宜明昂科2026年8月30日研发进展及管线交流会议纪要

一、AI总结内容 一、核心研发管线进展

1. 双糖分子皮下制剂：处于CMC阶段，已完成两批中试，将进入IND申报通道，启动临床前安全评价，采用透明质酸酶技术平台设计皮下制剂。
2. GDLA前体单抗：与Sorrock公司（SRK-015，针对SMA、三期临床终点达标、预计2026年10月美国获批、市值70亿美金）对比，该公司靶点浸润力优于公开同类，体外药效显著优于公开增肌效果。
3. 2510管线：原与AK12联合多益大赛已进入三期，公司将推进二维零零与二七M组合开发；皮下制剂（2510S）完成首例患者给药，剂量等同于静脉给药，首次给药五分钟完成，可大幅降低输液反应（参考强生双抗数据，皮下制剂可将IR从60%+降至13%），目前计划推进PK达成后开展联用开发（如ADC、二氢m等）。
4. 0306管线（治疗SLE）：二期临床计划招募90例（三个剂量组各30例+安慰剂组30例），已入组近30例，计划12月完成（努力10月达成），一期数据优秀（1.6mg/kg剂量组SIFour应答率达90%，数值优于获批同靶点分子），安全性良好；美国IND已提交，目的是推进BD合作。
5. 肺动脉高压003管线：健康人单/多次给药爬坡完成，剂量爬坡至8mg/kg（默克同类3mg/kg），多次给药至2mg/kg安全性良好；肺动脉高压适应症计划2027年7月完成120例入组，年底出健康人一期数据。
6. 零一管线（一线曼丽丹）：三期原计划完成132例入组后中期分析，后调整为173例，两组整体CR率达29%，符合预期，计划12月底完成数据读取，明年一季度可完成中期数据分析。 二、其他核心信息
7. 公司研发策略：聚焦临床三期项目推进，二期项目选择性推进，深化技术平台，拓展早期靶点（重点AI辅助），已有早期项目进入PCC阶段。
8. 公司布局：已成立宜明凯尔子公司，类似伊宁凯尔，未来或成立更多子公司，围绕同一信号通路布局四大管线（如肺动脉高压、骨质疏松等）。
9. 融资情况：已完成A轮融资5000万人民币，目前启动A+轮融资，已有海外公司及多家投资机构接触，下周将有投资机构到访。 三、风险与关注
10. 部分管线研发进度慢于同类，需凸显差异化优势。
11. 早期项目多依赖子公司推进，需关注项目落地情况。
12. 谈判环境受融资难度等外部因素影响。 二、音频原文（转写） 双糖分子皮下制剂处于CMC阶段，已完成两批中试，将进入IND申报通道，启动临床前安全评价，采用透明质酸酶技术平台设计皮下制剂。GDLA前体单抗与Sorrock公司对比，该公司靶点浸润力优于公开同类，体外药效显著优于公开增肌效果。2510管线原与AK12联合多益大赛已进入三期，公司将推进二维零零与二七M组合开发；皮下制剂（2510S）完成首例患者给药，剂量等同于静脉给药，首次给药五分钟完成，可大幅降低输液反应，目前计划推进PK达成后开展联用开发。0306管线（治疗SLE）二期临床计划招募90例，已入组近30例，计划12月完成，一期数据优秀，安全性良好；美国IND已提交，目的是推进BD合作。肺动脉高压003管线健康人单/多次给药爬坡完成，剂量爬坡至8mg/kg，多次给药至2mg/kg安全性良好；肺动脉高压适应症计划2027年7月完成120例入组，年底出健康人一期数据。零一管线（一线曼丽丹）三期原计划完成132例入组后中期分析，后调整为173例，两组整体CR率达29%，符合预期，计划12月底完成数据读取，明年一季度可完成中期数据分析。 三、问答环节
13. 2510管线：预计何时能够进入关键性的三期？公司计划推进二维零零与二七M的组合开发，皮下制剂（2510S）完成首例患者给药，剂量等同于静脉给药，首次给药五分钟完成，可大幅降低输液反应，计划推进PK达成后开展联用开发。
14. 0306管线（治疗SLE）：二期临床数据、美国临床计划、与其他治疗SLE的药物数据对比。二期临床计划招募90例，已入组近30例，计划12月完成，一期数据优秀，安全性良好；美国IND已提交，目的是推进BD合作。
15. 2510管线BD计划：公司目前和哪些MIC在沟通？坦率讲犹豫，因为已经达成PD的竞标产品很多，目前还是在赛道有所落后的，但即便这样，BD计划现在还是受到关注。
16. M零一管线：针对一线的曼尼丹，三期临床两组整体CR率达29%，符合预期，计划12月底完成数据读取，明年一季度可完成中期数据分析。
17. 零一管线：达到中期分析的这样的一个临床设计的一个终点，大概要达到什么样的一个标准才可以去跟CT那边申请一个附条件的一个上市？按照二期的这个数据呢，设定了三期的一个标准，就是希望能拿到这个。对照组的这个C R D然后结合这个呃整体存活率的这个趋势。
18. 零三零六管线（滤泡淋巴瘤）：三期临床目前的一个入组进度、终点设计、预计的一个完成的入住时间、后续的一个数据读出时间。目前我们应该是入组超过二十例了吧，整体是一百九十八例这个三期的这个入住患者，计划明年十月份完成。
19. 飞鹏和I D项目：健康人群，绝经期的妇女，健康瘦这些，我们已经完成原有计划。针对肺动脉高压呢，我们是呃计划整体是一百二十D，明年计划明年七月份。完成录取。
20. 宜明凯尔：成立进行开展呢，是想利用外部资源，把我们这个平台技术嗯。价值最大化 来做这么一个设想的。这是一方面，第二方面呢，就是因为海尔我们呃从一开始。呃，成立这个公司就希望 就在这个特定的 这个赛道领域 打造成一个将来行业内 嗯，相对就这个。非常高的竞争优势的这么一个公司。
21. 宜明凯尔融资规划：前一段是嗯，就刚刚完成A轮的融资，是融了这个五千万人民币。现在呢，发了个公告以后，反倒这个接下来这个融资可能会非常快，因为 呃，有不少的投资机构，呃，找上我们，就是希望做一个A加轮。 三、总结发言 代表公司呃，全体同仁对这个呃。这个投资人朋友对我们的关注。再一次表示感谢。因为文件公司呢，就是属于巴泰公司。做到这个临床开发阶段。那么其实是确实是很不容易的。但是这样的公司呢，尤其是在这个，我也在海外读了一年。那么它有内在的发展规律，就是可能确实你也急不得。所以说，我也呃这个。呼吁呢，咱们这个投资人朋友呢，给我们一定的耐心。呃，我相信随着我们公司这个呃全体通过这个客户呃这个努力。呃，在 未来的这个不长的时间内。会有一个很好的一个投资回报的。