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医药生物周观点:耗材集采开标,创新药临床与审批进展持续推进

医药生物 2026-09-13 张雪,李慧瑶 国盛证券 李鑫
医药生物周观点:耗材集采开标,创新药临床与审批进展持续推进

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本周医药生物板块表现如何?

本周(9.7-9.11)医药生物板块下跌3.71%(排名26/31),年初至今板块下跌7.75%(排名14/31),板块有所回调。主要原因是第七批医用耗材集采开标,消化介入类耗材临床主流产品普遍中选,引发市场对行业竞争和利润空间的担忧。然而,创新药临床与审批进展持续推进,如百济神州B7-H4 ADC BG-C9074启动首个III期临床,恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获批两项新适应症等,为板块带来长期发展动力。

耗材集采对医药行业有何影响?

第七批医用耗材集采开标,纳入23种消化介入类医用耗材,共有148家企业517个产品中选,体现了国家控费、促竞争的政策导向。集采坚持“稳临床保质量、保反内卷保防围标”,预计2027年1月实施。虽然短期内可能对相关企业利润造成压力,但长期有利于行业优胜劣汰,推动企业向高附加值创新转型。值得注意的是,自2020年以来,国家组织医用耗材集采已纳入165种,未来政策力度可能进一步加大,需关注其对行业格局的深远影响。

本周研报重点分析了哪些方向?

本周研报重点分析了医药生物板块的临床试验进展和审批动态。例如,百济神州旗下首款进入III期阶段的ADC BG-C9074启动临床,恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症,科伦博泰与和铂医药的哮喘药物SKB378/WIN378达到II期阳性结果并启动III期,中国生物制药HER2双抗ADC TQB2102申报上市等。此外,还关注了AI制药领域英矽智能Rentosertib展现的抗衰潜力,以及迈威生物B7-H3 ADC 7MW3711启动国内首个III期临床等创新成果。

当前医药生物市场处于什么状态?

当前医药生物市场呈现结构性分化状态。一方面,受耗材集采等因素影响,板块整体表现有所回调,年初至今下跌7.75%。另一方面,创新药研发持续推进,多个项目进入III期临床或获批新适应症,展现出较强的成长潜力。特别是ADC药物、双抗药物以及AI制药等领域,成为市场关注焦点。整体来看,医药生物市场短期承压,但长期向好的趋势不变,关键在于企业能否通过创新提升核心竞争力。

研报提示了哪些风险因素?

研报提示医药生物行业面临的主要风险包括:医药负向政策超预期,如集采范围扩大、价格降幅加深等可能对行业利润造成冲击;行业增速不及预期,部分创新药产品商业化落地速度放缓或市场接受度低于预期;行业竞争加剧风险,随着大量新药进入市场,同质化竞争可能加剧,导致价格战等不利局面。投资者需密切关注政策动向,评估行业竞争格局变化,以规避潜在风险。