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制剂出口获重大突破,公司是我国创新药和制剂国际化的杰出代表

恒瑞医药,6002762016-04-13张明芳光大证券比***
制剂出口获重大突破,公司是我国创新药和制剂国际化的杰出代表

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2016年4月13日 恒瑞医药(沪股通)(600276.SH) 医药生物 制剂出口获重大突破,公司是我国创新药和制剂国际化的杰出代表 公司简报 ◆2015年报回顾和分析: 公司今日公布了2015年报:实现收入93.2亿、同比增长25%,扣非归母净利润21.7亿元、同比增长45%,EPS1.11元,每股经营性现金流1.16元,业绩符合市场预期。拟每10股送红股2股,每10股派息1元(含税)。其中第四季度收入24.5亿元,同比增长25.0%,略低于前三季度25.2%的增速;净利润6亿元,同比增长50%,高于前三季度41%的增速。  海外销售超3.5亿,公司“制剂出口、国际化”战略取得重大突破。2015年公司海外销售收入3.56亿元(上半年海外销售收入2.27亿元),同比增长593%,我们预计全年海外业务净利润超过3亿元:其中以环磷酰胺为代表的抗肿瘤药物实现收入3亿元,海外销售取得重大突破。去年8月伊立替康通过日本认证,这是中国药企首次自主申报制剂产品取得日本认证,11月七氟烷通过FDA认证,这将为今后两年海外市场继续增长提供保证。公司已经有包括奥沙利铂、环磷酰胺、伊立替康、七氟烷、来曲唑等6个制剂产品获准在欧美日销售(按照CFDA政策规定,这些产品可以免除仿制药一致性评价)。同时公司积极与Sandoz等海外公司进一步深化合作并拓展产品线,共同进行项目开发。通过引进美国Tesaro公司、用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,加强与国外企业间的科技创新合作。  研发持续高投入,收获丰硕成果。公司2015年研发费用8.9亿、同比增长37%,占收入比重为 9.6%,公司未来每年的研发投入占销售收入的比重将维持在8%~10%。2015年共完成注册申报事项41项,其中创新药申报临床18项(含生物新药2项)、创新药申报生产1项、仿制药申报生产7项;取得创新药临床批件7个,仿制药临床批件4个,仿制药生产批件3个。新提交国内专利申请62件,国际PCT新申请11件,获得国内授权17件,台湾授权12件,国外授权28件。去年9月公司将PD-1 单抗(SHR-1210)海外市场研发销售权有偿授与 Incyte 公司(协议首付款加里程碑款总额达到 7.95 亿美元),首付款2500万美元已经在2015年到账,公司研发实力再次获得海外市场认可。吡咯替尼 I 期临床试验正在美国进行,预计公司未来将有更多产品实现国际化。  各类产品收入都有不同程度增长、毛利率齐升。抗肿瘤药收入38亿、同比增长28%;麻醉药收入25亿、同比增长20%;造影剂收入10亿、同比增长33%;心血管和消炎产品分别实现收入3.1亿和3.3亿元,分别小幅增长4%和6%。公司规模效应进一步显现,各项产品毛利率分别提升2~5个百分点(见图2),使得综合毛利率同比上升2.9个百分点至85.3%,这是公司净利润增速高于收入增速的主要原因。 增持(首次) 当前价:47.02元 分析师 张明芳(执业证书编号:S0930516030001) 0755-23917929 zhangmingfang@ebcsn.com 市场数据 总股本(亿股): 19.56 总市值(亿元):919.93 一年最低/最高(元):34.47/68.08 近3月换手率:18.49% 股价表现(一年) -40%-23%-5%13%30%04-1507-1510-1501-16恒瑞医药沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 -5.67 2.41 45.51 绝对 0.97 3.23 19.59 2016-04-13 恒瑞医药(沪股通) 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 ◆2016年经营展望、盈利预测和投资评级: 艾瑞昔布2016年1月起进入江苏省医保,并争取进入更多省份医保目录;阿帕替尼2015下半年分别进入上海自费药品目录、云南和山东备案采购药品目录,目前正在积极争取江苏省和其他地区医保,同时正在积极拓展适应症和联合用药的临床试验,其中针对肺癌和肝癌的III 期临床试验在上海市肺科医院和解放军第八一医院开展,预计有望于2018年获批。长效升白药 HHPG-19K和降糖药瑞格列汀分别有望于今年年底前和明年年初上市销售。PD-1 单抗(SHR-1210)目前在中山大学附属肿瘤医院和北京肿瘤医院分别开展晚期实体瘤和黑色素瘤的I期临床试验。按照2015年出台的新的药品注册评审制度,公司的 PD-1 单克隆抗体和吡咯替尼已获优先审评,公司将充分利用优先审评等政策利好,稳步推进研发创新。 公司创新药的技术平台和产品梯队达到了国际顶尖水平,未来多年将持续产出创新药成果,也为公司业绩持续较快增长奠定了坚实基础。“创新+国际化”,恒瑞是医药板块稀缺的战略性长期配置品种。 我们看好公司中长期不断推出一类新药的研发实力,在肿瘤、手术麻醉、造影等领域的专业学术推广能力以及海外市场的拓展能力,我们预测公司 2016~2018年业绩将实现较快增长,净利润同比增长 25%/23%/22%,EPS 1.39/1.71/2.08元,当年动态PE 34倍,维持“增持”评级。 ◆2016年可能的催化剂: 创新药的阶段性的突破性进展、制剂出口超预期。 ◆风险提示: 招标降价、二次议价导致当期业绩增长低于预期。 