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事件点评:新药研发进展加快,转型综合创新型药企可期

众生药业,0023172017-06-29张金洋东兴证券自***
事件点评:新药研发进展加快,转型综合创新型药企可期

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 新药研发进展加快,转型综合创新型药企可期 ——众生药业(002317)事件点评 2017年06月29日 推荐/维持 众生药业 事件点评 事件: 公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的治疗非小细胞肺癌一类创新药ZSP0391原料及片剂的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理,并收到《药品注册申请受理通知书》。 主要观点: 1. ZSP0391为公司第四个获得CFDA受理新药,与药明康德合作开发模式成效显著 公司牵手药明康德,合作开发创新药,已与药明康德签订10个1.1类新药研发合作项目,主要涉及肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、心脑血管、流感。根据公司公告,之前已有治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的ZSP1601原料及片、治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的ZSP1602原料及胶囊、治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的ZSP1603原料及胶囊获得临床注册申请受理(其中ZSP1602于6月8日收到药监局核发的临床批件),此次与药明康德共同研发的一类新药ZSP0391原料及片剂再获CFDA受理,为公司第四个获得受理的新药。新药陆续受理或进入临床,表明公司与药明康德合作开发模式成效逐渐显现。根据公司年报,研发人员数量(14年232人,15年270人,16年296人)逐年增加,研发费用投入持续加大(2015-16年研发投入占销售收入比分别为6.81%,8.72%)也为公司转型研发创新型企业提供有力支撑。 2.非小细胞肺癌重磅药物市场前景广阔,ZSP0391未来若获批上市有望成为10亿大品种 非小细胞肺癌是发病率最高的肿瘤之一,据相关数据,全世界新发肺癌中非小细胞肺癌占比约在80-85%,据商业情报供应商 GBI Research 称,全球非小细胞肺癌治疗市场规模将从 2014 年的69亿美元增长到 2021 年的109亿美元。非小细胞肺癌中EGFR突变患者占有较大比例(10%-50%),EGFR抑制剂的开发一直是研究热门领域之一,在此领域全球来看,阿斯利康、诺华和辉瑞等巨头也进行了项目布局(大多处于临床阶段),阿斯利康的奥希替 张金洋 010-66554035 zhangjy@dxzq.net.cn 执业证书编号: S1480516080001 联系人:陈顺 0755-66554008 chenshun@dxzq.net.cn 交易数据 52周股价区间(元) 12.39-12.19 总市值(亿元) 100.91 流通市值(亿元) 61.02 总股本/流通A股(万股) 81446/49246 流通B股/H股(万股) / 52周日均换手率 1.22 52周股价走势图 资料来源:Wind,东兴证券研究所 相关研究报告 1、《众生药业(002317)事件点评:收购奥理德视光学,正式进军眼科医疗服务》2017-06-02 2、《众生药业(002317)年报及一季报点评:业绩略超预期,构建眼科生态圈、转型综合创新药企值得期待》2017-04-25 -10.0%-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%6/298/2910/2912/292/284/30众生药业沪深300 P2 东兴证券事件点评 众生药业(002317):新药研发进展加快,转型综合创新型药企可期 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES尼已经2016年在全球上市,2015年Evaluate Pharma预测奥希替尼2020年销售值为11.96亿美元。ZSP0391项目为公司递交临床试验注册申请的第四个具有自主知识产权的小分子一类创新药,主要针对EGFR敏感突变和T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者治疗。该项目临床前研究结果表明对野生型EGFR选择性高,安全性好,且可能治疗脑转移患者。 根据国家癌症中心2015年的统计数据显示,中国每年新发肺癌病例约70万,非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%-85%,研究表明中国非小细胞肺癌患者EGFR突变率达到40%-50%,据此测算EGFR抑制剂潜在治疗人数达到20余万。未来若ZSP0391原料及片剂通过临床试验成功上市,将填补第三代EGFR抑制剂的国产空白(阿斯利康的奥希替尼已于今年在中国上市,但其每月的用药费用高达5.1万元,即使纳入相应的赠药计划年治疗费用仍需20余万元),预计因其安全、高效及价格优势,大概率对奥希替尼进行部分替代,未来有望成为过10亿的品种。 结论: 暂不考虑未来公司在眼科医疗服务领域可能外延的影响,预计 2017-2019 年归母净利润分别为 4.86、5.54、6.30亿元,对应增速分别为17.18%、14.02%、13.71%。EPS 分别为0.60、0.68、0.77元,对应当前股价PE分别为21X、18X、16X。公司近年来实施营销+研发双驱动,通过对拳头产品新适应症的研究,来进一步开拓品种的增长空间,脑栓通胶囊有望成为中成药板块增长新动力;收购先强药业整合顺利,其核心品种阿糖腺苷、头孢克肟分散片、利托君进一步丰富化药产品线,产品梯队逐渐完整。此外,公司与药明康德合作,为公司转型研发创新型企业奠定了良好基础。核心业务板块眼科方面,内生外延双轮驱动,着力构建眼科生态圈。看好公司长期发展,给予“推荐”评级。 