宜明昂科2026年8月30日研发进展及管线交流会议纪要
发布时间：2026-08-30 一、AI总结内容 一、核心研发管线进展 1. 双糖分子皮下制剂：处于CMC阶段，已完成两批中试，将进入IND申报通道，启动临床前安全评价，采用透明质酸酶技术平台设计皮下制剂 预计2026年10月美国获批、市值70亿美金）对比，该公司靶点浸润力优于公开同类，体外药效显著优于公开增肌效果 3. 2510管线：原与AK12联合多益大赛已进入三期，公司将推进二维零零与二七M组合开发；皮下制剂（2510S）完成首例患者给药，剂量等同于静脉给药，首次给药五分钟完成，可大幅降低输液反应（参考强生双抗数据，皮下制剂可将IR从60%+降至13%），目前计划推进PK达成后开展联用开发（如ADC、二氢m等） 4. 0306管线（治疗SLE）：二期临床计划招募90例（三个剂量组各30例+安慰剂组30例），已入组近30例，计划12月完成（努力10月达成），一期数据优秀（1.6mg/kg剂量组SIFour应答率达90%，数值优于获批同靶点分子），安全性良好；美国IND已提交，目的是推进BD合作 5. 肺动脉高压003管线：健康人单/多次给药爬坡完成，剂量爬坡至8mg/kg（默克同类3mg/kg），多次给药至2mg/kg安全性良好；肺动脉高压适应症计划2027年7月完成120例入组，年底出健康人一期数据 6. 零一管线（一线曼丽丹）：三期原计划完成132例入组后中期分析，后调整为173例，两组整体CR率达29%，符合预期，计划12月底完成数据读取，明年一季度可完成中期数据分析二、其他核心信息 1. 公司研发策略：聚焦临床三期项目推进，二期项目选择性推进，深化技术平台，拓展早期靶点（重点AI辅助），已有早期项目进入PCC阶段 2. 公司布局：已成立宜明凯尔子公司，类似伊宁凯尔，未来或成立更多子公司，围绕同一信号通路布局四大管线（如肺动脉高压、骨质疏松等） 3. 融资情况：已完成A轮融资5000万人民币，目前启动A+轮融资，已有海外公司及多家投资机构接触，下周将有投资机构到访 三、风险与关注 1. 部分管线研发进度慢于同类，需凸显差异化优势2. 早期项目多依赖子公司推进，需关注项目落地情况3. 谈判环境受融资难度等外部因素影响 二、音频原文（转写） 呃，双糖分子呢，目前我们也在这个CMC阶段，呃，也是一个皮下利用我们的透明质酸酶的这个技术平台，也是设计了一个皮下制剂。那么现在也呃已经完成了这个两批的中式生产，呃，也会接下来去进入安利申报通道，启动这个临床前的安全评价。那么另外一个就是呃针对呃 GDLA 的前体的一个单方抗体。那么我们知道美国一家公司叫这个 score rock 啊，它有一个单抗，也是针对这个 GDLA 的前体的 一个单方抗体。 那么项目代号叫 SRK杠零一五，这个单抗呢已经达到了临床三期的这个终点。那么呃已经递交了上市申请，针对一个罕见病叫呃脊髓病。这个纪委说证就S M A，那么预期呢？这个药可能会在今年的十月份。 在美国获批上市 那最近这家公司呢，就靠这么一个。这个NBA阶段的项目呢？呃，支撑它这个市值是七十亿美金。那我们这个呃单抗呢，就是我们也和这个呃呃buildable wrap做了一堆的对比。 我们发现我们这个靶点的这个浸润力叫呃远远优于这个呃H的宫卵。同时，体育药效也显著优于这个。把这个投出来。这增肌的效果。 嗯。那么接下来未来展望呢，就是这个实际关系可能我们呃就不再多讲了，就是我们 呃，还是希望把我们两个临床三期的。呃，项目快速推进，呃，达到终点。那么二期的这些项目呢，我们也在呃积极往前推进，但是我们可能会 呃，选择性找一些我们认为这个呃可能机会更大的新政。 去往前推进啊。同时我们会继续呃这个。深化我们现有的研发技术平台。那么不断扩展我们早期的这个嗯。 先拿点。啊，尤其是AI这个辅助者。抗体我发现。那么现在由于我们这个平台呢，已经积累了很多的这个早期产品管线。 