业绩预测和估值指标 指标 2014 2015 2016E 2017E 2018E 营业收入(百万元) 7,452 9,316 11,480 14,002 16,821 营业收入增长率 20% 25% 23% 22% 20% 净利润(百万元) 1,516 2,172 2,718 3,336 4,063 净利润增长率 22% 43% 25% 23% 22% EPS(元) 0.77 1.11 1.39 1.71 2.08 ROE(归属母公司)(摊薄) 19% 22% 21% 21% 20% P/E 61 42 34 28 23 P/B 12 9 7 6 5 2016-04-13 恒瑞医药(沪股通) 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 表1:2015年公司各类产品收入与毛利率情况(单位:亿元) 产品类别 销售规模 销售同比增速 毛利率 毛利率同比变化 抗肿瘤小计 38.4 28% 88.9% 2.52% 抗肿瘤(国内) 35.4 18% 88.5% 2.03% 抗肿瘤(国外) 3.0 5234% 94.1% 2.03% 麻醉 25.2 20% 89.7% 2.51% 造影剂 10.1 33% 61.8% 4.62% 心血管 3.1 4% 84.2% 2.88% 消炎 3.3 6% 81.9% 2.31% 其他 13.1 32% 85.3% 4.87% 合计 93.2 25% 85.3% 2.90% 资料来源:公司公告,光大证券研究所 图 1:公司研发费用R&D投入持续增长(单位:亿元) 3.24.35.45.66.58.90%5%10%15%20%25%30%35%40%0.01.02.03.04.05.06.07.08.09.010.0201020112012201320142015研发费用占收入比例同比增长率 资料来源:wind,光大证券研究所 图 2:2015年各类产品毛利率均有所上升 86%92%87%57%81%80%80%88%94%90%62%84%82%85%40%50%60%70%80%90%100%抗肿瘤(国内)抗肿瘤(国外)麻醉造影剂心血管消炎其他2014年2015年 资料来源:wind,光大证券研究所 2016-04-13 恒瑞医药(沪股通) 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 图 3:公司各项费用率变化图 37.8%19.8%-1.6%56.0%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%2009201020112012201320142015销售费用率管理费用率财务费用率期间费用率 资料来源:wind,光大证券研究所 图 4: 2015年公司收入构成 图 5:2015年公司毛利构成 38%3%27%11%3%4%14%抗肿瘤(国内)抗肿瘤(国外)麻醉造影剂心血管消炎其他 39%4%29%8%3%3%14%抗肿瘤(国内)抗肿瘤(国外)麻醉造影剂心血管消炎其他 资料来源:wind,光大证券研究所 资料来源:wind,光大证券研究所 图 6: 2015年单季度收入占比 图 7:2015年单季度净利润占比 第四季度26%第三季度27%第二季度23%第一季度24% 第四季度28%第三季度23%第二季度24%第一季度25% 资料来源:wind,光大证券研究所 资料来源:wind,光大证券研究所 2016-04-13 恒瑞医药(沪股通) 敬请参阅最后一页特别声明 -5- 证券研究报告 0%20%40%60%80%100%201420152016E2017E2018E利润率毛利率EBIT率销售净利率 利润表(百万元) 2014 2015 2016E 2017E 2018E 营业收入 7,452 9,316 11,480 14,002 16,821 营业成本 1,313 1,372 1,651 1,956 2,250 折旧和摊销 213 222 23 49 74 营业税费 133 156 192 234 281 销售费用 2,844 3,525 4,322 5,245 6,270 管理费用 1,464 1,843 2,294 2,826 3,429 财务费用 -81 -148 -184 -196 -202 公允价值变动损益 0 0 0 0 0 投资收益 0 -3 -2 -2 -2 营业利润 1,772 2,559 3,196 3,927 4,784 利润总额 1,800 2,562 3,207 3,936 4,793 少数股东损益 57 52 66 80 98 归属母公司净利润 1,515.57 2,171.57 2,718.36 3,336.18 4,062.79 资产负债表(百万元) 2014 2015 2016E 2017E 2018E 总资产 9,087 11,497 14,794 18,187 22,272 流动资产 7,200 9,378 1 ,457 15,505 19,269 货币资金 3,449 5,133 7,381 9,346 11,927 交易型金融资产 0 0 0 0 0 应收帐款 1,796 2,092 2,578 3,145 3,778 应收票据 1,045 1,185 1,460 1,780 2,139 其他应收款 105 87 107 131 157 存货 551 523 629 746 858 可供出售投资 1 79 0 0 0 持有到期金融资产 4 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 固定资产 1,366 1,424 1,857 2,245 2,595 无形资产 200 196 186 177 168 总负债 797 1,139 1,268 1,504 1,747 无息负债 787 1,129 1,258 1,494 1,737 有息负债 10 10 10 10 10 股东权益 8,290 10,358 13,409 16,660 20,594 股本 1,505 1,956 1,956 1,956 1,956 公积金 1,291 1,409 1,409 1,409 1,409 未分配利润 5,141 6,655 9,373 12,443 16,179 少数股东权益 355 426 490 569 665 现金流量表(百万元) 2014 2015 2016E 2017E 2018E 经营活动现金流 1,574 2,277 1,988 2,414 3,081 净利润 1,516 2,172 2,718 3,3