会议核心内容
会议背景: 天风证券主办,华富证券协办的30医疗高血压疫苗临床进展交流电话会议。
参会嘉宾: 三力医疗董事长温伟先生、三力医疗董事副总经理兼董事会秘书范力先生、赛力医疗控股子公司华聚源生物创始人廖玉华教授。
会议内容:
- 公司介绍: 赛力医疗深耕医疗行业20余年,为智慧医院提供一站式解决方案的服务商,构建了覆盖全国23个省市的属地化服务网络。公司核心业务包含IVD实验室集约化、医院SPD精英化运营、区检共建共心、第三方特检等。公司坚持以服务加创新的双轮驱动,前瞻布局AI+医疗、创新生物药和医疗绿色环保等前沿领域。
- 华聚源生物及高血压疫苗项目介绍: 华聚源生物是赛力医疗2016年战略投资的公司,专注于治疗性疫苗的研发。公司自主研发的用于治疗原发性高血压的一类创新生物药华健001,已完成一期临床实验的全部受者的随访,即将开启正式的二期临床。
- 高血压治疗性疫苗A T R Q贝塔001:
- 创新性与颠覆性: 长效降压,每月给药一次,提高治疗依从性;独特的药理机制,选择独一无二的靶点,偏向性调节血管紧张素受体,不反馈激活RAS系统。
- 研发进展: 项目团队自2003年开始研究,2014年转让专利给武汉华聚源,2021年赛力医疗投资2000万用于中试样品研发和安全性评价,2025年获得国家药监局药品临床试验批准通知书,2026年启动一期临床试验,今年4月启动一期临床,目前数据正在整理分析中。
- 安全性: 在食蟹猴和大鼠的急毒试验、长毒试验以及体外溶血试验、豚鼠过敏试验中均表现安全。一期临床试验中,所有受试者无严重不良反应,仅出现皮下注射部位的一过性刺激反应。
- 有效性: 一期临床结果显示,不同剂量组均表现出降压作用,且降压幅度与阳性对照药相当。廖玉华教授个人预实验结果显示,疫苗可显著降低血压,且抗体水平越高,降压幅度越稳定,未出现低血压风险。
- 二期临床: 预计2025年11月启动,将在8个研究中心进行,共收治360例高血压患者,筛选出四个剂量组,以确定最有效的治疗剂量。
- 未来规划: 项目团队计划开发多个治疗性疫苗,包括糖尿病、高血脂等,构建心血管病治疗疫苗矩阵。
- 公司未来规划: 公司将持续支持华聚源生物的高血压疫苗项目,并计划在二期临床后进行定增或寻求外部合作,以支持三期临床试验和生产。公司也将全力推进AI大模型落地和长期护理险项目。
- 公司主营业务: 公司经营正常有序,不存在财务造假、销售额和净资产问题,且已严格执行信批规定和交易所、证监会的要求。公司业务将受益于大模型落地和长期护理险项目的发展。
关键数据
- 中国高血压患者人数:2.45亿
- 中国高血压知晓率:51.1%
- 中国高血压治疗率:45.8%
- 中国高血压控制率:16%
- 高血压疫苗预实验剂量:100gμ、200gμ、300gμ、450gμ
- 高血压疫苗预实验降压幅度:25mmHg、29mmHg、33mmHg
- 高血压疫苗一期临床受试者人数:50例
- 高血压疫苗一期临床周期:4个多月
- 高血压疫苗一期临床安全性:无严重不良反应
- 高血压疫苗二期临床预计启动时间:2025年11月
- 高血压疫苗二期临床受试者人数:360例
- 高血压疫苗二期临床周期:约1年
- 高血压疫苗预计完成所有临床实验时间:2026年底