有些呢，都到了这个P C C阶段。现在也有也有不少公司呢，就投资公司在和我们谈这个去成立优酷。这么一些事件。啊，就类似于这个伊宁凯尔这样，可能接下来我们会 啊，成立就是第二个、第三个，因为开始建的公司。 嗯。那我我的汇报就到此结束，现在我我们可以接受这个呃。这个能力环节。谢谢。 好的，好的，感谢钱博的介绍。那接下来我们进入问答环节，先请会议秘书播报一下提问方式。yeah 或点击旁边的举手按钮，是请语音提问。谢谢。 那好的，那田波啊，就由我先来这个抛砖引玉。那我的问题主要是关于这个2510这一块的。我们可以看到，就是公司在二六的ask也发了二五幺零G L I O精致晚期肺鳞癌，就非常积极的数据嘛。那么想请问一下，就是目前的这个 啊，后续的这个是。 呃，计划吧，就是说预计何时能够进入这个关键性的三期呢？呃，对，就是呃，我们呢现在经过这个综合考虑呢，可能呃，就是我们 呃，就推进的的确是有点慢了。嗯，那么尤其是这个嗯。其他公司呢，包括AK12联合开发端。 呃，联合这个多益大赛 都已经进入了这个临床的三期。那么，呃，我觉得可能从公司角度呢，我们要把我们的差异化优势给凸显出来。就是说可能我们呃要充分利用现有资源，去把我们的这个呃优势。去往前推进。 所以说呢，可能接下来我们会重点去呃推进。这个二维零零和二七M的这个组合的开发 うん。啊，明白，明 白。那我们可以看到，就是说到这个差异化的竞争啊，我们可以看到。 就是二五幺零，不是还做出来一个皮下致敬嘛？就是二五幺零F。啊，也完成了这个首例患者给药。那么我就是针对这个2510S的，也有两个小问题。 第一个就是说它的剂量相比静脉注射怎么样？因为我们知道皮下注射这个剂量会影响它这个一次需要打几针嘛。所以说，就想问一下剂量的问题，以及一次需要打几针。然后最后呢，它的这个研发策略会和2510有什么区别？ 嗯，非常好的问题。呃，这个皮下最近呢，就是因为我们用了这个透明质酸酶。他的这个剂量，呃，我们，呃，预判是等同于静脉给药的。因为我们在猴子体内做了一个呃皮下给药。 比赛制剂和静脉制剂的一个一对一的对比。啊，发现他这个PK呃半衰期等等是非常高度一致的。那么所以说呢，在人体内呢，我们这个起始剂量用的是十毫克每公斤体重。呃，现在也完成了第一个剂量的这个呃三例患者入组，我们也有初步的这个呃PK数据。 所以说这个调节呢，和我们静脉的调节这个感觉还是非常非常嗯，就是 协同的。达成一致的。就是我们认为这个剂量上，呃，应该说可能是和I D给药。剂量是基本上等同的。 那么接下来，现在我们正在去呃 うん。筛选针对二十毫克这个剂量组的皮下制剂的。嗯，一个患者不足。那么同时呢，这个皮下给药呢，就是我们发现就是说。 呃，它的很大优势就是。快速，五分钟我们就呃给完了。另外呢，这个大家也都关注到我们这个I B A给药的话，这个可能首次给药。うんうん。 这个输液反应发生率相对比较高。呃，虽然我们这个经过现在这个管理。嗯，基本上解决了I V给药。这个。 呃，C八的C，这个C反应的发生率。嗯，但是首次给到I V，它的这个发挥相对还是比较高的。那么这个皮下制剂，我发现就是相对这一点来讲。可能呃 嗯，我们预期可能会解决。 这个I V比较这个呃，事业反应的问题。那么这一点呢，可能 大家也可以去看一下。呃，强生的一个双抗就一阶段C max。就按你班头卖。 哎。嗯，因为它也是一个A B C C加强的双抗。那么已经获批上市。他的这个静脉给药呢，和我们这个呃2510是很类似。 都是首次给药。这个呃I R发案例接近百分之六十，或者超过百分之百分之六十。但是第二次。以后。 这个I R发生率就非常非常低了，也是在百分之五三到五这个样。我们这个UP运营也是这个样子。但是这个M A八上面，我们最近也有个皮下制剂。那么改成皮下试剂以后，他首次给药的I R可能。 就是百分之十三这个样。啊。就是说，呃，针对这这么一个大分子药物，那么通过这个制剂的改变。嗯，就一下解决了这个嗯。 首次毕业要多少？输液反应的问题。