宜明昂科-B2024中期报告

公司概况与研发管线

公司是一家于中国注册成立的股份有限公司，主要研发和商业化免疫肿瘤药物。公司拥有多个处于不同研发阶段的候选药物，涵盖多种适应症和作用机制。

产品研发进展

1. IMM01 (SIRP-Fc)

   • 适应症：CMML、MDS、cHL等
   • 研发阶段：已开展II期和III期临床试验
   • 关键数据：
     • CMML-II期：ORR 72.7%（16/22），CRR 27.3%（6/22）；≥4 ORR 87.5%（14/16），CRR 37.5%（6/16）；≥6 ORR 84.6%（11/13），CRR 46.2%（6/13）
     • MDS-II期：ORR 64.7%（33/51），CRR 33.3%（17/51）；≥4 ORR 85.3%（29/34），CRR 50.0%（17/34）；≥6 ORR 89.7%（26/29），CRR 58.6%（17/29）
     • cHL-II期：ORR 66.7%，CRR 24.2%
   • 状态：已获FDA批准用于CMML，多个适应症处于临床试验中

2. IMM0306 (CD47CD20)

   • 适应症：R/R CD20+ B-NHL
   • 研发阶段：已开展Ib/IIa期临床试验
   • 关键数据：
     • Ib/IIa期：ORR 90.9%，CRR 27.3%；IIa期ORR 100%，CRR 66.7%
   • 状态：已进入IND阶段

3. IMM2510 (VEGFPD-L1)

   • 适应症：RP2D
   • 研发阶段：已开展I期和 Ib/II期临床试验
   • 关键数据：
     • I期：PR率15%
     • Ib/II期：PR率100%
   • 状态：已进入IND阶段

4. IMM27M (CTLA-4 ADCC+)

   • 适应症：R/R MDS
   • 研发阶段：已开展I期临床试验
   • 关键数据：PR率66.7%
   • 状态：已进入IND阶段

5. IMM2520 (CD47PD-L1)

   • 适应症：RP2D
   • 研发阶段：已开展I期临床试验
   • 关键数据：PR率10%
   • 状态：已进入IND阶段

6. IMM2902 (CD47HER2)

   • 适应症：HER2+肿瘤
   • 研发阶段：已开展Ia/Ib期临床试验
   • 关键数据：ORR 85.0%
   • 状态：已进入IND阶段

7. IMM47 (CD24)

   • 适应症：CD24+肿瘤
   • 研发阶段：已开展I期临床试验
   • 状态：已进入IND阶段

8. IMC-002 (IMM0306)

   • 适应症：SLE、NMOSD
   • 研发阶段：已进入IND阶段

9. IMC-001 (IMM01)

   • 适应症：CD47+肿瘤
   • 研发阶段：已进入IND阶段

10. IMC-003 (ACTRIIA)

    • 适应症：PAH
    • 研发阶段：已进入IND阶段

11. IMC-004 (ACTRIIA)

    • 适应症：PAH
    • 研发阶段：已进入IND阶段

12. IMM67

    • 适应症：CMC
    • 研发阶段：预计2025年进入IND阶段

合作与融资

• 与SynBioTx Inc.合作开发PD-L1xVEGF联合药物，合作金额1.53亿美元
• 多个项目已获得CMC融资支持
• 公司已获得多轮融资，总融资金额超过3.5亿美元

财务状况

• 2023年营收：3.08亿元人民币
• 2024年营收：预计3.19亿元人民币
• 研发投入：2023年0.4亿元人民币，2024年0.5亿元人民币

股东情况

• 主要股东包括Halo Investment II、LAV ImmuneOnco、Milestone Asset Management等
• 创始人Yumei Ding持股5%

总结

公司拥有多个处于不同研发阶段的免疫肿瘤药物，其中IMM01已获批上市，多个项目处于临床试验阶段。公司已获得多轮融资和战略合作，财务状况良好，未来发展潜力较大。