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事件点评:新药临床再添丁,加速转型综合创新型药企

众生药业,0023172017-10-11张金洋、陈顺东兴证券墨***
事件点评:新药临床再添丁,加速转型综合创新型药企

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 新药临床再添丁,加速转型综合创新型药企 ——众生药业(002317)事件点评 2017年10月11日 推荐/维持 众生药业 事件点评 事件: 公司近日收到CFDA核发的一类创新药ZSP1603药物(原料药及胶囊剂)临床试验批件。 主要观点: 1. ZSP1603为公司第二个进入到临床阶段的一类新药,与药明康德合作新药开发模式成效显著 公司牵手药明康德,合作开发创新药,已与药明康德签订10个1.1类新药研发合作项目,主要涉及肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、心脑血管、流感。根据公司公告,之前已有治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的ZSP1601原料及片、治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的ZSP1602原料及胶囊、治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的ZSP1603原料及胶囊、治疗非小细胞肺癌一类创新药ZSP0391原料及片剂获得临床注册申请受理(其中ZSP1602于6月8日收到药监局核发的临床批件),此次与药明康德共同研发的一类新药ZSP1603药物再获CFDA核发临床试验批件,为公司第二个进入到临床阶段的新药。新药陆续受理或进入临床,表明公司与药明康德合作开发模式成效逐渐显现。根据公司年报,研发人员数量(14年232人,15年270人,16年296人)逐年增加,研发费用投入持续加大(2015-16年研发投入占销售收入比分别为6.81%,8.72%)也为公司转型研发创新型企业提供有力支撑。 2. ZSP1603是国内同靶点第一个获批临床用于治疗IPF和恶性肿瘤,市场前景广阔 IPF(特发性肺纤维化)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,中老年人群为易发人群,发病机理不明确。据相关数据,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年10%的左右比例增长。日本每年整体人群中的IPF患病率约(2.23~10)/10万,中国人口老龄化趋势明显,目前IPF患病人数也是逐年增加,目前估计50-80万左右。IPF的预后较差,诊断后的5年生存率是15%~20%,平均生存期仅2.8年,病人平 分析师:张金洋 010-66554035 zhangjy @dxzq.net.cn 执业证书编号: S1480516080001 分析师:陈顺 0755-82832215 chenshun@dxzq.net.cn 执业证书编号: S1480517090002 交易数据 52周股价区间(元) 12.54-13.62 总市值(亿元) 102.13 流通市值(亿元) 81.5 总股本/流通A股(万股) 81446/64990 流通B股/H股(万股) / 52周日均换手率 0.84 52周股价走势图 资料来源:Wind,东兴证券研究所 相关研究报告 1、《东兴证券-众生药业-中报点评-扣除同期投资收益影响净利增速略超预期,看好公司转型综合创新型药企》2017-08-22 2、《众生药业(002317)事件点评:新药研发进展加快,转型综合创新型药企可期》2017-06-29 3、《众生药业(002317)事件点评:收购奥理德视光学,正式进军眼科医疗服务》2017-06-02 4、《众生药业(002317)年报及一季报点评:业绩略超预期,构建眼科生态圈、转型综合创新药企值得期待》2017-04-25 P2 东兴证券事件点评 众生药业(002317):新药临床再添丁,加速转型综合创新型药企 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES均损失寿命为7年,死亡率高于大多数肿瘤,因此,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。 ZSP1603是国内同靶点第一个获批临床用于治疗IPF和恶性肿瘤的小分子创新药物,临床前研究结果表明其具有显著抗肿瘤作用,且在大鼠、小鼠的治疗、预防等多种特发性肺纤维化模型上展现明确量效关系的抗肺纤维化作用,其抗肺纤维化作用优于阳性化合物尼达尼布(目前获批的有效治疗IPF的药物仅有吡非尼酮和尼达尼布,临床需求远未得到满足),GlobalData数据显示2015年IPF全球市场达到9.07亿美元(约60亿人民币),预计2025年将达到32亿美元(约211亿人民币),每年增长13.6%。首个治疗IPF的药物吡非尼酮2016年全球销售额已经达到7.68亿瑞士法郎(约52亿人民币),2017上半年的全球销售额达到4.18亿瑞士法郎(约28亿人民币)。尼达尼布作为FDA批准的第一个治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂,2016年销售额翻倍达到6.13亿欧元(约48亿人民币),2017年上半年达到4.29亿欧元(约33亿人民币)。ZSP1603具有全新化学结构,体内外活性及药代特性优于参考化合物,有望跻身成为Best-In-Class药物,未来若顺利获批上市,将能有效弥补IPF和恶性肿瘤疾病治疗领域的不足,市场前景广阔。 结论: 暂不考虑未来公司在眼科医疗服务领域可能外延的影响,预计 2017-2019 年归母净利润分别为 4.86、5.54、6.30亿元,对应增速分别为17.18%、14.02%、13.71%。EPS 分别为0.60、0.68、0.77元,对应当前股价PE分别为21X、18X、16X。