就是我们二维云的V七，呃，可能也会有会有这个嗯。这个目标达成。 那么开发计划呢？呃，坦率讲，就针对这个赛道，我们是相对落后的。但是皮下制剂可能我们还在第一梯队，这个是我们最大的差异化优势。就是我们会把这个优势可能要去继续往前推进。 那么整体的思路是这个样的，我们把皮下制剂的这个临床的这个 PK 和 IV 呃给药就达成一致以后，我们一旦确定一个 RP two 的嗯 D 的剂量，可能我们会去呃寻求各种组合连用去做开发的。啊，你比如说我们可以和 ADC 连用，啊，可以和我们的二氢 m 连用，啊，可以和其他很多这个呃这个不同的这个药物组合去进行连用。那么这个点用可能是嗯，针对这个赛道来讲，我们这个皮下制剂是具有很大优势的。 嗯，谢谢。好的，好的，感谢陈博非常详细的回答呀。我这边就没有更多的问题了，接下来请中信证券的老师进行提问。唉，那么我们接下来先请这个国元证券的老师进行提问吧。 嗯，管理挺好啊。感谢你给我提问的机会。嗯，我是国营国际的林清秋。嗯，我想请教一下，就是两个问题。 一个呢，就是说，嗯，零三零六治疗S幺一的二期临床，嗯，目前入住的情况有什么临床数据可以分享吗？还有就是，嗯，零三零六在美国的临床计划，嗯，还有就是，嗯，零三零六的这个治疗S幺一跟其他治疗S幺一的药物数据能否做个对比？呃，第二个问题呢，就是咱们二五幺零的B D的计划是怎么样的？呃，公司目前和哪些M I C在沟通啊？ 谢谢管理层。嗯，好，谢谢。呃，关于零三零六二七S C L的一些部署情况，呃，我们计划是，呃，我们呃，两个计量组加I O G三个计，三个呃。括号三个组。 是一点二。一点六毫克每公斤体重 各三十例。那么，呃，再加上安慰剂组三十例，一共九十例。受试者，这是二期的这个呃。 试验的这个人数 情况。我们计划是呃，胡博赛吗？我们计划是十月份完成工作，对吗？啊，我在的，我在的。 对。那个我们 嗯，就是 计划是十二月份，但是我们想努力在十月份达成。但是这个够确实非常stretch哈，我们在往这个方向努力。嗯，目前呢我们已经完成了将近三十例的一个入组，所以我们还有大概六十例的一个。 呃，slow，然后去啊，在未来的这两个月吧。嗯，就是努力去达成是这样的一个计划。嗯，然后因为二期呢，所以目前呢，没有过程当中的一个数据。呃，那么在啊，就是last T恤之后，大概就是六个月的时间，就是我们的primary end point。 那么我们会去做一个without的一个公布啊。呃，那目前一期的这个数据还是非常优秀的，我们 其实刚才田波在片子里展示的是我们发表在优乐的数据。那最新的一点六毫克，我们已经达到了百分之九十的这样的S I four的response。所以这个数据目前在获批的。 呃，所有的分子包括他们已经披露的数据上面来看，应该是最优的这样的一个数据，当然。这是个studyby study的一个主角哈，就是呃解读上呃稍微谨慎一点，但是。呃，从绝对值上面，我们确实从数值上面来看，确实还是 优势是非常明显的。啊，并且安全性也比较好。 谢谢。我来我来。对，另外美国这个开发计划是这样的，就是刚才问的这个问题。呃，因为美国的我们坦率讲，我们申请这个I N D的目的呢，呃，可能不是说我们自己要去开发临床。 主要是在过去一年的这个呃对外接触过程中。嗯。很多公司都关注我们在美国有没有申请这个I M D的这个呃计划。那么就感觉呢，就现在呃，因为如果说比如说我们要有一个合作能达成的话。 那么没有美国的I N D，可能就是还得再花时间去申请。那么，呃，这个加上这个前期的沟通等等的话，就是几个月的时间。所以说呢，现在我们这个策略是这样的，就是说 一方面，这个呃几家就大药企呢都在呃跟踪我们。可以算B的这个四个计量组的这个。 呃，相对完整的数据。那么呃，完整的数据。就说。呃，24周的这个数据现在可能还有一些患者没有达到。 所以说我们是希望把二四路数据全部达到以后。那么去汇总以后。うん。去这个再update一下，给到这个前