恩沙替尼获批，一线全球多中心3期快速推进

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 [Table_Title] 恩沙替尼获批，一线全球多中心3期快速推进 [Table_Title2] 贝达药业(300558) [Table_Summary] 事件概述 公司发布公告：收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸恩沙替尼胶囊《药品注册证书》。 ► 恩沙替尼国内正式获批二线治疗适应症 恩沙替尼（贝美纳®）是公司和控股子公司Xcovery Holdings共同开发的新一代ALK抑制剂，是首个获批的国产ALK抑制剂创新药。获批二线适应症：适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 ► 一线治疗的国际多中心3期临床快速推进 公司积极推进贝美纳®一线治疗ALK阳性NSCLC的国际多中心III期临床研究（eXalt3）。eXalt3期中分析结果，中位无进展生存期（mPFS）显著长于接受克唑替尼治疗的患者（25.8月VS 12.7月）。基于该 eXalt3 研究结果，公司将积极准备恩沙替尼一线ALK 阳性适应症的中美上市申报。 投资建议 维持公司盈利预测，预计公司2020-2022年营业收入分别为18.52/24.63/33.62亿元,归母净利润分别为3.28/4.31/5.91亿元，EPS分别为0.81/1.07/1.47元，对应PE为140/107/78倍，维持“买入”的投资评级。 风险提示 药品研发风险、医保谈判大幅降价风险 盈利预测与估值 资料来源：wind，华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1224.17 1553.92 1852.00 2463.00 3362.00 YoY（%） 19.27% 26.94% 19.18% 32.99% 36.50% 归母净利润(百万元) 166.82 230.82 328.27 431.05 590.64 YoY（%） -35.27% 38.37% 42.22% 31.31% 37.02% 毛利率（%） 94.36% 93.23% 93.60% 93.87% 94.38% 每股收益（元） 0.41 0.57 0.81 1.07 1.47 ROE 7.63% 9.38% 11.99% 13.61% 15.71% 市盈率 275.42 199.05 139.96 106.59 77.79 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 买入 目标价格： 最新收盘价： 114 [Table_Basedata] 股票代码： 300558 52 周最高价/最低价： 160.66/61.5 总市值(亿) 459.45 自由流通市值(亿) 458.42 自由流通股数(百万) 402.12 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 分析师：王帅 邮箱：wangshuai@hx168.com.cn SAC NO：S1120119110064 [Table_Report] 相关研究 1.【华西医药】贝达药业（300558）三季报点评：业绩稳步增长，恩沙替尼准备中美一线申报 2020.10.27 2.【华西医药】贝达药业（300558）半年报点评：研发+BD快速丰富管线，恩沙替尼获批在即 2020.08.06 3.业绩超预期，埃克替尼差异化策略效果明显 2020.04.22 -16%10%35%60%85%110%2019/112020/022020/052020/082020/11相对股价%贝达药业沪深300证券研究报告|公司点评报告 仅供机构投资者使用 [Table_Date] 2020年11月20日 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 财务报表和主要财务比率 [Table_Finance] 利润表（百万元） 2019A 2020E 2021E 2022E 现金流量表（百万元） 2019A 2020E 2021E 2022E 营业总收入 1553.92 1852.00 2463.00 3362.00 净利润 225.84 320.89 421.36 577.36 YoY(%) 26.94% 19.18% 32.99% 36.50% 折旧和摊销 143.46 50.00 58.00 60.00 营业成本 105.23 118.53 151.00 189.00 营运资金变动 158.75 107.35 36.77 71.24 营业税金及附加 16.88 12.96 19.70 29.59 经营活动现金流 555.07 474.46 511.62 693.20 销售费用 562.99 676.17 901.46 1240.58 资本开支 -620.02 240.01 21.10 47.81 管理费用 256.94 301.88 396.79 544.64 投资 -48.85 -15.00 -20.00 -20.00 财务费用 44.31 9.72 9.00 8.10 投资活动现金流 -668.88 242.31 23.40 50.11 资产减值损失 0.00 5.00 10.00 0.00 股权募资 0.00 0.00 0.00 0.00 投资收益 -0.80 2.30 2.30 2.30 债务募资 0.00 -20.00 -20.00 -30.00 营业利润 266.56 376.47 494.65 678.17 筹资活动现金流 323.81 -81.66 -29.00 -38.10 营业外收支 -0.11 1.00 1.00 1.00 现金净流量 210.01 635.12 506.02 705.21 利润总额 266.46 377.47 495.65 679.17 主要财务指标 2019A 2020E 2021E 2022E 所得税 40.62 56.58 74.30 101.81 成长能力 净利润 225.84 320.89 421.36 577.36 营业收入增长率 26.94% 19.18% 32.99% 36.50% 归属于母公司净利润 230.82 328.27 431.05 590.64 净利润增长率 38.37% 42.22% 31.31% 37.02% YoY(%) 38.37% 42.22% 31.31% 37.02% 盈利能力 每股收益 0.57 0.81 1.07 1.47 毛利率 93.23% 93.60% 93.87% 94.38% 资产负债表（百万元） 2019A 2020E 2021E 2022E 净利润率 14.53% 17.33% 17.11% 17.17% 货币资金 521.30 1156.42 1662.43 2367.64 总资产收益率ROA 5.58% 7.18% 8.47% 10.19% 预付款项 13.28 19.84 20.14 27.13 净资产收益率ROE 9.38% 11.99% 13.61% 15.71% 存货 134.57 171.35 220.65 271.01 偿债能力 其他流动资产 123.10 159.23 193.49 225.22 流动比率 1.12 1.69 2.07 2.46 流动资产合计 792.24 1506.83 2096.72 2891.00 速动比率 0.91 1.47 1.83 2.21 长期股权投资 12.79 12.79 12.79 12.79 现金比率 0.74 1.30 1.64 2.02 固定资产 676.67 626.67 568.67 508.67 资产负债率 40.26% 40.07% 37.94% 35.56% 无形资产 486.19 511.19 516.19 533.69 经营效率 非流动资产合计 3341.09 3062.28 2994.38 2907.77 总资产周转率 0.41 0.43 0.51 0.62 资产合计 4133.33 4569.11 5091.10 5798.77 每股指标（元） 短期借款 363.23 363.23 363.23 363.23 每股收益 0.57 0.81 1.07 1.47 应付账款及票据 112.55 201.05 256.59 312.48 每股净资产 6.11 6.79 7.86 9.33 其他流动负债 229.41 327.74 392.83 497.25 每股经营现金流 1.38 1.18 1.27 1.72 流动负债合计 705.20 892.02 1012.66 1172.96 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 长期借款 280.00 260.00 240.00 210.00 估值分析 其他长期负债 678.92 678.92 678.92 678.92 PE 199.05 139.96 106.59 77.79 非流动负债合计 958.92 938.92 918.92 888.92 PB 10.76 16.79 14.50 12.22 负债合计 1664.12 1830.94 1931.58 2061.88 股本 401.00 401.00 401.00 401.00 少数股东权益 8.68 1.29 -8.40 -21.68 股东权益合计 2469.22 2738.17 3159.52 3736.88 负债和股东权益合计 4133.33 4569.11 5091.10 5798.77 资料来源：公司公告，华西证券研究所 pOqOrMtQpMqQsNmPuNnPnN8O9R7NoMnNmOnNlOmNnMkPpNqR7NoMpPNZpNuNxNsOqR 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 [Table_AuthorInfo] 分析师与研究助理简介 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017 年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、 最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 王帅：中国药科大学本硕，药学与药事法规专业复合背景，有过药品研发、生产、销售经历。曾就职于财通证券、新时代证券，2019年10月加入华西证券，主要负责A+H股创新药标的。 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 公司评级标准 投资评级 说明 以报告发布日后的6个月内公司股价相对上证指数的涨跌幅为基准。 买入 分析师预测在此期间股价相对强于上证指数达到或超过15% 增持 分析师预测在此期间股价相对强于上证指数在5%—15%之间 中性 分析师预测在此期间股价相对上证指数在-5%—5%之间 减持 分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数5%—15%之间 卖出 分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数达到或超过15% 行业评级标准 以报告发布日后的6个月内行业指数的涨跌幅为基准。 推荐 分析师预测在此期间行业指数相对强于上证指数达到或超过10% 中性 分析师预测在此期间行业指数相对上证指