 135 187 276 385 研发费用 304 326 433 625 871 其他流动资产 56 65 65 65 65 财务费用 14 44 16 23 41 非流动资产 2885 3341 3728 4426 5381 资产减值损失 1 0 0 0 0 长期投资 14 13 8 4 1 其他收益 27 26 0 0 0 固定资产 610 678 849 1238 1799 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 1056 1399 1561 1759 2001 投资净收益 1 -1 -4 -3 -2 其他非流动资产 1205 1252 1311 1425 1580 资产处臵收益 0 0 0 0 0 资产总计 3460 4133 4555 5065 6262 营业利润 181 267 300 440 649 流动负债 751 705 939 1130 1817 营业外收入 3 2 34 27 16 短期借款 360 363 363 451 845 营业外支出 1 2 2 1 2 应付票据及应付账款 188 113 233 265 446 利润总额 182 266 333 466 664 其他流动负债 203 229 343 414 526 所得税 19 41 44 61 86 非流动负债 507 959 932 910 903 净利润 164 226 289 405 578 长期借款 280 280 253 231 224 少数股东损益 -3 -5 -5 -9 -12 其他非流动负债 227 679 679 679 679 归属母公司净利润 167 231 294 414 590 负债合计 1258 1664 1871 2039 2720 EBITDA 313 435 472 646 909 少数股东权益 14 9 3 -5 -17 EPS(元) 0.41 0.57 0.73 1.03 1.46 股本 401 401 403 403 403 资本公积 610 655 655 655 655 主要财务比率 留存收益 1173 1353 1568 1863 2279 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 归属母公司股东权益 2188 2461 2680 3031 3560 成长能力 负债和股东权益 3460 4133 4555 5065 6262 营业收入(%) 19.3 26.9 29.7 44.1 42.8 营业利润(%) -18.2 47.5 12.6 46.7 47.4 归属于母公司净利润(%) -35.3 38.4 27.4 40.8 42.5 获利能力 毛利率(%) 94.4 93.2 94.0 94.0 94.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) 13.6 14.9 14.6 14.3 14.2 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE(%) 7.4 9.1 10.8 13.4 16.3 经营活动现金流 286 555 513 550 921 ROIC(%) 6.4 6.6 7.6 9.7 11.5 净利润 164 226 289 405 578 偿债能力 折旧摊销 100 143 124 156 203 资产负债率(%) 36.4 40.3 41.1 40.3 43.4 财务费用 14 44 16 23 41 净负债比率(%) 23.1 29.9 31.0 40.5 44.3 投资损失 -1 1 4 3 2 流动比率 0.8 1.1 0.9 0.6 0.5 营运资金变动 -6 114 80 -38 96 速动比率 0.5 0.8 0.6 0.2 0.2 其他经营现金流 17 27 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -595 -669 -515 -857 -1161 总资产周转率 0.4 0.4 0.5 0.6 0.7 资本支出 615 620 392 701 959 应收账款周转率 15.7 25.9 25.9 25.9 25.9 长期投资 19 -32 5 3 3 应付账款周转率 0.4 0.7 0.7 0.7 0.7 其他投资现金流 39 -80 -118 -152 -199 每股指标(元) 筹资活动现金流 395 324 -55 -99 -92 每股收益(最新摊薄) 0.41 0.57 0.73 1.03 1.46 短期借款 160 3 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.71 1.38 1.27 1.36 2.29 长期借款 180 0 -27 -22 -6 每股净资产(最新摊薄) 5.43 6.11 6.65 7.52 8.83 普通股增加 0 0 2 0 0 估值比率 资本公积增加 10 45 0 0 0 P/E 339.7 245.5 192.8 136.9 96.1 其他筹资现金流 45 276 -29 -77 -86 P/B 25.9 23.0 21.2 18.7 15.9 现金净增加额 92 216 -57 -406 -332 EV/EBITDA 182.5 132.1 121.8 89.7 64.1 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 pQtQoNnQwOyR7N8Q6MpNqQmOqQkPpPuMeRmNpN6MrRzRuOtRmRuOpMnO 2020年08