2018年三季报点评：业绩持续高增长，期待可降解支架获批

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 公司研究 Page 1 证券研究报告—动态报告 医药保健 [Table_StockInfo] 乐普医疗(300003) 买入 2018年三季报点评 （维持评级） 医疗器械与服务 2018年10月30日 [Table_BaseInfo] 一年该股与上证综指走势比较 股票数据 总股本/流通(百万股) 1,782/1,407 总市值/流通(百万元) 47,748/37,711 上证综指/深圳成指 2,542/7,322 12个月最高/最低(元) 41.54/21.03 相关研究报告： 《乐普医疗-300003-2018年半年报点评：业绩保持高速增长，员工持股计划启动》 ——2018-08-14 《乐普医疗-300003-2017年报点评：业绩符合预期，中长期增长动力充足》 ——2018-03-13 《乐普医疗-300003-重大事件快评：双喜临门凸显前瞻眼光》 ——2018-02-26 《乐普医疗-300003-重大事件快评：布局肿瘤免疫治疗，长期增长添新动能》 ——2018-01-08 《乐普医疗-300003-2017年三季报点评：业绩符合预期，药品业务增长显著》 ——2017-10-27 联系人：张智聪 电话： 021-60933151 E-MAIL： zhangzhicong@guosen.com.cn 证券分析师：谢长雁 电话： 0755-82133263 E-MAIL： xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 独立性声明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 财报点评 业绩持续高增长，期待可降解支架获批  公司业绩持续高增长 公司前三季度实现营业收入45.84亿（+39.33%），归母净利润11.43亿（+54.89%），扣非后归母净利润9.80亿（+40.50%），经营性现金流净额9.47亿（+53.06%）。公司整体经营状况良好，业绩持续高增长。  器械板块：支架系统稳健增长，可降解支架有望年内获批 支架产品保持20%左右的稳健增长，推动器械板块保持15%~20%增长。自产起搏器、封堵器市场份额不断扩大，血栓弹力图、腔镜吻合器、无针注射器等高端产品保持较快增长。NeoVas可降解支架三年随访临床已全部完成，有望年内获批上市，拉动公司业绩新一轮高增长。  两大核心品种发力，市场渗透率提升空间充足 阿托伐他汀钙片保持爆发式增长，全年业绩翻倍；氯吡格雷即将通过一致性评价，估计前三季度增速在70%以上。公司后续产品储备充足，甘精胰岛素3期临床基本完成，有望在年内申报生产。药品板块高速增长带动公司销售毛利率73.34%（+7.07pct）快速提升，随着公司药品对新医院、零售终端的覆盖率快速提升，销售费用率25.94%（+4.38pct）有所提升。同时由于一致性评价产品增加和甘精胰岛素临床费用增加，研发费用2.64亿（+71.86%）大幅增长。  人工智能、肿瘤免疫治疗两大创新平台稳步推进 心电图人工智能分析和诊断系统AI-ECG Platform有望内年完成FDA注册，同时推进国内和欧盟认证工作。免疫治疗平台乐普生物由董事长蒲忠杰先生领投，PD-1单抗进入临床2期（推进3个适应症），PD-L1单抗进入临床1期，ADC、溶瘤病毒等也已获得临床批件，生产线建设也在快速推进。  风险提示 产品招标降价风险；在研产品研发进展不达预期。  投资建议 公司是国内心血管领域龙头企业，业绩高速增长，可降解支架、三代胰岛素等重磅产品将陆续获批，高管增持、员工持股计划带来安全边际。我们预计2018-2020年公司EPS分别为0.73/0.98/1.29元，对应PE分别为46.0/34.2.26.0倍，维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 3,468 4,538 5,921 7,965 10,564 (+/-%) 25.2% 30.9% 30.5% 34.5% 32.6% 净利润(百万元) 679 899 1302.10 1749.32 2301.18 (+/-%) 30.4% 32.4% 44.8% 34.3% 31.5% 摊薄每股收益(元) 0.38 0.50 0.73 0.98 1.29 EBIT Margin 27.4% 28.8% 31.2% 30.4% 29.6% 净资产收益率(ROE) 12.3% 14.0% 17.7% 20.4% 22.6% 市盈率(PE) 70.3 53.1 36.7 27.3 20.7 EV/EBITDA 45.9 35.4 26.5 20.7 16.5 市净率(PB) 8.63 7.43 6.50 5.57 4.69 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 注：摊薄每股收益按最新总股本计算 0.00.51.01.52.0D/17F/18A/18J/18A/18上证指数乐普医疗 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 NeoVas可降解支架的3年临床随访完成，有望年内获批上市 今年2月，由韩雅玲院士主持的生物可降解支架NeoVas RCT（随机对照试验）的1年随访结果在全球顶尖心血管杂志JACC和欧洲心脏病学会ESC会刊上正式发表。结果显示，NeoVas支架的有效性和安全性均不劣于第2代药物洗脱支架Xience，而OCT检查结果显示，NeoVas组表现更为优秀，贴壁不良风险更低，最小管腔面积更小。 