恩替卡韦美国获批，国内有望加速上市

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（人民币）： 23.68 元 目标价格（人民币）：30.00-35.00元 长期竞争力评级：高于行业均值 市场数据(人民币) 已上市流通A股(百万股) 1,026.97 总市值(百万元) 24,686.17 年内股价最高最低(元) 26.91/18.35 沪深300指数 3912.95 上证指数 3386.10 相关报告 1.《投资参股韩国Eutilex，进入细胞治疗和免疫抗体领域-华海...》，2017.9.5 2.《专利挑战产品获批，跻身国际一流仿制药企业-华海药业公司点评》，2017.8.23 3.《二季度环比改善，制剂出口加速反补-华海药业公司点评》，2017.8.21 4.《中报符合预期，二季度环比加速-华海药业公司点评》，2017.7.27 5.《专利挑战成功，跻身国际一流仿制药企业-华海药业公司点评》，2017.6.28 王建礼 联系人 wjianli＠gjzq.com.cn 李敬雷 分析师 SAC执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijingl＠gjzq.com.cn 恩替卡韦美国获批，国内有望加速上市 公司基本情况(人民币) 项目 2015 2016 2017E 2018E 2019E 摊薄每股收益(元) 0.558 0.480 0.593 0.764 0.986 每股净资产(元) 4.53 4.20 4.81 5.37 6.16 每股经营性现金流(元) 0.25 0.42 1.06 0.77 1.05 市盈率(倍) 45.51 45.88 36.70 28.52 22.09 行业优化市盈率(倍) 25.38 25.38 25.38 25.38 25.38 净利润增长率(%) 66.66% 13.19% 23.52% 28.69% 29.10% 净资产收益率(%) 12.32% 11.43% 12.34% 14.21% 16.01% 总股本(百万股) 793.14 1,043.05 1,042.56 1,042.56 1,042.56 来源：公司年报、国金证券研究所 【事件】  华海药业制剂产品恩替卡韦获得美国FDA批准文号 【点评】  美国市场：产品过期久，竞争激烈，市场相对较小，华海药业有望通过一体化优势获得部分市场。恩替卡韦片主要用于治疗慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦片由 Bristol Myers Squibb研发，于2005年在美国上市。当前，美国市场，共有11家企业获得不同规格22个ANDA主要生产厂商有Aurobindo, Teva等。 2016年度恩替卡韦片美国市场销售额约 1.3 亿美元（数据来源于IMS数据库）；产品过期较久，竞争激励，但考虑到华海药业拥有恩替卡韦DMF，我们认为华海药业有望通过成本优势获得部分市场份额。 图表1：恩替卡韦美国DMF 数据来源：FDA、国金证券研究所 010020030040050060020.2823.3126.3429.37160 425160 725161 025170 125人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 华海药业 国金行业 沪深300 D M F #S T A T U ST Y P ES U B M IT D A T EH O L D ERS U B J EC T23663AII5 / 2 1 / 2 0 1 0C IP L A L TDE N TE C A V IR M O N O H Y D R A TE U S P24305AII1 0 / 1 9 / 2 0 1 0A P O TE X P H A R M A C H E M IN D IA P V TE N TE C A V IR U S P24601AII1 / 2 8 / 2 0 1 1C H O N G Q IN G C A R E L IF EE N TE C A V IR H Y D R A TE , N O N - S TE R IL E B U L K D R U G25200AII8 / 5 / 2 0 1 1Z H E JIA N G A U S U NE N TE C A V IR M O N O H Y D R A TE B U L K D R U G S U B S TA N C E25549AII1 1 / 3 0 / 2 0 1 1S C IN O P H A R M TA IW A N L TDE N TE C A V IR M O N O H Y D R A TE26307AII8 / 1 4 / 2 0 1 2H E TE R O D R U G S L TDE N TE C A V IR M O N O H Y D R A TE27066AII4 / 5 / 2 0 1 3K Y O N G B O P H A R M A C E U TIC A L C OE N TE C A V IR27401AII8 / 3 1 / 2 0 1 3A U R O B IN D O P H A R M A L TDE N TE C A V IR27444AII1 1 / 2 0 / 2 0 1 3W IS D O M P H A R M A C E U TIC A L C OE N TE C A V IR27600AII2 / 2 6 / 2 0 1 4Y U N G S H IN P H A R M A C E U TIC A LE N TE C A V IR M O N O H Y D R A TE27719AII1 2 / 1 7 / 2 0 1 3L E K P H A R M A C E U TIC A L S D DE N TE C A V IR M O N O H Y D R A TE27767AII1 2 / 2 6 / 2 0 1 3C A D IL A H E A L TH C