公告点评：普拉克索首仿获批，中枢神经线再下一城

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2018年8月24日 京新药业（002020.SZ） 医药生物 普拉克索首仿获批，中枢神经线再下一城 ——京新药业（002020.SZ）公告点评 公司简报 ◆事件： 8月23日晚间，公司公告收到CFDA批准签发的盐酸普拉克索片（规格0.25mg和1.0mg）药品注册批件。自2017年12月18日被CDE纳入第25批优先审评名单后正式获批。 ◆点评： 普拉克索首仿获批。盐酸普拉克索片用于治疗特发性帕金森病的体征和症状的二线用药，即在整个疾病过程中，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时，就可以使用普拉克索。目前国内只有原研勃林格殷格翰在销售，预计17年国内终端销售额5亿以上，增长15%。公司是国内首仿，该品种也是公司首个治疗帕金森病的药物。 中枢神经产品线逐渐丰富。公司在中枢神经领域布局深厚，正迎来收获期。18年5月，左乙拉西坦片已顺利通过一致性评价。公司17年舍曲林销售额近亿元，左乙拉西坦销售额上千万，卡巴拉汀于18年6月获批，我们预计普拉克索将依靠系列化产品构建的渠道优势，快速放量。同时，盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201胶囊均在临床阶段。另外，公司已经完成投资7家海外创新药公司，各具特色，未来与公司在技术协同和商业化合作值得期待。 瑞舒进口替代加速，一致性评价利好将逐步兑现。在6月份完成的上海第三批GPO中，公司的瑞舒凭借通过一致性评价优势中标，抢占50%份额，并将于Q3开始执行，一致性评价利好即将兑现到业绩。除瑞舒外，左乙拉西坦也已通过一致性评价，舍曲林、氨氯地平、头孢呋辛酯等均在最后审批中，公司是一致性评价领先者和受益者。 ◆盈利预测与估值 公司作为优质仿制药代表，将持续受益于一致性评价政策。我们维持18-20年EPS预测为0.52元、0.66元、0.83元，分别同比增长42%、28%、26%，现价对应18-19年PE仅为22倍、17倍，维持“买入”评级。 ◆风险提示：一致性评价进展低于预期；药品降价超预期。 业绩预测和估值指标 指标 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入（百万元） 1,875 2,219 2,961 3,718 4,533 营业收入增长率 32.48% 18.32% 33.43% 25.56% 21.94% 净利润（百万元） 200 264 375 480 603 净利润增长率 20.91% 32.35% 41.77% 28.09% 25.59% EPS（元） 0.28 0.36 0.52 0.66 0.83 ROE（归属母公司)（摊薄） 8.39% 6.74% 9.04% 10.63% 12.12% P/E 41 31 22 17 14 P/B 3.4 2.1 2.0 1.8 1.6 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2018年8月24日 买入（维持） 当前价：11.30元 分析师 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 021-22167311 linxiaowei@ebscn.com 宋硕 (执业证书编号：S0930518060001) 021-22169338 songshuo@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股)： 7.25 总市值(亿元)：81.91 一年最低/最高(元)：9.22/13.78 近3月换手率：60.67% 股价表现(一年) -20%-10%0%10%20%07-1710-1701-1804-18京新药业沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 4.03 3.16 10.88 绝对 -1.66 -10.57 -0.58 资料来源：Wind 相关研报 业绩持续超预期，一致性评价利好将逐步兑现——京新药业（002020.SZ）18年中报点评 ····································· 2018-08-17 主业延续改善势头，中报业绩超预期——京新药业（002020.SZ）18年上半年业绩快报点评 ····································· 2018-07-22 卡巴拉汀首仿获批，中枢神经线布局迎来收获期——京新药业（002020.SZ）公告点评 ····································· 2018-06-05 2018-08-24 京新药业 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 附录表格： 图1：国内普拉克索17年样本医院销售额约2.03亿元 图2：公司主业自17Q2以来逐季改善明显 资料来源：PDB、光大证券研究所 资料来源：公司公告、光大证券研究所 表1：京新药业在研中枢神经系统领域产品进展 药品名称 公司产品进度 治疗领域 盐酸普拉克索片 已经获批 特发性帕金森病用药 卡巴拉汀胶囊 已经获批 阿尔兹海默症 盐酸美金刚胶囊／缓释胶囊 临床中 阿尔兹海默症 帕利哌酮缓释片 获批临床 精神分裂症 EVT201 二期临床 失眠障碍 资料来源：公司公告、CDE、光大证券研究所 表2：京新药业一致性评价品种CFDA审批情况 受理号 药品名称 治疗领域 2017年样本医院 总销售规模 竞争格局 CDE受理品种日期 CYHB1703082 CYHB1750006 瑞舒伐他汀钙片 降血脂药 11.03亿 阿斯利康69% 鲁南贝特17% 京新药业8% 正大天晴5% 2017-07-05 2017-09-26 （已通过） CYHB1740002 左乙拉西坦片 抗癫痫药 3.28亿 优时比90% Nextpharma Sas 9% 重庆圣华曦0.6% 京新药业0.4% 