今年3月的CIT2018学术大会，NeoVas RCT（随机对照试验）的2年期随访数据和NeoVas OPC（单组目标值研究）一年结果公布，。 今年9月的TCT2018学术大会，NeoVas RCT的OCT和FFR亚组的三年随访数据公布，证明NeoVas良好的临床和血管造影结果。 今年6月，公司向CDE提交了NeoVas RCT两年随访（100%）、三年随访（60%）和影像学跟踪三年随访的临床数据，截至目前NeoVas RCT的三年随访数据已全部完成，有望在年内实现上市销售。 表 1： NeoVas可降解支架的临床随访数据 研究名称 NeoVas FIM NeoVas RCT 一年随访 NeoVas RCT 两年随访 NeoVas RCT 三年OCT和FFR随访 NeoVas OPC NCT编号 NCT02195414 NCT02305485 NCT02305472 研究特点 首次人体实验 前瞻性、随机对照、多中心 客观性能标准研究 研究目的 评价NeoVas支架的临床可行性、安全性和有效性 评价NeoVas支架系统安全性和有效性 纳入 NeoVas RCT 与 NeoVas注册研究中所有受试者进行临床性能标准研究 实验对比 / 高分子生物可吸收支架（NeoVas）vs. 药物洗脱支架（CoCr-EES） / 入组人数 31 560 560 166 278 + 825 实验终点 主要终点：30天靶病变失败（TLF） 主要终点：一年节段内晚期管腔丢失（LLL）；次要终点：心绞痛 主要终点：一年靶病变失败（TLF） 随 访 结 果 TLF 0% 4.3% vs. 3.5%, P = 0.64 5.4% vs. 4.3%, P=0.55 / 3.00% POCE 0% 5.8% vs. 6.4%, P = 0.77 7.9% vs. 7.5%, P=0.86 / 5.40% LLL (mm) 0.25 ± 0.32（6个月） 0.14 ± 0.36 vs. 0.11 ± 0.34, P < 0.0001 / / / 总结 首次人体实验证实 NeoVas 支架有良好的临床应用前景 一年随访在主要临床终点方面（LLL）， NeoVas 非劣效于 CoCr-EES，且心绞痛等临床事件发生率相当。 2年随访NeoVas与CoCr-EES在主要临床事件发生率上相似且较低 3年期的OCT及FFR随访结果证实NeoVas良好的临床和血管造影结果 NeoVas支架客观性能标准研究达到临床主要终点，各种副作用发生率较低 数据来源：TCT 2018、CIT 2018/CIT 2017，国信证券经济研究所整理 表 2： 医药专科制剂龙头企业估值对比 代码 公司简称 股价 总市值 EPS PE ROE PEG 投资评级 10-29 亿元 17A 18E 19E 20E 17A 18E 19E 20E （17A） （18E） 600276 恒瑞医药 56.51 2,081 0.87 1.07 1.33 1.64 64.7 52.8 42.5 34.5 20.9 2.3 买入 000963 华东医药 33.32 486 1.22 1.53 1.92 2.39 27.3 21.8 17.4 13.9 21.2 0.9 买入 300003 乐普医疗 26.80 477 0.50 0.73 0.98 1.29 53.1 36.7 27.3 20.7 14.0 1.0 买入 000661 长春高新 161.98 276 3.89 5.56 7.55 9.62 41.6 29.1 21.5 16.8 15.0 0.8 增持 600867 通化东宝 12.00 246 0.41 0.46 0.56 0.67 29.5 26.1 21.4 17.9 18.5 1.4 增持 002294 信立泰 23.37 244 1.39 1.57 1.83 2.15 16.8 14.9 12.8 10.9 24.0 0.9 未评级 数据来源：Wind，国信证券经济研究所整理、预测（未评级公司采用万得一致预期） 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 表3：乐普医疗业绩拆分和盈利预测假设 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入（亿元） 27.69 34.68 45.38 59.21 79.65 105.64 器械板块 17.96 21.08 25.21 29.26 35.39 42.60 自产耗材 9.26 10.12 12.33 15.32 20.17 25.76 支架系统 8.19 9.65 11.71 13.82 16.17 18.76 可降解支架 1.5 4.0 7.0 新型介入诊疗业务 2.72 4.06 4.84 5.08 5.33 5.60 外科器械 0.61 1.39 2.21 2.76 3.40 4.08 体外诊断 1.39 2.07 2.78 3.34 4.01 4.81 代理配送 3.99 3.43 3.06 2.76 2.48 2.36 药品 8.78 11.55 17.42 26.96 40.87 59.34 氯吡格雷 1.98 4.42 6.80 10.88 16.32 22.85 阿托伐他汀钙 0.63 1.67 3.64 7.28 13.10 20.95 其他制剂 1.08 1.38 3.27 4.91 7.36 11.04 原料药 5.09 4.08 3.71 3.90 4.09 4.50 医疗服务 0.85 1.44 2.13 2.20 2.40 2.50 策略性业务 0.10 0.60 0.61 0