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业绩整体表现良好,恩沙替尼即将获批

贝达药业,3005582020-08-06杜永宏华鑫证券佛***
业绩整体表现良好,恩沙替尼即将获批

规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明1 华鑫证券·公司报告 证券研究报告·公司点评报告 华鑫证券·公司研究 证券研究报告·公司点评报告 主要财务指标(单位:百万元) 投资要点:  公司业绩整体表现良好。公司2020年上半年实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%;归属于母公司股东净利润1.44亿元,同比增长64.65%;扣非后归属于母公司股东净利润1.41亿元,同比增长87.90%;对应EPS 0.36元。其中,2020Q2单季实现营业收入3.05亿元,同比下降21.27%;归母净利润0.13亿元,同比下降62.61%。公司上半年业绩整体表现良好,受疫情影响,一季度经销商为保障药品供应增加了备货,二季度调整渠道库存增速回落。  埃克替尼持续放量,恩沙替尼即将获批。报告期内,公司核心产品埃克替尼实现营业收入9.24亿元,同比增长24.28%。公司不断巩固埃克替尼的差异化竞争优势,EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症研究进入临床III期,有望年内申报NDA,埃克替尼的INCREASE研究论文成功发表。公司在脑转移治疗、加量治疗和术后辅助治疗等多个方面持续拓展埃克替尼的应用范围,保障埃克替尼的持续放量。公司重磅创新药恩沙替尼已经进入现场审查阶段,有望年内获批上市。恩沙替尼是新一代ALK阳性NSCLC的靶向治疗药,上市后有望打破进口药垄断的局面。同时,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III期临床正在稳步推进,有望成为公司第一个在全球上市的创新药。  研发投入持续增长,研发项目顺利推进。2020上半年公司研发投入达3.72亿元,同比增长15.25%,占营业收入比重40.25%。公司在研产品30余项,进入临床阶段10余项,在研项目稳步推进,贝伐珠单抗注射液上市许可申请已获NMPA受理。除了小分子靶向药物,公司还积极布局大分子生物药的研 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入 1,554 1,949 2,468 3,150 (+/-) 26.9% 25.4% 26.6% 27.6% 营业利润 267 350 454 608 (+/-) 47.5% 31.4% 29.7% 33.8% 归属母公司净利润 231 302 391 522 (+/-) 38.4% 30.9% 29.4% 33.5% EPS(元) 0.58 0.75 0.97 1.30 市盈率 248.2 189.6 146.5 109.8 公司基本情况(最新) 总股本/已流通股(万股) 40205 / 40115 流通市值(亿元) 573 每股净资产(元) 6.38 资产负债率(%) 40.6 股价表现(最近一年) 资料来源:Wind,华鑫证券研发部 分析师:杜永宏 执业证书编号:S1050517060001 电话:021-54967706 邮箱:duyh@cfsc.com.cn 华鑫证券有限责任公司 地址:上海市徐汇区肇嘉浜路750号 邮编:200030 电话:(8621)64339000 网址:http://www.cfsc.com.cn 2020年8月6日 018年10月11日 医药生物 化传媒 贝达药业(300558):业绩整体表现良好,恩沙替尼即将获批 推荐(维持) 当前股价:142.87元 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明2 证券研究报告·公司报告 券研究报告·公司研究 发并探索联用的治疗方案。今年6月,公司与Agenus Inc达成合作,引进Balstilimab( PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)。今年2月,子公司Equinox与美国EYPT签署协议,独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼部疾病。  盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为3.02亿元、3.91亿元、5.22亿元,对应 EPS 分别为0.75元、0.97元、1.30元,当前股价对应 PE分别为189.6 /146.5/109.8,维持“推荐”评级。  风险提示:主要产品销售不达预期风险;研发进展不达预期风险。 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明3 证券研究报告·公司报告 券研究报告·公司研究 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明4 证券研究报告·公司报告 券研究报告·公司研究 杜永宏:华鑫证券医药行业分析师,2017年6月加入华鑫证券研发部,主要研究和跟踪领域:医药生物行业。 股票的投资评级说明: 投资建议 预期个股相对沪深300指数涨幅 1 推荐 >15% 2 审慎推荐 5%---15% 3 中性 (-)5%--- (+)5% 4 减持 (-)15%---(-)5% 5 回避 <(-)15% 以报告日后的6个月内,证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准。 行业的投资评级说明: 投资建议 预期行业相对沪深300指数涨幅 1 增持 明显强于沪深300指数 2 中性 基本与沪深300指数持平 3 减持 明显弱于沪深300指数 以报告日后的6个月内,行业相对于沪深300指数的涨跌幅为标准。 分析师简介 华鑫证券有限责任公司投资评级说明 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明5 证券研究报告·公司报告 券研究报告·公司研究 华鑫证券有限责任公司(以下简称“华鑫证券”)具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作,仅供华鑫证券的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料,华鑫证券研究发展部及相关研究人员力求准确可靠,但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正,但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据,该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。 本报告中的资料、意见、预测均只反映报告初次发布时的判断,可能会随时调整。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期,华鑫证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。 本报告版权仅为华鑫证券所有,未经华鑫证券书面授权,任何机构和个人不得以任何形式刊载、翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告,则由该机构独自为此发送行为负责,华鑫证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。如未经华鑫证券授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利。请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告。 华鑫证券有限责任公司 研究发展部 地址:上海市徐汇区肇嘉浜路750号 邮编:200030 电话:(+86 21)64339000 网址:http://www.cfsc.com.cn 免责条款