医药生物行业：医改将加速推进，医药行业持续深入变革

行业报告 | 行业点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2019年06月05日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 潘海洋 分析师 SAC执业证书编号：S1110517080006 panhaiyang@tfzq.com 郑薇 分析师 SAC执业证书编号：S1110517110003 zhengwei@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 1 《医药生物-行业研究周报:国产创新药不断落地，重点关注创新领域》 2019-06-03 2 《医药生物-行业专题研究:恒瑞PD-1获批加入群雄逐鹿，竞争要素剖析缘何脱颖而出？》 2019-06-03 3 《医药生物-行业研究周报:医药板块性价比突出，重点关注医疗器械和血制品》 2019-05-27 行业走势图 医改将加速推进，医药行业持续深入变革 国务院印发深化医改2019年重点工作任务，医改将加速推进 国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知，具体规定了将要制定的15个文件（设置了完成的具体的时间节点），需要落实的21项重点工作，涉及到医药、医疗、医保等多方面的具体任务，医改力度持续加强，有望加速推进，将推动医药行业持续深入变革。 将制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件 由国务院医改领导小组秘书处负责，将在201 9年9月底前完成集采相关政策文件的制定。集中采购将成为未来医改推进的重要突破口，从医保角度看，将持续实施战略购买，强化控费力度。去年“4+7”带量采购整体价格降幅超过50%，医保资金节省明显，《通知》提出未来将扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点，开展试点评估，认真总结试点经验，及时全面推开。带量采购未来将持续变革药品定价方式并深刻影响整个医药产业链。同时，从控费角度，《通知》提出将制定进一步规范医用耗材使用的政策文件，制定医疗器械唯一标识系统规则，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理，高值耗材作为医保直接支付品种，价格承压明显。此外，将加快推进医保支付方式改革，开展按疾病诊断相关分组付费试点，继续推进按病种为主的多元复合式医保支付方式改革，医保改革持续深入推进。 公立医院薪酬制度改革有望进一步推进 《通知》提出将制定公立医院薪酬制度改革的指导性文件，落实“两个允许”要求，推动使人员经费支出占公立医院业务支出的比例达到合理水平。我们认为，随着医保改革的大踏步推进，药品定价方式改变，公立医院薪酬改革成为了破除“以药养医”亟需推进的另一个重要的工作，通过理顺医疗产品价格形成，推动医生价值回归，是医改成功推进的关键举措。 医改深入推进促使行业进一步变革，机遇与挑战并存 我们认为10年医改进入了攻坚期，通过医保改革带动后续医疗、医药改革，实现三医联动良好运行，将深刻变革医药行业。未来医药行业持续正本清源，挑战与机遇并存。从政策及产业趋势上，建议重点关注： 1、 创新药及其产业链：未来药品临床价值将成为医保衡量的核心点，研发创新将成为企业重要的竞争点，创新药产业将迎来黄金发展期，同时产业及多层次资本市场的发展将有利于生物科技型公司的不断涌现，进入促进与其深入绑定的外包型产业的发展。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药等。 2、 医疗器械尤其是IVD行业：我们判断高质耗材的管理将进一步规范化，未来价格承压，看好具备持续产品更新迭代创新能力及成熟学术推广能力的企业，通过创新产品结构调整，实现盈利的稳定性；其他设备和IVD，在医疗服务价格动态调整下，作为成本项，医院会更考虑设备和耗材的性价比，国产高质量IVD产品优势进一步凸显。建议关注迈瑞医疗、迈克生物、安图生物、万孚生物等。 3、 医药消费：我们认为医药消费具备穿越政策周期的能力，未来相对其他医药细分领域相对优势明显，建议关注品牌中药片仔癀、云南白药等；刚性用药长春高新、安科生物、我武生物等；血制品、疫苗及医疗服务等投资板块。 风险提示：带量采购试点范围及药品价格降幅及超预期，高值医用耗材承压超预期，经济环境欠佳导致医药消费发展低于预期 -39%-32%-25%-18%-11%-4%3%201 8-06201 8-10201 9-02医药生物 沪深300 行业报告 | 行业点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 附： 国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知国办发〔2019〕28号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门： 《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 国务院办公厅 2019年5月23日 深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务 2019年深化医药卫生体制改革工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，认真落实党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署，坚持以人民健康为中心，坚持保基本、强基层、建机制，紧紧围绕把以治病为中心转变为以人民健康为中心，落实预防为主，加强疾病预防和健康促进，紧紧围绕解决看病难、看病贵问题，深化医疗、医保、医药联动改革，坚定不移推动医改落地见效、惠及人民群众。 一、研究制定的文件 1.制定关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动（2019—2030年）、健康中国行动组织实施和考核方案。（国家卫生健康委负责，201 9年6月底前完成） 2.制定促进社会办医持续健康规范发展的政策文件。（国家卫生健康委、国家发展改革委共同负责，2019年6月底前完成） 3.发布鼓励仿制的药品目录。（国家卫生健康委负责，201 9年6月底前完成） 4.制定进一步规范医用耗材使用的政策文件。（国家卫生健康委负责，2019年8月底前完成） 5.制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件。（国务院医改领导小组秘书处负责，2019年9月底前完成） 6.制定医疗机构用药管理办法。（国家卫生健康委负责，20 19年9月底前完成） 7.制定互联网诊疗收费和医保支付的政策文件。