A R E L TDE N TE C A V IR27848AII1 / 7 / 2 0 1 4Z H E JIA N G H U A H A IE N TE C A V IR M O N O H Y D R A TE30446III4 / 2 / 2 0 1 6W IS D O M P H A R M A C E U TIC A L C OE N TE C A V IR IN TE R M E D IA TE31248AII1 2 / 1 8 / 2 0 1 6W IS D O M P H A R M A C E U TIC A L C OE N TE C A V IR IN TE R M E D IA TE 2017年10月12日 华海药业 (600521.SH) 化学制药行业 评级：买入 维持评级 公司点评 证券研究报告 用使司公限有理管金基银瑞投国供仅告报此此报告仅供国投瑞银基金管理有限公司使用 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表2：恩替卡韦美国ANDA 数据来源：FDA、国金证券研究所 图表3：恩替卡韦美国销售额 数据来源：药智网、国金证券研究所 图表4：恩替卡韦美国竞争格局 数据来源：药智网、国金证券研究所 M k t. S ta tu sP r o p r ie ta r y N a m eD o sa g e F o r mR o u teS tr e n g thR L DA p p lic a n t H o ld e rA p p r o v a l D a teRXB A R A C L U D ET A B L E TO R A L0 .5 M GR L DB R IS T O L M Y E R S S Q U IB BM a r 2 9 , 2 0 0 5RXB A R A C L U D ET A B L E TO R A L1 M GR L DB R IS T O L M Y E R S S Q U IB BM a r 2 9 , 2 0 0 5RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GA C C O R D H E A L T H C A R E IN CA u g 2 5 , 2 0 1 7RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GA M N E A L P H A R M A C E U T IC A L SN o v 1 2 , 2 0 1 5RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GA U R O B IN D O P H A R M A L T DA u g 2 6 , 2 0 1 5RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GC IP L A L T DD e c 6 , 2 0 1 6RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GH E T E R O L A B S L T D U N IT VA u g 2 1 , 2 0 1 5RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GP A R P H A R M A C E U T IC A L IN CN o v 2 3 , 2 0 1 6RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GP R IN S T O N P H A R M A C E U T IC A L IN CO c t 1 0 , 2 0 1 7RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GS A N D O Z IN CM a y 1 1 , 2 0 1 7RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GT E V A P H A R M A C E U T IC A L S U S AA u g 2 6 , 2 0 1 4RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L0 .5 M GZ Y D U S P H A R M A C E U T IC A L S U S A IN CJu n 2 3 , 2 0 1 7RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L1 M GA C C O R D H E A L T H C A R E IN CA u g 2 5 , 2 0 1 7RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L1 M GA M N E A L P H A R M A C E U T IC A L SN o v 1 2 , 2 0 1 5RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L1 M GA U R O B IN D O P H A R M A L T DA u g 2 6 , 2 0 1 5RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L1 M GC IP L A L T DD e c 6 , 2 0 1 6RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L1 M GH E T E R O L A B S L T D U N IT VA u g 2 1 , 2 0 1 5RXE N T E C A V IRT A B L E TO R A L1 M GP A R P H A R M A C E U T IC A L I