医药行业动态报告：自免专题研究（一）：IL-4R单抗治疗特应性皮炎进展不断

特应性皮炎治疗综述与国产IL-4R单抗研发进展

特应性皮炎概述与作用机理

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，常见于儿童，成人中也存在大量患者。该疾病与遗传、免疫、环境等因素密切相关，Th2细胞活化及IL-4和IL-13的过度表达是其核心发病机制。IL-4R单抗通过选择性结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13信号通路，从而治疗特应性皮炎。

现有治疗方式

特应性皮炎的治疗包括非药物治疗、物理治疗与药物治疗。药物治疗分为局部外用药物（如TCS、TCI、PDE-4抑制剂）和系统治疗药物（口服抗组胺药、传统免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、JAK抑制剂）。对于不同严重程度的特应性皮炎患者，采用不同的治疗策略，以控制症状、减少复发。

IL-4R单抗研发进展

中国已有多款IL-4R单抗处于临床开发阶段，包括赛诺菲的度普利尤单抗、康诺亚的Stapokebart（CM310）、康乃德的Rademikibart（CBP-201）、三生国健的SSGJ-611、智翔金泰的GR1802等，均在特应性皮炎等多个适应症上开展临床试验。这些产品展示了治疗特应性皮炎的潜力，尤其是Stapokebart和SSGJ-611分别在2023年发表了针对特应性皮炎的III期和II期临床数据。

投资建议与风险提示

特应性皮炎市场广阔，关注自身免疫性疾病领域的研发进展，尤其是国产IL-4R单抗的研发及申报情况。投资时需关注产品研发不及预期、监管政策变化、市场竞争加剧、产能建设挑战、仿制药上市风险以及集采政策的影响。建议重点关注康诺亚、恒瑞医药、康方生物、先声药业、三生国健、中国生物制药、智翔金泰等公司。