（国家医保局负责，201 9年9月底前完成） 8.制定深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见。（人力资源社会保障部负责，2019年9月底前完成） 9.制定建立完善老年健康服务体系的指导意见。（国家卫生健康委负责，2019年9月底前完成） 10.制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法。（国家卫生健康委负责，2019年11月底前完成） 11.制定加强医生队伍管理的办法。（国家卫生健康委负责，2019年11月底前完成） 12.制定医疗联合体管理办法。（国家卫生健康委负责，201 9年11月底前完成） 13.制定公立医院薪酬制度改革的指导性文件。（人力资源社会保障部负责，2019年12月底前完成） 行业报告 | 行业点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 14.制定改进职工医保个人账户政策文件。（国家医保局负责，201 9年12月底前完成） 15.制定医疗保障基金使用监管条例。（国家医保局负责，2 019年12月底前报送国务院） 以上任务只列牵头部门，不列参与部门。 二、推动落实的重点工作 16.实施健康中国行动，动员个人、政府和全社会共同普及健康知识，开展健康促进，努力让群众不得病、少得病、延长健康寿命。（国家卫生健康委、各相关部门负责，排在第一位的为牵头部门，下同） 17.加大对医疗机构开展公共卫生服务的支持力度，建立医疗机构公共卫生服务经费保障机制。（财政部、国家卫生健康委、国家中医药局负责）评估基本公共卫生服务项目实施情况，推动提高资金使用效益。（国家卫生健康委、财政部负责） 18.加快推进疾病预防控制体系改革，完善各级疾病预防控制机构功能定位，持续推进妇幼保健机构和血站服务体系机制创新，深化基层运行机制改革，允许有条件的地方既实行财政全额保障政策，又落实“两个允许”要求，逐步建立保障与激励相结合的运行新机制。加强疫苗接种管理，严格落实“三查七对”等操作规程。（国家卫生健康委、财政部、人力资源社会保障部、海关总署、国家中医药局负责） 19.加强癌症防治，推进预防筛查和早诊早治，加快境内外抗癌新药注册审批，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。做好地方病、职业病、艾滋病、结核病等防治工作。（国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、海关总署、国家中医药局、国家药监局等负责） 20.扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点，加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和药款结算、中标药品及原料药生产的监测，做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作。开展试点评估，认真总结试点经验，及时全面推开。（工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局分别负责，分别负责为各部门按职责分别牵头，下同） 21.督促指导各地建立有利于理顺比价关系、优化收入结构的公立医院医疗服务价格动态调整机制。按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，动态调整医疗服务价格。（国家医保局、国家卫生健康委、国家中医药局负责）深入推进公立医院薪酬制度改革，落实“两个允许”要求，推动使人员经费支出占公立医院业务支出的比例达到合理水平。（人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局负责） 22.持续深化公立医院综合改革，继续开展示范和效果评价工作。在部分医院推进建立健全现代医院管理制度试点。（国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家中医药局负责）完善公立医院政府投入政策。根据公立医院综合改革评价结果等因素分配中央财政相关补助资金。（财政部、国家卫生健康委、国家中医药局负责） 23.建立全国公立医院绩效考核信息系统，按照属地原则，全面开展三级公立医院绩效考核工作，考核结果以适当方式向社会公布。推动开展二级及以下公立医疗机构绩效考核工作。加强医疗机构用药管理，按照能口服不肌注、能肌注不输液的要求，规范药品使用。（国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家中医药局负责） 24.制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。（国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局分别负责）取消公立医疗机构医用耗材加成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的补偿问题。（国家医保局、国家卫生健康委、财政部负责） 行业报告 | 行业点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 25.完善短缺药品监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。总结评估地方体现药事服务价值的探索和做法。（国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局分别负责，国家药监局等参与） 26.巩固完善国家基本药物制度，以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例，建立优先使用激励和约束机制。（国家卫生健康委、国家医保局等负责）完善医保药品目录动态调整机制，将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程序优先纳入医保目录范围。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。（国家医保局负责） 27.加快推进医保支付方式改革，开展按疾病诊断相关分组付费试点，继续推进按病种为主的多元复合式医保支付方式改革。扩大长期护理保险制度试点。（国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等负责）加快发展商业健康保险，完善商业健康保险监管制度。（银保监会负责）抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策，尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、