风险提示:核心产品销售不及预期,外延、研发进展不及预期 财务指标预测 指标 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入(百万元) 1,577.74 1,692.49 1,880.78 2,132.92 2,393.34 增长率(%) 20.57% 7.27% 11.13% 13.41% 12.21% 归母净利润(百万元) 296.71 414.37 485.56 553.63 629.54 增长率(%) 32.13% 39.65% 17.18% 14.02% 13.71% 净资产收益率(%) 14.40% 12.21% 12.79% 13.15% 13.44% 每股收益(元,摊薄) 0.36 0.51 0.60 0.68 0.77 PE 34.01 24.35 20.78 18.23 16.03 PB 4.44 2.97 2.66 2.40 2.15 东兴证券事件点评 众生药业(002317):新药研发进展加快,转型综合创新型药企可期 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司盈利预测表 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 流动资产合计 1287 2201 2713 3157 3663 营业收入 1578 1692 1881 2133 2393 货币资金 141 294 1593 1875 2212 营业成本 573 516 564 640 718 应收账款 256 324 335 380 426 营业税金及附加 17 23 24 28 31 其他应收款 3 2 2 3 3 营业费用 528 590 630 708 790 预付款项 11 28 47 69 93 管理费用 140 136 150 171 191 存货 178 263 230 261 293 财务费用 5 4 -10 -13 -20 其他流动资产 195 859 28 28 28 资产减值损失 0.13 4.95 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 2047 2024 1862 1845 1824 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 长期股权投资 0 15 15 15 15 投资净收益 18.48 38.59 20.00 20.00 25.00 固定资产 558 479 475 485 501 营业利润 333 458 542 620 708 无形资产 295 271 244 217 190 营业外收入 11.65 28.32 28.00 30.00 30.00 其他非流动资产 28 51 51 51 51 营业外支出 2.47 3.23 4.00 4.00 4.00 资产总计 3334 4225 4575 5002 5488 利润总额 342 483 566 646 734 流动负债合计 1168 754 695 699 704 所得税 46 63 74 84 95 短期借款 173 73 0 0 0 净利润 296 420 493 562 639 应付账款 49 18 31 35 39 少数股东损益 -1 6 7 8 9 预收款项 38 30 30 30 30 归属母公司净利润 297 414 486 554 630 一年内到期的非流动负债 0 0 0 0 0 EBITDA 686 786 593 674 759 非流动负债合计 57 48 48 48 48 EPS(元) 0.36 0.51 0.60 0.68 0.77 长期借款 0 0 0 0 0 主要财务比率 应付债券 0 0 0 0 0 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 负债合计 1224 801 743 747 751 成长能力 少数股东权益 48 30 37 45 54 营业收入增长 20.57% 7.27% 11.13% 13.41% 12.21% 实收资本(或股本) 738 815 814 814 814 营业利润增长 38.17% 37.74% 18.30% 14.27% 14.27% 资本公积 513 1422 1422 1422 1422 归属于母公司净利润增长 17.18% 14.02% 17.18% 14.02% 13.71% 未分配利润 754 1039 1220 1427 1662 获利能力 归属母公司股东权益合计 2061 3395 3795 4211 4683 毛利率(%) 63.67% 69.50% 70.03% 70.00% 70.00% 负债和所有者权益 3334 4225 4575 5002 5488 净利率(%) 18.74% 24.84% 26.19% 26.33% 26.68% 现金流量表 单位:百万元 总资产净利润(%) 8.90% 9.81% 10.61% 11.07% 11.47% 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E ROE(%) 14.40% 12.21% 12.79% 13.15% 13.44% 经营活动现金流 192 338 1324 438 500 偿债能力 净利润 296 420 493 562 639 资产负债率(%) 37% 19% 16% 15% 14% 折旧摊销 348 324 0 67 71 流动比率 1.10 2.92 3.90 4.52 5.21 财务费用 5 4 -10 -13 -20 速动比率 0.95 2.57 3.57 4.14 4.79 应收账款减少 0 0 -11 -45 -46 营运能力 预收帐款增加 0 0 0 0 0 总资产周转率 0.56 0.45 0.43 0.45 0.46 投资活动现金流 -201 -994 121 -30 -25 应收账款周转率 6 6 6 6 6 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 应付账款周转率 31.95 50.32 76.52 64.69 64.33 长期股权投资减少 0 0 10 0 0 每股指标(元) 投资收益 18 39 20 20 25 每股收益(最新摊薄) 0.36 0.51 0.60 0.68 0.77 筹资活动现金流 -90 812 -147 -126 -13