生物技术行业行业研究：2017版糖尿病防治指南即将发布，胰岛素与GLP-1激动剂用药提前

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 孙笑悦 李敬雷 分析师 SAC执业编号：S1130517050002 (8621)60230233 sunxy@gjzq.com.cn 分析师 SAC执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijingl@gjzq.com.cn 2017版糖尿病防治指南即将发布，胰岛素与GLP-1激动剂用药提前 事件  时隔四年，由中华医学会糖尿病学分会（CDS）修订的《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》，将于2018年1月正式发布。  CDS自2003年开始制定《中国2型糖尿病防治指南》并于2007年、2010年、2013年进行修订。  指南的制定是以国内外临床医学研究产生的临床证据为依据，参考国际指南制定。四年来，随着更多临床证据的产生和更新，糖尿病防治方法和治疗策略都发生了较大的改变。  当前我国糖尿病防治工作还存在很大挑战，例如糖尿病前期患者人数远高于糖尿病患者，多数已换糖尿病的人尚未得到诊断，而已被诊断者的血糖、血脂、血压控制率低。 评论  （一）更新降糖治疗路径：将胰岛素、GLP-1的使用提前、突出二甲双胍用药地位、增加SGLT-2指导  我们首先回顾一下2013版的糖尿病指南治疗路径。在2013版的《中国2型糖尿病防治指南》中，提出糖尿病的治疗路径为：  生活方式干预是2型糖尿病的基础治疗措施，应贯穿于糖尿病治疗的始终；  一线药物治疗：2型糖尿病药物治疗的首选是二甲双胍；不适合二甲双胍治疗者可选择α-糖苷酶抑制剂或胰岛素促泌剂。  二线药物治疗：如单独使用二甲双胍治疗而血糖仍为达标，可加用胰岛素促泌剂、α-糖苷酶抑制剂、DPP4抑制剂或TZDs（噻唑烷二酮药物）；不适合二甲双胍者可采用其他口服药联合治疗。  三线药物治疗：口服药联合治疗仍不达标，可加用胰岛素治疗（每日1次基础胰岛素或1-2次预混胰岛素）或采用3种口服药联合治疗。另外GLP-1激动剂可用于三线治疗。  四线药物治疗：若基础、预混胰岛素与口服药联用控制血糖仍不达标，则应将治疗方案调整为多次胰岛素治疗（基础胰岛素+餐时胰岛素，或每日3次预混胰岛素类似物）。  而2017版则把之前的一线、二线、三线和四线药物治疗改为了单药、二联、三联和胰岛素多次注射。  单药治疗：和此前一线用药一样，选择二甲双胍；不适合二甲双胍治疗者可选择α-糖苷酶抑制剂或胰岛素促泌剂。  二联治疗：用二甲双胍+口服类治疗药物，其中口服治疗药物指导增加了SGLT-2靶点药物；或者使用二甲双胍+注射类药物（胰岛素或GLP-1激动剂）。  三联治疗：二甲双胍+二联治疗中的两种不同作用机制的药物；  胰岛素多次注射：二甲双胍+基础胰岛素+餐食胰岛素；或二甲双胍+每日多次预混胰岛素使用。  可以说这次指南的改变，将胰岛素使用提前、突出二甲双胍用药地位、增加SGLT-2指导：  （1）一种口服药物治疗不佳后，可以马上进行胰岛素或GLP-1注射，而此前胰岛素和GLP-1注射是三线用药。这种改变，有可能冲击此前指南中列出的二线药物，有利于注射类（胰岛素、GLP-1激动剂）的推广使用；  （2）突出了二甲双胍的用药地位； 证券研究报告 2017年11月26日 医药健康研究中心 生物技术行业行业研究 增持 (维持评级) 行业点评 用使司公限有理管金基银瑞投国供仅告报此此报告仅供国投瑞银基金管理有限公司使用 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明  （3）口服降糖药物中，增加了SGLT-2（格列净类）药物的指导。  （二）预混胰岛素重要性提高：  两次指南中，针对胰岛素的常规治疗路径并没有太大变化。在胰岛素常规治疗路径上，新指南将起始胰岛素治疗的HbA1c标准由＞7.0%改为≥7.0%；在胰岛素短期强化路径上，将启动强化方案的HbA1c由＞9.0%调整为≥9.0%。  新指南同样对起始预混胰岛素给予肯定，国内外众多临床随机对照试验表明口服降糖药失效后使用预混胰岛素有效安全。BIAsp-3756研究表明一天一次预混胰岛素类似物和一天一次基础胰岛素类似物的起始方案在降糖疗效和低血糖发生率上相似，但对晚餐后和睡前血糖控制更平稳。  （三）关注糖尿病慢性并发症：  在CDS此前发布的糖尿病慢性并发症调查组报告中提出，在三甲医院中住院的II型糖尿病患者并发症患病率分别为：高血压34.2%、脑血管病12.6%、心血管病17.1%、下肢血管疾病5.2%。防治心脑血管疾病所需的医疗支出，占糖尿病医疗费用的最主要部分。  此次新版指南提出重视糖尿病慢性并发症，在降脂、降压、抗血小板治疗、慢性肾脏病（CKD）的防治、视网膜病变进行了部分更新和目标值的要求；新增了老年糖尿病患者血糖、血压、血脂治疗的相关建议；对于睡眠呼吸暂停综合征（OSAHS）的诊断标准也依据最新资料进行了更新。 投资建议  1. 推荐胰岛素龙头企业：通化东宝。详见我们周五发布的《公司深度报告（三）：从诺和诺德的发展路径和经营质量看通化东宝》。  2. 看好二甲双胍进口替代。目前国内有约160个药企拥有二甲双胍制剂文号，竞争激烈。但国内的二甲双胍市场主要被外资原研企业百时施贵宝占据，我们期待在仿制药一致性评价浪潮中国内企业进口替代的表现，如上海医药、中国生物等。 风险提示  招标降价政策影响，仿制药一致性评价进展影响 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上； 增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%； 中性：预期未来6－12个月内变动幅度在 -5%－5%； 减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明： 买入：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上； 增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%； 中性：预期未来3－6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%； 减持：预期未来3－6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。 行业点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 上海 北京 深圳 电话：021-60753903 传真：021-61038200 邮箱：researchsh@gjzq.com.cn 邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路1088号 紫竹国际大厦7楼 电话：010-66216979 传真：010-66216793 邮箱：researchbj@gjzq.com.cn 邮编：100053 地址：中国北京西城区长椿街3号4 层 电话：0755-83831378 传真：0755-83830558 邮箱：researchsz@gjzq.com.cn 邮编：518000 地址：中国深圳福田区深南大道4001号 时代金融中心7GH 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，对由于该等问题产生的一切责任，国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整。 客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。本报告亦非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的邀请。 证券研究报告是用于服务专业投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中的专业投资者使用；非国金证券客户中的专业投资者擅自使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。 此报告仅限于中国大陆使用。