2017-10-06 （已通过） CYHB1740008 盐酸舍曲林片 精神兴奋药 2.53亿 辉瑞：74% 京新药业：16% 天津华津制药：3% 华海药业：2% 2017-11-16 CYHB1850023 苯磺酸氨氯地平片 降压药 7.55亿 辉瑞87% 华润三九5% 扬子江3% 苏州东瑞2% 2018-03-14 CYHB1850100 头孢呋辛酯片 抗感染 5.55亿 Esseti30% 塞浦路斯麦道甘美24% 葛兰素史克24% 苏州中化8% 2018-06-29 资料来源：CDE、PDB、光大证券研究所 2018-08-24 京新药业 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 表3：实际表控制人吕钢先生持续增持（吕钢、京新控股系一致行动人，元金投资系京新控股前身） 时间 股东名称 持股比例 合计持股比例 变动方向 变动原因 2010年1月27日 吕钢 29.73% 29.73% 增加4.99% 吕钢先生受让浙江康新化工持有的4.99%股权 2011年11月2日 吕钢 元金投资 23.90% 3.92% 27.82% 减少1.91% 公司进行4.5亿规模定增，元金投资参与认购9000万，总体定增稀释 2012年年报 吕钢 元金投资 23.90% 4.56% 28.46% 增加0.64% 元金投资在二级市场上增持0.64%股权 2014年6月26日 吕钢 京新控股 21.08% 6.38% 27.46% 减少1.00% 公司进行5.1亿规模定增，京新控股参与认购1亿，总体定增稀释 2016年1月26日 吕钢 京新控股 23.16% 5.72% 28.93% 增加1.47% 公司发行股份购买资产，并进行2.9亿配套融资，吕钢全额认购配套融资部分 2017年8月22日 吕钢 京新控股 20.11% 7.63% 27.74% 减少1.19% 公司进行11亿规模定增，京新控股参与认购2.2亿，总体定增稀释 2018年2月14日 吕钢 京新控股 20.11% 7.63% 27.87% 增加0.13% 吕钢先生在二级市场上增持0.13%股权 资料来源：公司公告、光大证券研究所 2018-08-24 京新药业 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 0%20%40%60%80%201620172018E2019E2020E利润率毛利率EBIT率销售净利率 利润表（百万元） 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入 1,875 2,219 2,961 3,718 4,533 营业成本 864 912 1,046 1,251 1,459 折旧和摊销 87 94 48 60 74 营业税费 27 35 47 59 73 销售费用 515 680 1,029 1,358 1,707 管理费用 241 331 440 504 582 财务费用 0 3 -8 -14 -13 公允价值变动损益 0 0 0 0 0 投资收益 9 26 25 25 0 营业利润 223 119 417 572 699 利润总额 242 351 444 569 714 少数股东损益 3 3 3 4 4 归属母公司净利润 200 264 375 480 603 资产负债表（百万元） 2016 2017 2018E 2019E 2020E 总资产 3,291 4,904 5,557 6,127 6,897 流动资产 1,563 2,996 3,353 3,688 4,191 货币资金 262 334 541 572 680 交易型金融资产 0 0 0 0 0 应收帐款 307 366 517 624 767 应收票据 65 87 107 136 169 其他应收款 26 221 127 193 294 存货 254 296 333 381 442 可供出售投资 165 206 227 200 200 持有到期金融资产 0 0 0 0 0 长期投资 114 392 394 397 397 固定资产 614 680 791 917 1,055 无形资产 174 158 199 238 284 总负债 864 938 1,361 1,561 1,868 无息负债 664 938 1,361 1,561 1,768 有息负债 200 0 0 0 101 股东权益 2,426 3,966 4,196 4,566 5,028 股本 639 736 725 725 725 公积金 1,276 2,281 2,330 2,378 2,438 未分配利润 465 642 832 1,151 1,549 少数股东权益 45 45 48 51 55 现金流量表（百万元） 2016 2017 2018E 2019E 2020E 经营活动现金流 253 385 654 379 455 净利润 200 264 375 480 603 折旧摊销 87 94 48 60 74 净营运资金增加 336 1,142 -143 240 335 其他 -370 -1,115 374 -402 -557 投资活动产生现金流 -424 -1,301 -329 -271 -340 净资本支出 -95 -109 -310 -320 -340 长期投资变化 114 392 -3 -3 0 其他资产变化 -443 -1,584 -17 52 0 融资活动现金流 89 993 -117 -77 -7 股本变化 320 97 -11 0 0 债务净变化 148 -200 0 0 101 无息负债变化 37 274 423 200 207 净现金流 -79 72 208 31 108 资料来源：Wind，光大证券研究所预测 0%10%20%30%40%50%0200400600800201620172018E2019E2020E净利润_增长率净利润增长率 0%10%20%30%40%010002000300040005000201620172018E2019E2020E销售收入_增长率销售收入增长率 0%5%10%15%201620172018E2019E2020E资本回报率ROEROAROICWACC