研报重点分析了长效单抗和多抗两大迭代方向。长效单抗通过Fc段工程化改造等技术延长抗体半衰期,提升患者依从性,如艾伯维收购的Abogen白介素13长效单抗APG777;多抗通过靶点联用阻断炎症通路,提升疗效,如辉瑞的白介素4/白介素13/TSLP三抗PF-07275315。国内康诺亚、信达生物等也在积极布局相关产品。
全球自免抗体市场规模预计年复合增长率约12.93%,2030年可达5000-8000亿美元。近200种重磅药物专利将在2025-2037年到期,累计损失超3000亿美元,自免领域如司库奇尤单抗、度普利尤单抗等面临到期压力。长效单抗和多抗因其提升疗效、减少给药频率等优势,成为行业核心迭代方向。
研报关注了长效单抗的Fc段工程化改造技术,如定点突变、糖基化改造等,以及多抗的靶点联用策略。行业案例包括艾伯维收购Abogen的APG777、辉瑞的PF-07275315三抗,以及康诺亚CM512双抗等。这些案例展示了技术路径的多样性及临床潜力。
自免抗体市场面临专利到期带来的产品生命周期压力,如司库奇尤单抗、度普利尤单抗等核心产品将逐步面临竞争。同时,多抗研发存在失败风险,如强生白介素4/白介素31双抗因疗效未达标终止试验。技术转化和临床试验的不确定性也是行业挑战之一。
研报提示需关注长效单抗与多抗的技术成熟度、临床数据及行业并购动态。重点跟踪布局相关方向的优质公司,如美股的Abogen、Spark,国内的康诺亚、信达生物等。需注意多抗研发存在失败风险,技术路径选择和临床试验进展是关键变量。