公司近年来实施营销+研发双驱动,通过对拳头产品新适应症的研究,来进一步开拓品种的增长空间,脑栓通胶囊有望成为中成药板块增长新动力;收购先强药业整合顺利,其核心品种阿糖腺苷、头孢克肟分散片、利托君进一步丰富化药产品线,产品梯队逐渐完整。此外,公司与药明康德合作,为公司转型研发创新型企业奠定了良好基础。核心业务板块眼科方面,内生外延双轮驱动,着力构建眼科生态圈。看好公司长期发展,给予“推荐”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期,外延、研发进展不及预期 财务指标预测 指标 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入(百万元) 1,577.74 1,692.49 1,880.78 2,132.92 2,393.34 增长率(%) 20.57% 7.27% 11.13% 13.41% 12.21% 归母净利润(百万元) 296.71 414.37 485.56 553.63 629.54 增长率(%) 32.13% 39.65% 17.18% 14.02% 13.71% 净资产收益率(%) 14.40% 12.21% 12.79% 13.15% 13.44% 每股收益(元,摊薄) 0.36 0.51 0.60 0.68 0.77 PE 34.42 24.65 21.03 18.45 16.22 PB 4.49 3.01 2.69 2.43 2.18 东兴证券事件点评 众生药业(002317):新药临床再添丁,加速转型综合创新型药企 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司盈利预测表 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 流动资产合计 1287 2201 2713 3157 3663 营业收入 1578 1692 1881 2133 2393 货币资金 141 294 1593 1875 2212 营业成本 573 516 564 640 718 应收账款 256 324 335 380 426 营业税金及附加 17 23 24 28 31 其他应收款 3 2 2 3 3 营业费用 528 590 630 708 790 预付款项 11 28 47 69 93 管理费用 140 136 150 171 191 存货 178 263 230 261 293 财务费用 5 4 -10 -13 -20 其他流动资产 195 859 28 28 28 资产减值损失 0.13 4.95 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 2047 2024 1862 1845 1824 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 长期股权投资 0 15 15 15 15 投资净收益 18.48 38.59 20.00 20.00 25.00 固定资产 558 479 475 485 501 营业利润 333 458 542 620 708 无形资产 295 271 244 217 190 营业外收入 11.65 28.32 28.00 30.00 30.00 其他非流动资产 28 51 51 51 51 营业外支出 2.47 3.23 4.00 4.00 4.00 资产总计 3334 4225 4575 5002 5488 利润总额 342 483 566 646 734 流动负债合计 1168 754 695 699 704 所得税 46 63 74 84 95 短期借款 173 73 0 0 0 净利润 296 420 493 562 639 应付账款 49 18 31 35 39 少数股东损益 -1 6 7 8 9 预收款项 38 30 30 30 30 归属母公司净利润 297 414 486 554 630 一年内到期的非流动负债 0 0 0 0 0 EBITDA 686 786 593 674 759 非流动负债合计 57 48 48 48 48 EPS(元) 0.36 0.51 0.60 0.68 0.77 长期借款 0 0 0 0 0 主要财务比率 应付债券 0 0 0 0 0 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 负债合计 1224 801 743 747 751 成长能力 少数股东权益 48 30 37 45 54 营业收入增长 20.57% 7.27% 11.13% 13.41% 12.21% 实收资本(或股本) 738 815 814 814 814 营业利润增长 38.17% 37.74% 18.30% 14.27% 14.27% 资本公积 513 1422 1422 1422 1422 归属于母公司净利润增长 17.18% 14.02% 17.18% 14.02% 13.71% 未分配利润 754 1039 1220 1427 1662 获利能力 归属母公司股东权益合计 2061 3395 3795 4211 4683 毛利率(%) 63.67% 69.50% 70.03% 70.00% 70.00% 负债和所有者权益 3334 4225 4575 5002 5488 净利率(%) 18.74% 24.84% 26.19% 26.33% 26.68% 现金流量表 单位:百万元 总资产净利润(%) 8.90% 8.90% 9.81% 10.61% 11.07% 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E ROE(%) 14.40% 12.21% 12.79% 13.15% 13.44% 经营活动现金流 192 338 1324 438 500 偿债能力 净利润 296 420 493 562 639 资产负债率(%) 37% 19% 16% 15% 14% 折旧摊销 348